- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00150410
Demonstrate Exubera Works As Well As Avandia When Added To Sulfonylurea + Metformin In Controlling Glucose
tiistai 28. lokakuuta 2008 päivittänyt: Pfizer
A One-Year, Open, Randomized, Parallel, Three-Arm Study Comparing Exubera® (Insulin Dry Powder Pulmonary Inhaler) vs. Avandia® (Rosiglitazone Maleate) as Add-On Therapy vs. Exubera® Substitution of Sulfonylurea in Patients With Type 2 Diabetes, Poorly Controlled on Combination Sulfonylurea and Metformin Treatment
- Whether a combination of three therapies - metformin and a sulfonylurea plus Exubera, an investigational drug, controls your diabetes at least as much as a triple combination therapy of metformin and a sulfonylurea plus Avandia, a Food and Drug Administration (FDA) approved drug.
- Whether a combination of two therapies - metformin plus Exubera controls your diabetes at least as much as a as a triple combination therapy of metformin and a sulfonylurea plus Avandia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
626
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Pfizer Investigational Site
-
Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
- Pfizer Investigational Site
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Pfizer Investigational Site
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Australia
-
Keswick, South Australia, Australia, 5035
- Pfizer Investigational Site
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Pfizer Investigational Site
-
Caulfield, Victoria, Australia, 3162
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-170
- Pfizer Investigational Site
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 01244-030
- Pfizer Investigational Site
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 04231-030
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
St. John's, Kanada, A1E 2E2
- Pfizer Investigational Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- Pfizer Investigational Site
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5M2V8
- Pfizer Investigational Site
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6H 3P1
- Pfizer Investigational Site
-
Thornhill, Ontario, Kanada, L4J 1V8
- Pfizer Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N-3M5
- Pfizer Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4R 2G4
- Pfizer Investigational Site
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
- Pfizer Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Pfizer Investigational Site
-
St Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
- Pfizer Investigational Site
-
Vaudreuil, Quebec, Kanada, J7V 8P9
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Mexico Df, Meksiko, CP 14000
- Pfizer Investigational Site
-
-
DF
-
Mexico, DF, Meksiko, 02990
- Pfizer Investigational Site
-
Mexico, DF, Meksiko, 03100
- Pfizer Investigational Site
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44340
- Pfizer Investigational Site
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44349
- Pfizer Investigational Site
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44660
- Pfizer Investigational Site
-
-
Jalisco/Mexico
-
Guadalajara, Jalisco/Mexico, Meksiko, 44347
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64060
- Pfizer Investigational Site
-
-
Veracruz
-
Jalapa, Veracruz, Meksiko, 91020
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85205
- Pfizer Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
- Pfizer Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85715
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Searcy, Arkansas, Yhdysvallat, 72143
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Alhambra, California, Yhdysvallat, 91801
- Pfizer Investigational Site
-
Concord, California, Yhdysvallat, 94520
- Pfizer Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648
- Pfizer Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
- Pfizer Investigational Site
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Pfizer Investigational Site
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Pfizer Investigational Site
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90805
- Pfizer Investigational Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Pfizer Investigational Site
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92506
- Pfizer Investigational Site
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
- Pfizer Investigational Site
-
Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
- Pfizer Investigational Site
-
Westminster, California, Yhdysvallat, 92683
- Pfizer Investigational Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
- Pfizer Investigational Site
-
Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
- Pfizer Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
- Pfizer Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Pfizer Investigational Site
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20307
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Pfizer Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- Pfizer Investigational Site
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Pfizer Investigational Site
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
- Pfizer Investigational Site
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
- Pfizer Investigational Site
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31419
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hawaii
-
Ewa Beach, Hawaii, Yhdysvallat, 96706
- Pfizer Investigational Site
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Pfizer Investigational Site
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404-6370
- Pfizer Investigational Site
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404-7542
- Pfizer Investigational Site
-
Idaho Falls,, Idaho, Yhdysvallat, 83404-7542
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60411
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Pfizer Investigational Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67203
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Pfizer Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40213
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pfizer Investigational Site
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01103
- Pfizer Investigational Site
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
- Pfizer Investigational Site
-
Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02453
- Pfizer Investigational Site
-
-
Minnesota
-
West St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55118
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
North Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
- Pfizer Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Pfizer Investigational Site
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68521
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Pfizer Investigational Site
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Pfizer Investigational Site
-
Flushing, New York, Yhdysvallat, 11365
- Pfizer Investigational Site
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Pfizer Investigational Site
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
- Pfizer Investigational Site
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Pfizer Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Pfizer Investigational Site
-
Lakewood, Ohio, Yhdysvallat, 44107
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15235
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Pfizer Investigational Site
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401-5799
- Pfizer Investigational Site
-
Duncan, South Carolina, Yhdysvallat, 29334
- Pfizer Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Pfizer Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29307
- Pfizer Investigational Site
-
Sumter, South Carolina, Yhdysvallat, 29150
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
- Pfizer Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
- Pfizer Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Pfizer Investigational Site
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79935
- Pfizer Investigational Site
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79925
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78237
- Pfizer Investigational Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Yhdysvallat, 22401
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23221
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98055
- Pfizer Investigational Site
-
Tukwila, Washington, Yhdysvallat, 98188
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- Currently treated and on a stable doses of drugs for the preceding two (2) months
Exclusion Criteria:
- Type 1 Diabetes
- Smoking
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Glycosylated hemoglobin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Change from baseline in fasting plasma glucose. Other secondary efficacy
|
endpoints include, body weight, patient reported outcomes, incidence and severity
|
of hypoglycemic episodes, cough questionnaire, and discontinuation rate due to
|
insufficient clinical response.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2003
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 31. lokakuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. lokakuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A2171017
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Raskausdiabetes mellitus | Pankreatogeeninen diabetes mellitus | Pregestational Diabetes mellitus | Diabetespotilaat perioperatiivisella kaudellaKiina
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
University Hospital, CaenValmisTyypin 1 diabetes mellitus kypsyys alkaaRanska
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Inhaled insulin
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 1 diabetesYhdysvallat