Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Demonstrate Exubera Works As Well As Avandia When Added To Sulfonylurea + Metformin In Controlling Glucose

28 oktober 2008 uppdaterad av: Pfizer

A One-Year, Open, Randomized, Parallel, Three-Arm Study Comparing Exubera® (Insulin Dry Powder Pulmonary Inhaler) vs. Avandia® (Rosiglitazone Maleate) as Add-On Therapy vs. Exubera® Substitution of Sulfonylurea in Patients With Type 2 Diabetes, Poorly Controlled on Combination Sulfonylurea and Metformin Treatment

  • Whether a combination of three therapies - metformin and a sulfonylurea plus Exubera, an investigational drug, controls your diabetes at least as much as a triple combination therapy of metformin and a sulfonylurea plus Avandia, a Food and Drug Administration (FDA) approved drug.
  • Whether a combination of two therapies - metformin plus Exubera controls your diabetes at least as much as a as a triple combination therapy of metformin and a sulfonylurea plus Avandia.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

626

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Pfizer Investigational Site
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Pfizer Investigational Site
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Keswick, South Australia, Australien, 5035
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Pfizer Investigational Site
      • Caulfield, Victoria, Australien, 3162
        • Pfizer Investigational Site
  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-170
        • Pfizer Investigational Site
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 01244-030
        • Pfizer Investigational Site
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04231-030
        • Pfizer Investigational Site
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85205
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85012
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85715
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Searcy, Arkansas, Förenta staterna, 72143
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Alhambra, California, Förenta staterna, 91801
        • Pfizer Investigational Site
      • Concord, California, Förenta staterna, 94520
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92648
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92647
        • Pfizer Investigational Site
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90805
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Pfizer Investigational Site
      • Riverside, California, Förenta staterna, 92506
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93105
        • Pfizer Investigational Site
      • Tustin, California, Förenta staterna, 92780
        • Pfizer Investigational Site
      • Westminster, California, Förenta staterna, 92683
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80209
        • Pfizer Investigational Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Förenta staterna, 80033
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Förenta staterna, 06708
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Pfizer Investigational Site
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20307
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
        • Pfizer Investigational Site
      • Winter Park, Florida, Förenta staterna, 32789
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
        • Pfizer Investigational Site
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30909
        • Pfizer Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
        • Pfizer Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31419
        • Pfizer Investigational Site
    • Hawaii
      • Ewa Beach, Hawaii, Förenta staterna, 96706
        • Pfizer Investigational Site
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404-6370
        • Pfizer Investigational Site
      • Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404-7542
        • Pfizer Investigational Site
      • Idaho Falls,, Idaho, Förenta staterna, 83404-7542
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago Heights, Illinois, Förenta staterna, 60411
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67203
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40213
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21204
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01103
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01199
        • Pfizer Investigational Site
      • Waltham, Massachusetts, Förenta staterna, 02453
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • West St. Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55118
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • North Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64116
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Pfizer Investigational Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Förenta staterna, 59701
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68521
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
        • Pfizer Investigational Site
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Pfizer Investigational Site
      • Flushing, New York, Förenta staterna, 11365
        • Pfizer Investigational Site
      • Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
        • Pfizer Investigational Site
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11042
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27609
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakewood, Ohio, Förenta staterna, 44107
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15235
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29401-5799
        • Pfizer Investigational Site
      • Duncan, South Carolina, Förenta staterna, 29334
        • Pfizer Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • Pfizer Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29307
        • Pfizer Investigational Site
      • Sumter, South Carolina, Förenta staterna, 29150
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37909
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78411
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79935
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79925
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78237
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Förenta staterna, 84403
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Förenta staterna, 22401
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23294
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23221
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Förenta staterna, 98055
        • Pfizer Investigational Site
      • Tukwila, Washington, Förenta staterna, 98188
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53209
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
      • St. John's, Kanada, A1E 2E2
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Pfizer Investigational Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M2V8
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6H 3P1
        • Pfizer Investigational Site
      • Thornhill, Ontario, Kanada, L4J 1V8
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N-3M5
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4R 2G4
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Pfizer Investigational Site
      • St Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
        • Pfizer Investigational Site
      • Vaudreuil, Quebec, Kanada, J7V 8P9
        • Pfizer Investigational Site
  • Mexiko
      • Mexico Df, Mexiko, CP 14000
        • Pfizer Investigational Site
    • DF
      • Mexico, DF, Mexiko, 02990
        • Pfizer Investigational Site
      • Mexico, DF, Mexiko, 03100
        • Pfizer Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
        • Pfizer Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44349
        • Pfizer Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44660
        • Pfizer Investigational Site
    • Jalisco/Mexico
      • Guadalajara, Jalisco/Mexico, Mexiko, 44347
        • Pfizer Investigational Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64060
        • Pfizer Investigational Site
    • Veracruz
      • Jalapa, Veracruz, Mexiko, 91020
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes
  • Currently treated and on a stable doses of drugs for the preceding two (2) months

Exclusion Criteria:

  • Type 1 Diabetes
  • Smoking

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Glycosylated hemoglobin

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Change from baseline in fasting plasma glucose. Other secondary efficacy
endpoints include, body weight, patient reported outcomes, incidence and severity
of hypoglycemic episodes, cough questionnaire, and discontinuation rate due to
insufficient clinical response.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Samarbetspartners

Sanofi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2005

Första postat (Uppskatta)

8 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 oktober 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2008

Senast verifierad

1 oktober 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A2171017

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Inhaled insulin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera