- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00149786
Effektiviteten av familiebasert versus individuell psykoterapi ved behandling av ungdom med anorexia nervosa
Behandling av ungdom med anorexia nervosa
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hos ungdom påvirker anorexia nervosa alvorlig fysisk, følelsesmessig og sosial utvikling. Til tross for alvoret og utbredelsen av anorexia nervosa hos ungdom, har få studier fokusert på effektiviteten av ulike typer psykoterapibehandling. Familiebasert terapi kan være en effektiv tilnærming til behandling av anorexia nervosa hos ungdom. Denne studien vil sammenligne effektiviteten av familiebasert terapi versus egoorientert individuell psykoterapi for behandling av anorexia nervosa hos ungdom. Samtidig vil den undersøke potensielle prediktorer, mediatorer og moderatorer for vektøkning, psykologiske bekymringer om vekt og form, og endringer i familiefunksjon.
Deltakere i denne åpne studien vil bli tilfeldig tildelt en av to typer terapi: familiebasert terapi eller egoorientert individuell psykoterapi. Begge typer terapi vil bli gitt i totalt 24 timer i løpet av 12 måneder. Fysiske og psykologiske vurderinger vil bli fullført under studiebesøk ved baseline, umiddelbart etter behandling, seks måneder etter behandling og ett år etter behandling. Mengden vektøkning vil bli evaluert, sammen med endringer i vekt og kroppsform, målt ved spiseforstyrrelsesundersøkelsen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- The University of Chicago, Pritzker School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller DSM-IV-kriteriene for anorexia nervosa
- Bor sammen med minst en forelder som er villig til å delta
- Medisinsk stabil
- Tilstrekkelig transport til klinikken
- Beherske i å snakke, lese og skrive engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Gjennomgår for tiden behandling eller tar medisiner som kan påvirke spising eller vekt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
De ungdommene som mottar familiebasert terapi
|
Familieterapi vil bli gitt i totalt 24 timer i løpet av 12 måneder.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: 2
De ungdommene som får individuell terapi
|
Individuell terapi vil bli gitt i totalt 24 timer i løpet av 12 måneder.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Poeng på spiseforstyrrelsesundersøkelsen
Tidsramme: Målt ved behandlingsår 1 og oppfølgingsår 1
|
Målt ved behandlingsår 1 og oppfølgingsår 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James D. Lock, MD, PhD, Stanford University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Le Grange D, Lock J, Accurso EC, Agras WS, Darcy A, Forsberg S, Bryson SW. Relapse from remission at two- to four-year follow-up in two treatments for adolescent anorexia nervosa. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Nov;53(11):1162-7. doi: 10.1016/j.jaac.2014.07.014. Epub 2014 Aug 23.
- Lock J, Le Grange D, Agras WS, Moye A, Bryson SW, Jo B. Randomized clinical trial comparing family-based treatment with adolescent-focused individual therapy for adolescents with anorexia nervosa. Arch Gen Psychiatry. 2010 Oct;67(10):1025-32. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.128.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MH070621 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- DDTR B4-ARE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .