Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Demonstrate Exubera Works As Well As Avandia When Added To Sulfonylurea + Metformin In Controlling Glucose

28 oktober 2008 bijgewerkt door: Pfizer

A One-Year, Open, Randomized, Parallel, Three-Arm Study Comparing Exubera® (Insulin Dry Powder Pulmonary Inhaler) vs. Avandia® (Rosiglitazone Maleate) as Add-On Therapy vs. Exubera® Substitution of Sulfonylurea in Patients With Type 2 Diabetes, Poorly Controlled on Combination Sulfonylurea and Metformin Treatment

  • Whether a combination of three therapies - metformin and a sulfonylurea plus Exubera, an investigational drug, controls your diabetes at least as much as a triple combination therapy of metformin and a sulfonylurea plus Avandia, a Food and Drug Administration (FDA) approved drug.
  • Whether a combination of two therapies - metformin plus Exubera controls your diabetes at least as much as a as a triple combination therapy of metformin and a sulfonylurea plus Avandia.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

626

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
        • Pfizer Investigational Site
      • Wollongong, New South Wales, Australië, 2500
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australië, 4029
        • Pfizer Investigational Site
      • Woolloongabba, Queensland, Australië, 4102
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Keswick, South Australia, Australië, 5035
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australië, 3128
        • Pfizer Investigational Site
      • Caulfield, Victoria, Australië, 3162
        • Pfizer Investigational Site
  • Brazilië
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 90035-170
        • Pfizer Investigational Site
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 01244-030
        • Pfizer Investigational Site
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 04231-030
        • Pfizer Investigational Site
  • Canada
      • St. John's, Canada, A1E 2E2
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • Pfizer Investigational Site
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5M2V8
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Canada, L6H 3P1
        • Pfizer Investigational Site
      • Thornhill, Ontario, Canada, L4J 1V8
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N-3M5
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4R 2G4
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Pfizer Investigational Site
      • St Jerome, Quebec, Canada, J7Z 5T3
        • Pfizer Investigational Site
      • Vaudreuil, Quebec, Canada, J7V 8P9
        • Pfizer Investigational Site
  • Mexico
      • Mexico Df, Mexico, CP 14000
        • Pfizer Investigational Site
    • DF
      • Mexico, DF, Mexico, 02990
        • Pfizer Investigational Site
      • Mexico, DF, Mexico, 03100
        • Pfizer Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
        • Pfizer Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44349
        • Pfizer Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44660
        • Pfizer Investigational Site
    • Jalisco/Mexico
      • Guadalajara, Jalisco/Mexico, Mexico, 44347
        • Pfizer Investigational Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64060
        • Pfizer Investigational Site
    • Veracruz
      • Jalapa, Veracruz, Mexico, 91020
        • Pfizer Investigational Site
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85205
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85012
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85715
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Searcy, Arkansas, Verenigde Staten, 72143
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Alhambra, California, Verenigde Staten, 91801
        • Pfizer Investigational Site
      • Concord, California, Verenigde Staten, 94520
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92648
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92647
        • Pfizer Investigational Site
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90805
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Pfizer Investigational Site
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 92506
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
        • Pfizer Investigational Site
      • Tustin, California, Verenigde Staten, 92780
        • Pfizer Investigational Site
      • Westminster, California, Verenigde Staten, 92683
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80209
        • Pfizer Investigational Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80033
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Pfizer Investigational Site
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20307
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
        • Pfizer Investigational Site
      • Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32789
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • Pfizer Investigational Site
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30909
        • Pfizer Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
        • Pfizer Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31419
        • Pfizer Investigational Site
    • Hawaii
      • Ewa Beach, Hawaii, Verenigde Staten, 96706
        • Pfizer Investigational Site
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404-6370
        • Pfizer Investigational Site
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404-7542
        • Pfizer Investigational Site
      • Idaho Falls,, Idaho, Verenigde Staten, 83404-7542
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60411
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67203
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40213
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01103
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01199
        • Pfizer Investigational Site
      • Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02453
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • West St. Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55118
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • North Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64116
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Pfizer Investigational Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68521
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
        • Pfizer Investigational Site
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Pfizer Investigational Site
      • Flushing, New York, Verenigde Staten, 11365
        • Pfizer Investigational Site
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • Pfizer Investigational Site
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakewood, Ohio, Verenigde Staten, 44107
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15235
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401-5799
        • Pfizer Investigational Site
      • Duncan, South Carolina, Verenigde Staten, 29334
        • Pfizer Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Pfizer Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29307
        • Pfizer Investigational Site
      • Sumter, South Carolina, Verenigde Staten, 29150
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78411
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79935
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79925
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78237
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Verenigde Staten, 22401
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23294
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23221
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Verenigde Staten, 98055
        • Pfizer Investigational Site
      • Tukwila, Washington, Verenigde Staten, 98188
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53209
        • Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes
  • Currently treated and on a stable doses of drugs for the preceding two (2) months

Exclusion Criteria:

  • Type 1 Diabetes
  • Smoking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Glycosylated hemoglobin

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Change from baseline in fasting plasma glucose. Other secondary efficacy
endpoints include, body weight, patient reported outcomes, incidence and severity
of hypoglycemic episodes, cough questionnaire, and discontinuation rate due to
insufficient clinical response.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Medewerkers

Sanofi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

8 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 oktober 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2008

Laatst geverifieerd

1 oktober 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A2171017

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Inhaled insulin

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren