- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00149786
Wirksamkeit familienbasierter versus individueller Psychotherapie bei der Behandlung von Jugendlichen mit Anorexia nervosa
Behandlung von Jugendlichen mit Anorexia nervosa
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Jugendlichen beeinträchtigt die Anorexia nervosa die körperliche, emotionale und soziale Entwicklung erheblich. Trotz der Schwere und Prävalenz der jugendlichen Anorexia nervosa haben sich nur wenige Studien auf die Wirksamkeit verschiedener Arten psychotherapeutischer Behandlungen konzentriert. Eine familienbasierte Therapie kann ein wirksamer Ansatz zur Behandlung der Anorexia nervosa bei Jugendlichen sein. In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer familienbasierten Therapie mit einer egoorientierten individuellen Psychotherapie zur Behandlung der jugendlichen Anorexia nervosa verglichen. Gleichzeitig werden potenzielle Prädiktoren, Mediatoren und Moderatoren der Gewichtszunahme, psychologische Bedenken hinsichtlich Gewicht und Figur sowie Veränderungen im Familienleben untersucht.
Die Teilnehmer dieser offenen Studie werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Therapiearten zugeteilt: einer familienbasierten Therapie oder einer egoorientierten Einzelpsychotherapie. Beide Therapiearten werden über einen Zeitraum von 12 Monaten insgesamt 24 Stunden lang durchgeführt. Physische und psychologische Untersuchungen werden während der Studienbesuche zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung, sechs Monate nach der Behandlung und ein Jahr nach der Behandlung durchgeführt. Das Ausmaß der Gewichtszunahme sowie Gewichtsveränderungen und Bedenken hinsichtlich der Körperform werden anhand der Essstörungsuntersuchung bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- The University of Chicago, Pritzker School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für Anorexia nervosa
- Lebt mit mindestens einem Elternteil zusammen, der zur Teilnahme bereit ist
- Medizinisch stabil
- Angemessener Transport zur Klinik
- Beherrscht das Sprechen, Lesen und Schreiben von Englisch
Ausschlusskriterien:
- Befindet sich derzeit in Behandlung oder nimmt Medikamente ein, die sich auf die Ernährung oder das Gewicht auswirken können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Diejenigen Jugendlichen, die eine familienbasierte Therapie erhalten
|
Die Familientherapie wird über einen Zeitraum von 12 Monaten insgesamt 24 Stunden lang durchgeführt.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: 2
Diejenigen Jugendlichen, die eine Einzeltherapie erhalten
|
Die individuelle Therapie erfolgt über einen Zeitraum von 12 Monaten für insgesamt 24 Stunden.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ergebnisse bei der Untersuchung zu Essstörungen
Zeitfenster: Gemessen im ersten Jahr der Behandlung und im ersten Jahr der Nachbeobachtung
|
Gemessen im ersten Jahr der Behandlung und im ersten Jahr der Nachbeobachtung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: James D. Lock, MD, PhD, Stanford University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Le Grange D, Lock J, Accurso EC, Agras WS, Darcy A, Forsberg S, Bryson SW. Relapse from remission at two- to four-year follow-up in two treatments for adolescent anorexia nervosa. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Nov;53(11):1162-7. doi: 10.1016/j.jaac.2014.07.014. Epub 2014 Aug 23.
- Lock J, Le Grange D, Agras WS, Moye A, Bryson SW, Jo B. Randomized clinical trial comparing family-based treatment with adolescent-focused individual therapy for adolescents with anorexia nervosa. Arch Gen Psychiatry. 2010 Oct;67(10):1025-32. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.128.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH070621 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- DDTR B4-ARE
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .