Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Demonstrate Exubera Works As Well As Avandia When Added To Sulfonylurea + Metformin In Controlling Glucose

28. října 2008 aktualizováno: Pfizer

A One-Year, Open, Randomized, Parallel, Three-Arm Study Comparing Exubera® (Insulin Dry Powder Pulmonary Inhaler) vs. Avandia® (Rosiglitazone Maleate) as Add-On Therapy vs. Exubera® Substitution of Sulfonylurea in Patients With Type 2 Diabetes, Poorly Controlled on Combination Sulfonylurea and Metformin Treatment

  • Whether a combination of three therapies - metformin and a sulfonylurea plus Exubera, an investigational drug, controls your diabetes at least as much as a triple combination therapy of metformin and a sulfonylurea plus Avandia, a Food and Drug Administration (FDA) approved drug.
  • Whether a combination of two therapies - metformin plus Exubera controls your diabetes at least as much as a as a triple combination therapy of metformin and a sulfonylurea plus Avandia.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

626

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
        • Pfizer Investigational Site
      • Wollongong, New South Wales, Austrálie, 2500
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Austrálie, 4029
        • Pfizer Investigational Site
      • Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4102
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Keswick, South Australia, Austrálie, 5035
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
        • Pfizer Investigational Site
      • Caulfield, Victoria, Austrálie, 3162
        • Pfizer Investigational Site
  • Brazílie
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035-170
        • Pfizer Investigational Site
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 01244-030
        • Pfizer Investigational Site
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 04231-030
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
      • St. John's, Kanada, A1E 2E2
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Pfizer Investigational Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M2V8
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6H 3P1
        • Pfizer Investigational Site
      • Thornhill, Ontario, Kanada, L4J 1V8
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N-3M5
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4R 2G4
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Pfizer Investigational Site
      • St Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
        • Pfizer Investigational Site
      • Vaudreuil, Quebec, Kanada, J7V 8P9
        • Pfizer Investigational Site
  • Mexiko
      • Mexico Df, Mexiko, CP 14000
        • Pfizer Investigational Site
    • DF
      • Mexico, DF, Mexiko, 02990
        • Pfizer Investigational Site
      • Mexico, DF, Mexiko, 03100
        • Pfizer Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
        • Pfizer Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44349
        • Pfizer Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44660
        • Pfizer Investigational Site
    • Jalisco/Mexico
      • Guadalajara, Jalisco/Mexico, Mexiko, 44347
        • Pfizer Investigational Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64060
        • Pfizer Investigational Site
    • Veracruz
      • Jalapa, Veracruz, Mexiko, 91020
        • Pfizer Investigational Site
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85205
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85012
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85715
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Searcy, Arkansas, Spojené státy, 72143
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Alhambra, California, Spojené státy, 91801
        • Pfizer Investigational Site
      • Concord, California, Spojené státy, 94520
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92648
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92647
        • Pfizer Investigational Site
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90805
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Pfizer Investigational Site
      • Riverside, California, Spojené státy, 92506
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
        • Pfizer Investigational Site
      • Tustin, California, Spojené státy, 92780
        • Pfizer Investigational Site
      • Westminster, California, Spojené státy, 92683
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80209
        • Pfizer Investigational Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80033
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Pfizer Investigational Site
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20307
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
        • Pfizer Investigational Site
      • Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Pfizer Investigational Site
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30909
        • Pfizer Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • Pfizer Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31419
        • Pfizer Investigational Site
    • Hawaii
      • Ewa Beach, Hawaii, Spojené státy, 96706
        • Pfizer Investigational Site
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404-6370
        • Pfizer Investigational Site
      • Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404-7542
        • Pfizer Investigational Site
      • Idaho Falls,, Idaho, Spojené státy, 83404-7542
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago Heights, Illinois, Spojené státy, 60411
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67203
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40213
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01103
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
        • Pfizer Investigational Site
      • Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02453
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • West St. Paul, Minnesota, Spojené státy, 55118
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • North Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64116
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Pfizer Investigational Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Spojené státy, 59701
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68521
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Pfizer Investigational Site
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Pfizer Investigational Site
      • Flushing, New York, Spojené státy, 11365
        • Pfizer Investigational Site
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Pfizer Investigational Site
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakewood, Ohio, Spojené státy, 44107
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15235
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401-5799
        • Pfizer Investigational Site
      • Duncan, South Carolina, Spojené státy, 29334
        • Pfizer Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Pfizer Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29307
        • Pfizer Investigational Site
      • Sumter, South Carolina, Spojené státy, 29150
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78411
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79935
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79925
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78237
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Spojené státy, 22401
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23294
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23221
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Spojené státy, 98055
        • Pfizer Investigational Site
      • Tukwila, Washington, Spojené státy, 98188
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53209
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes
  • Currently treated and on a stable doses of drugs for the preceding two (2) months

Exclusion Criteria:

  • Type 1 Diabetes
  • Smoking

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Glycosylated hemoglobin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Change from baseline in fasting plasma glucose. Other secondary efficacy
endpoints include, body weight, patient reported outcomes, incidence and severity
of hypoglycemic episodes, cough questionnaire, and discontinuation rate due to
insufficient clinical response.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Spolupracovníci

Sanofi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

8. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. října 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2008

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A2171017

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inhaled insulin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit