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Demonstrate Exubera Works As Well As Avandia When Added To Sulfonylurea + Metformin In Controlling Glucose

2008年10月28日 更新者：Pfizer

A One-Year, Open, Randomized, Parallel, Three-Arm Study Comparing Exubera® (Insulin Dry Powder Pulmonary Inhaler) vs. Avandia® (Rosiglitazone Maleate) as Add-On Therapy vs. Exubera® Substitution of Sulfonylurea in Patients With Type 2 Diabetes, Poorly Controlled on Combination Sulfonylurea and Metformin Treatment

  • Whether a combination of three therapies - metformin and a sulfonylurea plus Exubera, an investigational drug, controls your diabetes at least as much as a triple combination therapy of metformin and a sulfonylurea plus Avandia, a Food and Drug Administration (FDA) approved drug.
  • Whether a combination of two therapies - metformin plus Exubera controls your diabetes at least as much as a as a triple combination therapy of metformin and a sulfonylurea plus Avandia.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

626

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85205
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85012
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85715
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Searcy、Arkansas、アメリカ、72143
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Alhambra、California、アメリカ、91801
        • Pfizer Investigational Site
      • Concord、California、アメリカ、94520
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntington Beach、California、アメリカ、92648
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntington Beach、California、アメリカ、92647
        • Pfizer Investigational Site
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach、California、アメリカ、90805
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Pfizer Investigational Site
      • Riverside、California、アメリカ、92506
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Barbara、California、アメリカ、93105
        • Pfizer Investigational Site
      • Tustin、California、アメリカ、92780
        • Pfizer Investigational Site
      • Westminster、California、アメリカ、92683
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80209
        • Pfizer Investigational Site
      • Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Pfizer Investigational Site
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20307
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
        • Pfizer Investigational Site
      • Winter Park、Florida、アメリカ、32789
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
        • Pfizer Investigational Site
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30909
        • Pfizer Investigational Site
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31405
        • Pfizer Investigational Site
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31419
        • Pfizer Investigational Site
    • Hawaii
      • Ewa Beach、Hawaii、アメリカ、96706
        • Pfizer Investigational Site
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404-6370
        • Pfizer Investigational Site
      • Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404-7542
        • Pfizer Investigational Site
      • Idaho Falls,、Idaho、アメリカ、83404-7542
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago Heights、Illinois、アメリカ、60411
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67203
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40213
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01103
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
        • Pfizer Investigational Site
      • Waltham、Massachusetts、アメリカ、02453
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • West St. Paul、Minnesota、アメリカ、55118
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • North Kansas City、Missouri、アメリカ、64116
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Pfizer Investigational Site
    • Montana
      • Butte、Montana、アメリカ、59701
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68521
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • Pfizer Investigational Site
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • Pfizer Investigational Site
      • Flushing、New York、アメリカ、11365
        • Pfizer Investigational Site
      • Mineola、New York、アメリカ、11501
        • Pfizer Investigational Site
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11042
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakewood、Ohio、アメリカ、44107
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15235
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29401-5799
        • Pfizer Investigational Site
      • Duncan、South Carolina、アメリカ、29334
        • Pfizer Investigational Site
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • Pfizer Investigational Site
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29307
        • Pfizer Investigational Site
      • Sumter、South Carolina、アメリカ、29150
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38119
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Corpus Christi、Texas、アメリカ、78411
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso、Texas、アメリカ、79935
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso、Texas、アメリカ、79925
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78237
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Ogden、Utah、アメリカ、84403
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Fredericksburg、Virginia、アメリカ、22401
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23294
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23221
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Renton、Washington、アメリカ、98055
        • Pfizer Investigational Site
      • Tukwila、Washington、アメリカ、98188
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53209
        • Pfizer Investigational Site
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
        • Pfizer Investigational Site
      • Wollongong、New South Wales、オーストラリア、2500
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Herston、Queensland、オーストラリア、4029
        • Pfizer Investigational Site
      • Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Keswick、South Australia、オーストラリア、5035
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Box Hill、Victoria、オーストラリア、3128
        • Pfizer Investigational Site
      • Caulfield、Victoria、オーストラリア、3162
        • Pfizer Investigational Site
  • カナダ
      • St. John's、カナダ、A1E 2E2
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 3P4
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 4V2
        • Pfizer Investigational Site
      • Mississauga、Ontario、カナダ、L5M2V8
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakville、Ontario、カナダ、L6H 3P1
        • Pfizer Investigational Site
      • Thornhill、Ontario、カナダ、L4J 1V8
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N-3M5
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4R 2G4
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Laval、Quebec、カナダ、H7T 2P5
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
        • Pfizer Investigational Site
      • St Jerome、Quebec、カナダ、J7Z 5T3
        • Pfizer Investigational Site
      • Vaudreuil、Quebec、カナダ、J7V 8P9
        • Pfizer Investigational Site
  • ブラジル
    • RS
      • Porto Alegre、RS、ブラジル、90035-170
        • Pfizer Investigational Site
    • SP
      • Sao Paulo、SP、ブラジル、01244-030
        • Pfizer Investigational Site
      • Sao Paulo、SP、ブラジル、04231-030
        • Pfizer Investigational Site
  • メキシコ
      • Mexico Df、メキシコ、CP 14000
        • Pfizer Investigational Site
    • DF
      • Mexico、DF、メキシコ、02990
        • Pfizer Investigational Site
      • Mexico、DF、メキシコ、03100
        • Pfizer Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44340
        • Pfizer Investigational Site
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44349
        • Pfizer Investigational Site
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44660
        • Pfizer Investigational Site
    • Jalisco/Mexico
      • Guadalajara、Jalisco/Mexico、メキシコ、44347
        • Pfizer Investigational Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ、64060
        • Pfizer Investigational Site
    • Veracruz
      • Jalapa、Veracruz、メキシコ、91020
        • Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes
  • Currently treated and on a stable doses of drugs for the preceding two (2) months

Exclusion Criteria:

  • Type 1 Diabetes
  • Smoking

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
Glycosylated hemoglobin

二次結果の測定

結果測定
Change from baseline in fasting plasma glucose. Other secondary efficacy
endpoints include, body weight, patient reported outcomes, incidence and severity
of hypoglycemic episodes, cough questionnaire, and discontinuation rate due to
insufficient clinical response.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pfizer

協力者

Sanofi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年1月1日

研究の完了 (実際)

2007年6月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月6日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年10月28日

最終確認日

2008年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A2171017

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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