- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00149786
Skuteczność psychoterapii rodzinnej i psychoterapii indywidualnej w leczeniu młodzieży z jadłowstrętem psychicznym
Leczenie młodzieży z jadłowstrętem psychicznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U nastolatków jadłowstręt psychiczny poważnie wpływa na rozwój fizyczny, emocjonalny i społeczny. Pomimo powagi i rozpowszechnienia jadłowstrętu psychicznego u młodzieży, niewiele badań koncentrowało się na skuteczności różnych rodzajów leczenia psychoterapeutycznego. Terapia rodzinna może być skutecznym podejściem do leczenia jadłowstrętu psychicznego u nastolatków. Niniejsze badanie porównuje skuteczność terapii rodzinnej z psychoterapią indywidualną zorientowaną na ego w leczeniu anoreksji psychicznej u nastolatków. Jednocześnie zbadane zostaną potencjalne predyktory, mediatory i moderatory przyrostu masy ciała, psychologiczne obawy dotyczące wagi i sylwetki oraz zmiany w funkcjonowaniu rodziny.
Uczestnicy tego otwartego badania zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch rodzajów terapii: terapii rodzinnej lub psychoterapii indywidualnej zorientowanej na ego. Oba rodzaje terapii będą podawane łącznie przez 24 godziny w ciągu 12 miesięcy. Oceny fizyczne i psychologiczne będą przeprowadzane podczas wizyt studyjnych na początku badania, bezpośrednio po leczeniu, sześć miesięcy po leczeniu i rok po leczeniu. Oceniona zostanie wielkość przyrostu masy ciała, wraz ze zmianami wagi i kształtu ciała, mierzonymi za pomocą badania zaburzeń odżywiania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- The University of Chicago, Pritzker School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnia kryteria DSM-IV dla jadłowstrętu psychicznego
- Mieszka z co najmniej jednym rodzicem, który jest chętny do udziału
- Stabilny medycznie
- Odpowiedni transport do kliniki
- Biegle w mowie, czytaniu i pisaniu po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie w trakcie leczenia lub przyjmowania leków, które mogą wpływać na jedzenie lub wagę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Ci nastolatkowie otrzymujący terapię opartą na rodzinie
|
Terapia rodzinna będzie prowadzona łącznie przez 24 godziny w ciągu 12 miesięcy.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 2
Młodzież korzystająca z terapii indywidualnej
|
Indywidualna terapia będzie prowadzona łącznie przez 24 godziny w ciągu 12 miesięcy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki egzaminu na zaburzenia odżywiania
Ramy czasowe: Mierzono w 1. roku leczenia iw 1. roku obserwacji
|
Mierzono w 1. roku leczenia iw 1. roku obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James D. Lock, MD, PhD, Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Le Grange D, Lock J, Accurso EC, Agras WS, Darcy A, Forsberg S, Bryson SW. Relapse from remission at two- to four-year follow-up in two treatments for adolescent anorexia nervosa. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Nov;53(11):1162-7. doi: 10.1016/j.jaac.2014.07.014. Epub 2014 Aug 23.
- Lock J, Le Grange D, Agras WS, Moye A, Bryson SW, Jo B. Randomized clinical trial comparing family-based treatment with adolescent-focused individual therapy for adolescents with anorexia nervosa. Arch Gen Psychiatry. 2010 Oct;67(10):1025-32. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.128.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH070621 (Grant/umowa NIH USA)
- DDTR B4-ARE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .