- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00149786
Effectiviteit van gezinsgerichte versus individuele psychotherapie bij de behandeling van adolescenten met anorexia nervosa
Behandeling van adolescenten met anorexia nervosa
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij adolescenten heeft anorexia nervosa ernstige gevolgen voor de fysieke, emotionele en sociale ontwikkeling. Ondanks de ernst en prevalentie van anorexia nervosa bij adolescenten, hebben weinig studies zich gericht op de effectiviteit van verschillende soorten psychotherapiebehandelingen. Gezinsgerichte therapie kan een effectieve benadering zijn voor de behandeling van anorexia nervosa bij adolescenten. Deze studie zal de effectiviteit van gezinsgerichte therapie vergelijken met ego-georiënteerde individuele psychotherapie voor de behandeling van anorexia nervosa bij adolescenten. Tegelijkertijd zal het potentiële voorspellers, bemiddelaars en moderatoren van gewichtstoename, psychologische zorgen over gewicht en vorm, en veranderingen in het functioneren van het gezin onderzoeken.
Deelnemers aan deze open-label studie zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de volgende twee soorten therapie: gezinstherapie of egogerichte individuele psychotherapie. Beide soorten therapie worden gedurende 12 maanden in totaal 24 uur gegeven. Fysieke en psychologische beoordelingen zullen worden uitgevoerd tijdens studiebezoeken bij aanvang, onmiddellijk na de behandeling, zes maanden na de behandeling en een jaar na de behandeling. De hoeveelheid gewichtstoename zal worden geëvalueerd, samen met veranderingen in gewicht en lichaamsvorm, zoals gemeten door het eetstoornisonderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- The University of Chicago, Pritzker School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor anorexia nervosa
- Woont samen met minimaal één ouder die bereid is mee te doen
- Medisch stabiel
- Voldoende vervoer naar de kliniek
- Vaardig in het spreken, lezen en schrijven van Engels
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel een behandeling ondergaat of medicijnen gebruikt die invloed kunnen hebben op eten of gewicht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Die adolescenten die gezinstherapie krijgen
|
Gezinstherapie wordt gedurende 12 maanden in totaal 24 uur gegeven.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: 2
Die adolescenten die individuele therapie krijgen
|
Individuele therapie wordt gedurende 12 maanden in totaal 24 uur gegeven.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Scores op het onderzoek naar eetstoornissen
Tijdsspanne: Gemeten in jaar 1 van behandeling en jaar 1 van follow-up
|
Gemeten in jaar 1 van behandeling en jaar 1 van follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James D. Lock, MD, PhD, Stanford University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Le Grange D, Lock J, Accurso EC, Agras WS, Darcy A, Forsberg S, Bryson SW. Relapse from remission at two- to four-year follow-up in two treatments for adolescent anorexia nervosa. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Nov;53(11):1162-7. doi: 10.1016/j.jaac.2014.07.014. Epub 2014 Aug 23.
- Lock J, Le Grange D, Agras WS, Moye A, Bryson SW, Jo B. Randomized clinical trial comparing family-based treatment with adolescent-focused individual therapy for adolescents with anorexia nervosa. Arch Gen Psychiatry. 2010 Oct;67(10):1025-32. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.128.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH070621 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DDTR B4-ARE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .