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Demonstrate Exubera Works As Well As Avandia When Added To Sulfonylurea + Metformin In Controlling Glucose

2008年10月28日 更新者：Pfizer

A One-Year, Open, Randomized, Parallel, Three-Arm Study Comparing Exubera® (Insulin Dry Powder Pulmonary Inhaler) vs. Avandia® (Rosiglitazone Maleate) as Add-On Therapy vs. Exubera® Substitution of Sulfonylurea in Patients With Type 2 Diabetes, Poorly Controlled on Combination Sulfonylurea and Metformin Treatment

  • Whether a combination of three therapies - metformin and a sulfonylurea plus Exubera, an investigational drug, controls your diabetes at least as much as a triple combination therapy of metformin and a sulfonylurea plus Avandia, a Food and Drug Administration (FDA) approved drug.
  • Whether a combination of two therapies - metformin plus Exubera controls your diabetes at least as much as a as a triple combination therapy of metformin and a sulfonylurea plus Avandia.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

626

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
      • St. John's、加拿大、A1E 2E2
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      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N-3M5
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      • Mexico Df、墨西哥、CP 14000
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      • Idaho Falls,、Idaho、美国、83404-7542
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    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21204
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    • Minnesota
      • West St. Paul、Minnesota、美国、55118
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      • St. Louis、Missouri、美国、63141
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    • Montana
      • Butte、Montana、美国、59701
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    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08903
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      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
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    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87106
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    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • Pfizer Investigational Site
      • Flushing、New York、美国、11365
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      • Mineola、New York、美国、11501
        • Pfizer Investigational Site
      • New Hyde Park、New York、美国、11042
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester、New York、美国、14642
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Raleigh、North Carolina、美国、27609
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    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
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      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakewood、Ohio、美国、44107
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    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97210
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15235
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
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      • Charleston、South Carolina、美国、29401-5799
        • Pfizer Investigational Site
      • Duncan、South Carolina、美国、29334
        • Pfizer Investigational Site
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • Pfizer Investigational Site
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29307
        • Pfizer Investigational Site
      • Sumter、South Carolina、美国、29150
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport、Tennessee、美国、37660
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville、Tennessee、美国、37909
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis、Tennessee、美国、38119
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Corpus Christi、Texas、美国、78411
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas、Texas、美国、75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso、Texas、美国、79935
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso、Texas、美国、79925
        • Pfizer Investigational Site
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        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio、Texas、美国、78237
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Ogden、Utah、美国、84403
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      • Fredericksburg、Virginia、美国、22401
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      • Richmond、Virginia、美国、23294
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond、Virginia、美国、23221
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Renton、Washington、美国、98055
        • Pfizer Investigational Site
      • Tukwila、Washington、美国、98188
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53209
        • Pfizer Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes
  • Currently treated and on a stable doses of drugs for the preceding two (2) months

Exclusion Criteria:

  • Type 1 Diabetes
  • Smoking

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
Glycosylated hemoglobin

次要结果测量

结果测量
Change from baseline in fasting plasma glucose. Other secondary efficacy
endpoints include, body weight, patient reported outcomes, incidence and severity
of hypoglycemic episodes, cough questionnaire, and discontinuation rate due to
insufficient clinical response.

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

合作者

Sanofi

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年1月1日

研究完成 (实际的)

2007年6月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月6日

首次发布 (估计)

2005年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年10月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年10月28日

最后验证

2008年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • A2171017

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糖尿病的临床试验

Inhaled insulin的临床试验

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赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

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条件

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药物干预

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