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Demonstrate Exubera Works As Well As Avandia When Added To Sulfonylurea + Metformin In Controlling Glucose

28 octobre 2008 mis à jour par: Pfizer

A One-Year, Open, Randomized, Parallel, Three-Arm Study Comparing Exubera® (Insulin Dry Powder Pulmonary Inhaler) vs. Avandia® (Rosiglitazone Maleate) as Add-On Therapy vs. Exubera® Substitution of Sulfonylurea in Patients With Type 2 Diabetes, Poorly Controlled on Combination Sulfonylurea and Metformin Treatment

Whether a combination of three therapies - metformin and a sulfonylurea plus Exubera, an investigational drug, controls your diabetes at least as much as a triple combination therapy of metformin and a sulfonylurea plus Avandia, a Food and Drug Administration (FDA) approved drug.
Whether a combination of two therapies - metformin plus Exubera controls your diabetes at least as much as a as a triple combination therapy of metformin and a sulfonylurea plus Avandia.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Diabète sucré

Intervention / Traitement

Médicament: Inhaled insulin

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

626

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Australie
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australie, 2050
    - Pfizer Investigational Site
  - Wollongong, New South Wales, Australie, 2500
    - Pfizer Investigational Site
- Queensland
  - Herston, Queensland, Australie, 4029
    - Pfizer Investigational Site
  - Woolloongabba, Queensland, Australie, 4102
    - Pfizer Investigational Site
- South Australia
  - Keswick, South Australia, Australie, 5035
    - Pfizer Investigational Site
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Australie, 3128
    - Pfizer Investigational Site
  - Caulfield, Victoria, Australie, 3162
    - Pfizer Investigational Site
Brésil
- RS
  - Porto Alegre, RS, Brésil, 90035-170
    - Pfizer Investigational Site
- SP
  - Sao Paulo, SP, Brésil, 01244-030
    - Pfizer Investigational Site
  - Sao Paulo, SP, Brésil, 04231-030
    - Pfizer Investigational Site
Canada
- - St. John's, Canada, A1E 2E2
    - Pfizer Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
    - Pfizer Investigational Site
- Ontario
  - London, Ontario, Canada, N6A 4V2
    - Pfizer Investigational Site
  - Mississauga, Ontario, Canada, L5M2V8
    - Pfizer Investigational Site
  - Oakville, Ontario, Canada, L6H 3P1
    - Pfizer Investigational Site
  - Thornhill, Ontario, Canada, L4J 1V8
    - Pfizer Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N-3M5
    - Pfizer Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M4R 2G4
    - Pfizer Investigational Site
- Quebec
  - Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
    - Pfizer Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - Pfizer Investigational Site
  - St Jerome, Quebec, Canada, J7Z 5T3
    - Pfizer Investigational Site
  - Vaudreuil, Quebec, Canada, J7V 8P9
    - Pfizer Investigational Site
Mexique
- - Mexico Df, Mexique, CP 14000
    - Pfizer Investigational Site
- DF
  - Mexico, DF, Mexique, 02990
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  - Mexico, DF, Mexique, 03100
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- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44340
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  - Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44349
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  - Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44660
    - Pfizer Investigational Site
- Jalisco/Mexico
  - Guadalajara, Jalisco/Mexico, Mexique, 44347
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- Nuevo Leon
  - Monterrey, Nuevo Leon, Mexique, 64060
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- Veracruz
  - Jalapa, Veracruz, Mexique, 91020
    - Pfizer Investigational Site
États-Unis
- Arizona
  - Mesa, Arizona, États-Unis, 85205
    - Pfizer Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85012
    - Pfizer Investigational Site
  - Tucson, Arizona, États-Unis, 85715
    - Pfizer Investigational Site
- Arkansas
  - Searcy, Arkansas, États-Unis, 72143
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - Alhambra, California, États-Unis, 91801
    - Pfizer Investigational Site
  - Concord, California, États-Unis, 94520
    - Pfizer Investigational Site
  - Huntington Beach, California, États-Unis, 92648
    - Pfizer Investigational Site
  - Huntington Beach, California, États-Unis, 92647
    - Pfizer Investigational Site
  - La Jolla, California, États-Unis, 92037
    - Pfizer Investigational Site
  - Long Beach, California, États-Unis, 90806
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  - Long Beach, California, États-Unis, 90805
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    - Pfizer Investigational Site
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  - Westminster, California, États-Unis, 92683
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- Colorado
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80209
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  - Wheat Ridge, Colorado, États-Unis, 80033
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- Connecticut
  - Waterbury, Connecticut, États-Unis, 06708
    - Pfizer Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
    - Pfizer Investigational Site
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20307
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
    - Pfizer Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33401
    - Pfizer Investigational Site
  - Winter Park, Florida, États-Unis, 32789
    - Pfizer Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
    - Pfizer Investigational Site
  - Augusta, Georgia, États-Unis, 30909
    - Pfizer Investigational Site
  - Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
    - Pfizer Investigational Site
  - Savannah, Georgia, États-Unis, 31419
    - Pfizer Investigational Site
- Hawaii
  - Ewa Beach, Hawaii, États-Unis, 96706
    - Pfizer Investigational Site
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
    - Pfizer Investigational Site
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, États-Unis, 83404-6370
    - Pfizer Investigational Site
  - Idaho Falls, Idaho, États-Unis, 83404-7542
    - Pfizer Investigational Site
  - Idaho Falls,, Idaho, États-Unis, 83404-7542
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Chicago Heights, Illinois, États-Unis, 60411
    - Pfizer Investigational Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
    - Pfizer Investigational Site
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
    - Pfizer Investigational Site
- Kansas
  - Wichita, Kansas, États-Unis, 67203
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
    - Pfizer Investigational Site
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40213
    - Pfizer Investigational Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
    - Pfizer Investigational Site
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
    - Pfizer Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
    - Pfizer Investigational Site
- Massachusetts
  - Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01103
    - Pfizer Investigational Site
  - Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01199
    - Pfizer Investigational Site
  - Waltham, Massachusetts, États-Unis, 02453
    - Pfizer Investigational Site
- Minnesota
  - West St. Paul, Minnesota, États-Unis, 55118
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - North Kansas City, Missouri, États-Unis, 64116
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, États-Unis, 63141
    - Pfizer Investigational Site
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  - Butte, Montana, États-Unis, 59701
    - Pfizer Investigational Site
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68521
    - Pfizer Investigational Site
- New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
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  - New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
    - Pfizer Investigational Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, États-Unis, 12208
    - Pfizer Investigational Site
  - Flushing, New York, États-Unis, 11365
    - Pfizer Investigational Site
  - Mineola, New York, États-Unis, 11501
    - Pfizer Investigational Site
  - New Hyde Park, New York, États-Unis, 11042
    - Pfizer Investigational Site
  - Rochester, New York, États-Unis, 14642
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27609
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
    - Pfizer Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
    - Pfizer Investigational Site
  - Lakewood, Ohio, États-Unis, 44107
    - Pfizer Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
    - Pfizer Investigational Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97210
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15235
    - Pfizer Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
    - Pfizer Investigational Site
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401-5799
    - Pfizer Investigational Site
  - Duncan, South Carolina, États-Unis, 29334
    - Pfizer Investigational Site
  - Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
    - Pfizer Investigational Site
  - Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29307
    - Pfizer Investigational Site
  - Sumter, South Carolina, États-Unis, 29150
    - Pfizer Investigational Site
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
    - Pfizer Investigational Site
  - Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37909
    - Pfizer Investigational Site
  - Memphis, Tennessee, États-Unis, 38119
    - Pfizer Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78411
    - Pfizer Investigational Site
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75230
    - Pfizer Investigational Site
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75246
    - Pfizer Investigational Site
  - El Paso, Texas, États-Unis, 79935
    - Pfizer Investigational Site
  - El Paso, Texas, États-Unis, 79925
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78237
    - Pfizer Investigational Site
- Utah
  - Ogden, Utah, États-Unis, 84403
    - Pfizer Investigational Site
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, États-Unis, 22401
    - Pfizer Investigational Site
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23294
    - Pfizer Investigational Site
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23221
    - Pfizer Investigational Site
- Washington
  - Renton, Washington, États-Unis, 98055
    - Pfizer Investigational Site
  - Tukwila, Washington, États-Unis, 98188
    - Pfizer Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53209
    - Pfizer Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

Type 2 diabetes
Currently treated and on a stable doses of drugs for the preceding two (2) months

Exclusion Criteria:

Type 1 Diabetes
Smoking

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Glycosylated hemoglobin

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Change from baseline in fasting plasma glucose. Other secondary efficacy
endpoints include, body weight, patient reported outcomes, incidence and severity
of hypoglycemic episodes, cough questionnaire, and discontinuation rate due to
insufficient clinical response.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Collaborateurs

Sanofi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2003

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2005

Première publication (Estimation)

8 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 octobre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2008

Dernière vérification

1 octobre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

A2171017

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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