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Demonstrate Exubera Works As Well As Avandia When Added To Sulfonylurea + Metformin In Controlling Glucose

28 ottobre 2008 aggiornato da: Pfizer

A One-Year, Open, Randomized, Parallel, Three-Arm Study Comparing Exubera® (Insulin Dry Powder Pulmonary Inhaler) vs. Avandia® (Rosiglitazone Maleate) as Add-On Therapy vs. Exubera® Substitution of Sulfonylurea in Patients With Type 2 Diabetes, Poorly Controlled on Combination Sulfonylurea and Metformin Treatment

  • Whether a combination of three therapies - metformin and a sulfonylurea plus Exubera, an investigational drug, controls your diabetes at least as much as a triple combination therapy of metformin and a sulfonylurea plus Avandia, a Food and Drug Administration (FDA) approved drug.
  • Whether a combination of two therapies - metformin plus Exubera controls your diabetes at least as much as a as a triple combination therapy of metformin and a sulfonylurea plus Avandia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

626

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Pfizer Investigational Site
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Pfizer Investigational Site
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Pfizer Investigational Site
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      • Keswick, South Australia, Australia, 5035
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Pfizer Investigational Site
      • Caulfield, Victoria, Australia, 3162
        • Pfizer Investigational Site
  • Brasile
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90035-170
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    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasile, 01244-030
        • Pfizer Investigational Site
      • Sao Paulo, SP, Brasile, 04231-030
        • Pfizer Investigational Site
  • Canada
      • St. John's, Canada, A1E 2E2
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • Pfizer Investigational Site
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5M2V8
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Canada, L6H 3P1
        • Pfizer Investigational Site
      • Thornhill, Ontario, Canada, L4J 1V8
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N-3M5
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      • Toronto, Ontario, Canada, M4R 2G4
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
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        • Pfizer Investigational Site
      • St Jerome, Quebec, Canada, J7Z 5T3
        • Pfizer Investigational Site
      • Vaudreuil, Quebec, Canada, J7V 8P9
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  • Messico
      • Mexico Df, Messico, CP 14000
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    • DF
      • Mexico, DF, Messico, 02990
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      • Mexico, DF, Messico, 03100
        • Pfizer Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44340
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        • Pfizer Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44660
        • Pfizer Investigational Site
    • Jalisco/Mexico
      • Guadalajara, Jalisco/Mexico, Messico, 44347
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        • Pfizer Investigational Site
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      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90805
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Pfizer Investigational Site
      • Riverside, California, Stati Uniti, 92506
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
        • Pfizer Investigational Site
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    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80209
        • Pfizer Investigational Site
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    • District of Columbia
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        • Pfizer Investigational Site
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20307
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    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
        • Pfizer Investigational Site
      • Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • Pfizer Investigational Site
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30909
        • Pfizer Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
        • Pfizer Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31419
        • Pfizer Investigational Site
    • Hawaii
      • Ewa Beach, Hawaii, Stati Uniti, 96706
        • Pfizer Investigational Site
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404-6370
        • Pfizer Investigational Site
      • Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404-7542
        • Pfizer Investigational Site
      • Idaho Falls,, Idaho, Stati Uniti, 83404-7542
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    • Illinois
      • Chicago Heights, Illinois, Stati Uniti, 60411
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    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67203
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40213
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01103
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
        • Pfizer Investigational Site
      • Waltham, Massachusetts, Stati Uniti, 02453
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • West St. Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55118
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • North Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64116
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Pfizer Investigational Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68521
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
        • Pfizer Investigational Site
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Pfizer Investigational Site
      • Flushing, New York, Stati Uniti, 11365
        • Pfizer Investigational Site
      • Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
        • Pfizer Investigational Site
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11042
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakewood, Ohio, Stati Uniti, 44107
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15235
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401-5799
        • Pfizer Investigational Site
      • Duncan, South Carolina, Stati Uniti, 29334
        • Pfizer Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Pfizer Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29307
        • Pfizer Investigational Site
      • Sumter, South Carolina, Stati Uniti, 29150
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37909
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78411
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79935
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79925
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78237
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Stati Uniti, 22401
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23294
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23221
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Stati Uniti, 98055
        • Pfizer Investigational Site
      • Tukwila, Washington, Stati Uniti, 98188
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes
  • Currently treated and on a stable doses of drugs for the preceding two (2) months

Exclusion Criteria:

  • Type 1 Diabetes
  • Smoking

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Glycosylated hemoglobin

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Change from baseline in fasting plasma glucose. Other secondary efficacy
endpoints include, body weight, patient reported outcomes, incidence and severity
of hypoglycemic episodes, cough questionnaire, and discontinuation rate due to
insufficient clinical response.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Collaboratori

Sanofi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 ottobre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2008

Ultimo verificato

1 ottobre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A2171017

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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