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Demonstrate Exubera Works As Well As Avandia When Added To Sulfonylurea + Metformin In Controlling Glucose

28 de octubre de 2008 actualizado por: Pfizer

A One-Year, Open, Randomized, Parallel, Three-Arm Study Comparing Exubera® (Insulin Dry Powder Pulmonary Inhaler) vs. Avandia® (Rosiglitazone Maleate) as Add-On Therapy vs. Exubera® Substitution of Sulfonylurea in Patients With Type 2 Diabetes, Poorly Controlled on Combination Sulfonylurea and Metformin Treatment

  • Whether a combination of three therapies - metformin and a sulfonylurea plus Exubera, an investigational drug, controls your diabetes at least as much as a triple combination therapy of metformin and a sulfonylurea plus Avandia, a Food and Drug Administration (FDA) approved drug.
  • Whether a combination of two therapies - metformin plus Exubera controls your diabetes at least as much as a as a triple combination therapy of metformin and a sulfonylurea plus Avandia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

626

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Pfizer Investigational Site
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Pfizer Investigational Site
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Keswick, South Australia, Australia, 5035
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Pfizer Investigational Site
      • Caulfield, Victoria, Australia, 3162
        • Pfizer Investigational Site
  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-170
        • Pfizer Investigational Site
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 01244-030
        • Pfizer Investigational Site
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 04231-030
        • Pfizer Investigational Site
  • Canadá
      • St. John's, Canadá, A1E 2E2
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 3P4
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
        • Pfizer Investigational Site
      • Mississauga, Ontario, Canadá, L5M2V8
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Canadá, L6H 3P1
        • Pfizer Investigational Site
      • Thornhill, Ontario, Canadá, L4J 1V8
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N-3M5
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4R 2G4
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canadá, H7T 2P5
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • Pfizer Investigational Site
      • St Jerome, Quebec, Canadá, J7Z 5T3
        • Pfizer Investigational Site
      • Vaudreuil, Quebec, Canadá, J7V 8P9
        • Pfizer Investigational Site
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85205
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85715
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Searcy, Arkansas, Estados Unidos, 72143
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Alhambra, California, Estados Unidos, 91801
        • Pfizer Investigational Site
      • Concord, California, Estados Unidos, 94520
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
        • Pfizer Investigational Site
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90805
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Pfizer Investigational Site
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92506
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
        • Pfizer Investigational Site
      • Tustin, California, Estados Unidos, 92780
        • Pfizer Investigational Site
      • Westminster, California, Estados Unidos, 92683
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80209
        • Pfizer Investigational Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Pfizer Investigational Site
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20307
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
        • Pfizer Investigational Site
      • Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Pfizer Investigational Site
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30909
        • Pfizer Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
        • Pfizer Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31419
        • Pfizer Investigational Site
    • Hawaii
      • Ewa Beach, Hawaii, Estados Unidos, 96706
        • Pfizer Investigational Site
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404-6370
        • Pfizer Investigational Site
      • Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404-7542
        • Pfizer Investigational Site
      • Idaho Falls,, Idaho, Estados Unidos, 83404-7542
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago Heights, Illinois, Estados Unidos, 60411
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67203
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01103
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
        • Pfizer Investigational Site
      • Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02453
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • West St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55118
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • North Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Pfizer Investigational Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68521
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Pfizer Investigational Site
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Pfizer Investigational Site
      • Flushing, New York, Estados Unidos, 11365
        • Pfizer Investigational Site
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Pfizer Investigational Site
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakewood, Ohio, Estados Unidos, 44107
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15235
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401-5799
        • Pfizer Investigational Site
      • Duncan, South Carolina, Estados Unidos, 29334
        • Pfizer Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Pfizer Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29307
        • Pfizer Investigational Site
      • Sumter, South Carolina, Estados Unidos, 29150
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79935
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79925
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78237
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 22401
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23221
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Estados Unidos, 98055
        • Pfizer Investigational Site
      • Tukwila, Washington, Estados Unidos, 98188
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
        • Pfizer Investigational Site
  • México
      • Mexico Df, México, CP 14000
        • Pfizer Investigational Site
    • DF
      • Mexico, DF, México, 02990
        • Pfizer Investigational Site
      • Mexico, DF, México, 03100
        • Pfizer Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44340
        • Pfizer Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44349
        • Pfizer Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44660
        • Pfizer Investigational Site
    • Jalisco/Mexico
      • Guadalajara, Jalisco/Mexico, México, 44347
        • Pfizer Investigational Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, México, 64060
        • Pfizer Investigational Site
    • Veracruz
      • Jalapa, Veracruz, México, 91020
        • Pfizer Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes
  • Currently treated and on a stable doses of drugs for the preceding two (2) months

Exclusion Criteria:

  • Type 1 Diabetes
  • Smoking

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Glycosylated hemoglobin

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Change from baseline in fasting plasma glucose. Other secondary efficacy
endpoints include, body weight, patient reported outcomes, incidence and severity
of hypoglycemic episodes, cough questionnaire, and discontinuation rate due to
insufficient clinical response.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer

Colaboradores

Sanofi

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de octubre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2008

Última verificación

1 de octubre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A2171017

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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