- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00149786
Perhepohjaisen psykoterapian tehokkuus yksilölliseen psykoterapiaan anorexia Nervosa -nuorten hoidossa
Anorexia Nervosa -nuorten hoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten anorexia nervosa vaikuttaa vakavasti fyysiseen, emotionaaliseen ja sosiaaliseen kehitykseen. Nuorten anorexia nervosan vakavuudesta ja yleisyydestä huolimatta vain harvat tutkimukset ovat keskittyneet erityyppisten psykoterapiahoitojen tehokkuuteen. Perheterapia voi olla tehokas tapa hoitaa nuorten anoreksia nervosaa. Tässä tutkimuksessa verrataan perheterapian tehokkuutta egokeskeiseen yksilöpsykoterapiaan nuorten anorexia nervosan hoidossa. Samanaikaisesti se tutkii painonnousun mahdollisia ennustajia, välittäjiä ja moderaattoreita, painoon ja muotoon liittyviä psykologisia huolia sekä muutoksia perheen toiminnassa.
Tämän avoimen tutkimuksen osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan jompaakumpaa kahdesta terapiatyypistä: perheterapiaa tai egokeskeistä yksilöpsykoterapiaa. Molempia hoitotyyppejä annetaan yhteensä 24 tuntia 12 kuukauden aikana. Fyysiset ja psykologiset arvioinnit suoritetaan opintokäynneillä lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen, kuusi kuukautta hoidon jälkeen ja vuoden kuluttua hoidon jälkeen. Painonnousun määrä sekä painon ja kehon muodon muutokset arvioidaan syömishäiriötutkimuksella mitattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- The University of Chicago, Pritzker School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää anorexia nervosan DSM-IV-kriteerit
- Asuu vähintään yhden vanhemman kanssa, joka on halukas osallistumaan
- Lääketieteellisesti vakaa
- Riittävät kuljetukset klinikalle
- Taitava puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Parhaillaan hoidossa tai käytät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa syömiseen tai painoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Nuoret, jotka saavat perheterapiaa
|
Perheterapiaa annetaan yhteensä 24 tuntia 12 kuukauden aikana.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2
Nuoret, jotka saavat yksilöllistä terapiaa
|
Yksilöllistä hoitoa annetaan yhteensä 24 tuntia 12 kuukauden aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syömishäiriötutkimuksen pisteet
Aikaikkuna: Mitattu hoitovuonna 1 ja seurantavuonna 1
|
Mitattu hoitovuonna 1 ja seurantavuonna 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James D. Lock, MD, PhD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Le Grange D, Lock J, Accurso EC, Agras WS, Darcy A, Forsberg S, Bryson SW. Relapse from remission at two- to four-year follow-up in two treatments for adolescent anorexia nervosa. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Nov;53(11):1162-7. doi: 10.1016/j.jaac.2014.07.014. Epub 2014 Aug 23.
- Lock J, Le Grange D, Agras WS, Moye A, Bryson SW, Jo B. Randomized clinical trial comparing family-based treatment with adolescent-focused individual therapy for adolescents with anorexia nervosa. Arch Gen Psychiatry. 2010 Oct;67(10):1025-32. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.128.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH070621 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DDTR B4-ARE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .