Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Demonstrate Exubera Works As Well As Avandia When Added To Sulfonylurea + Metformin In Controlling Glucose

2008. október 28. frissítette: Pfizer

A One-Year, Open, Randomized, Parallel, Three-Arm Study Comparing Exubera® (Insulin Dry Powder Pulmonary Inhaler) vs. Avandia® (Rosiglitazone Maleate) as Add-On Therapy vs. Exubera® Substitution of Sulfonylurea in Patients With Type 2 Diabetes, Poorly Controlled on Combination Sulfonylurea and Metformin Treatment

  • Whether a combination of three therapies - metformin and a sulfonylurea plus Exubera, an investigational drug, controls your diabetes at least as much as a triple combination therapy of metformin and a sulfonylurea plus Avandia, a Food and Drug Administration (FDA) approved drug.
  • Whether a combination of two therapies - metformin plus Exubera controls your diabetes at least as much as a as a triple combination therapy of metformin and a sulfonylurea plus Avandia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

626

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Ausztrália, 2050
        • Pfizer Investigational Site
      • Wollongong, New South Wales, Ausztrália, 2500
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Ausztrália, 4029
        • Pfizer Investigational Site
      • Woolloongabba, Queensland, Ausztrália, 4102
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Keswick, South Australia, Ausztrália, 5035
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Ausztrália, 3128
        • Pfizer Investigational Site
      • Caulfield, Victoria, Ausztrália, 3162
        • Pfizer Investigational Site
  • Brazília
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazília, 90035-170
        • Pfizer Investigational Site
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazília, 01244-030
        • Pfizer Investigational Site
      • Sao Paulo, SP, Brazília, 04231-030
        • Pfizer Investigational Site
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85205
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85012
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85715
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Searcy, Arkansas, Egyesült Államok, 72143
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Alhambra, California, Egyesült Államok, 91801
        • Pfizer Investigational Site
      • Concord, California, Egyesült Államok, 94520
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92648
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92647
        • Pfizer Investigational Site
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90805
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Pfizer Investigational Site
      • Riverside, California, Egyesült Államok, 92506
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93105
        • Pfizer Investigational Site
      • Tustin, California, Egyesült Államok, 92780
        • Pfizer Investigational Site
      • Westminster, California, Egyesült Államok, 92683
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80209
        • Pfizer Investigational Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Egyesült Államok, 80033
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06708
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Pfizer Investigational Site
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20307
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33401
        • Pfizer Investigational Site
      • Winter Park, Florida, Egyesült Államok, 32789
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
        • Pfizer Investigational Site
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30909
        • Pfizer Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
        • Pfizer Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31419
        • Pfizer Investigational Site
    • Hawaii
      • Ewa Beach, Hawaii, Egyesült Államok, 96706
        • Pfizer Investigational Site
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83404-6370
        • Pfizer Investigational Site
      • Idaho Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83404-7542
        • Pfizer Investigational Site
      • Idaho Falls,, Idaho, Egyesült Államok, 83404-7542
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago Heights, Illinois, Egyesült Államok, 60411
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67203
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40213
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21204
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01103
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01199
        • Pfizer Investigational Site
      • Waltham, Massachusetts, Egyesült Államok, 02453
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • West St. Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55118
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • North Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64116
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Pfizer Investigational Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Egyesült Államok, 59701
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68521
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
        • Pfizer Investigational Site
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • Pfizer Investigational Site
      • Flushing, New York, Egyesült Államok, 11365
        • Pfizer Investigational Site
      • Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
        • Pfizer Investigational Site
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11042
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27609
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakewood, Ohio, Egyesült Államok, 44107
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15235
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29401-5799
        • Pfizer Investigational Site
      • Duncan, South Carolina, Egyesült Államok, 29334
        • Pfizer Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
        • Pfizer Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29307
        • Pfizer Investigational Site
      • Sumter, South Carolina, Egyesült Államok, 29150
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37660
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37909
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38119
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78411
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79935
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79925
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78237
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84403
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Egyesült Államok, 22401
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23294
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23221
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Egyesült Államok, 98055
        • Pfizer Investigational Site
      • Tukwila, Washington, Egyesült Államok, 98188
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53209
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
      • St. John's, Kanada, A1E 2E2
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Pfizer Investigational Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M2V8
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6H 3P1
        • Pfizer Investigational Site
      • Thornhill, Ontario, Kanada, L4J 1V8
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N-3M5
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4R 2G4
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Pfizer Investigational Site
      • St Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
        • Pfizer Investigational Site
      • Vaudreuil, Quebec, Kanada, J7V 8P9
        • Pfizer Investigational Site
  • Mexikó
      • Mexico Df, Mexikó, CP 14000
        • Pfizer Investigational Site
    • DF
      • Mexico, DF, Mexikó, 02990
        • Pfizer Investigational Site
      • Mexico, DF, Mexikó, 03100
        • Pfizer Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44340
        • Pfizer Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44349
        • Pfizer Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44660
        • Pfizer Investigational Site
    • Jalisco/Mexico
      • Guadalajara, Jalisco/Mexico, Mexikó, 44347
        • Pfizer Investigational Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexikó, 64060
        • Pfizer Investigational Site
    • Veracruz
      • Jalapa, Veracruz, Mexikó, 91020
        • Pfizer Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes
  • Currently treated and on a stable doses of drugs for the preceding two (2) months

Exclusion Criteria:

  • Type 1 Diabetes
  • Smoking

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Glycosylated hemoglobin

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Change from baseline in fasting plasma glucose. Other secondary efficacy
endpoints include, body weight, patient reported outcomes, incidence and severity
of hypoglycemic episodes, cough questionnaire, and discontinuation rate due to
insufficient clinical response.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Együttműködők

Sanofi

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 6.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2008. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A2171017

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Inhaled insulin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel