- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00150410
Demonstrate Exubera Works As Well As Avandia When Added To Sulfonylurea + Metformin In Controlling Glucose
28 października 2008 zaktualizowane przez: Pfizer
A One-Year, Open, Randomized, Parallel, Three-Arm Study Comparing Exubera® (Insulin Dry Powder Pulmonary Inhaler) vs. Avandia® (Rosiglitazone Maleate) as Add-On Therapy vs. Exubera® Substitution of Sulfonylurea in Patients With Type 2 Diabetes, Poorly Controlled on Combination Sulfonylurea and Metformin Treatment
- Whether a combination of three therapies - metformin and a sulfonylurea plus Exubera, an investigational drug, controls your diabetes at least as much as a triple combination therapy of metformin and a sulfonylurea plus Avandia, a Food and Drug Administration (FDA) approved drug.
- Whether a combination of two therapies - metformin plus Exubera controls your diabetes at least as much as a as a triple combination therapy of metformin and a sulfonylurea plus Avandia.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
626
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Pfizer Investigational Site
-
Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
- Pfizer Investigational Site
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Pfizer Investigational Site
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Australia
-
Keswick, South Australia, Australia, 5035
- Pfizer Investigational Site
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Pfizer Investigational Site
-
Caulfield, Victoria, Australia, 3162
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 90035-170
- Pfizer Investigational Site
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazylia, 01244-030
- Pfizer Investigational Site
-
Sao Paulo, SP, Brazylia, 04231-030
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
St. John's, Kanada, A1E 2E2
- Pfizer Investigational Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- Pfizer Investigational Site
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5M2V8
- Pfizer Investigational Site
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6H 3P1
- Pfizer Investigational Site
-
Thornhill, Ontario, Kanada, L4J 1V8
- Pfizer Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N-3M5
- Pfizer Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4R 2G4
- Pfizer Investigational Site
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
- Pfizer Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Pfizer Investigational Site
-
St Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
- Pfizer Investigational Site
-
Vaudreuil, Quebec, Kanada, J7V 8P9
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Mexico Df, Meksyk, CP 14000
- Pfizer Investigational Site
-
-
DF
-
Mexico, DF, Meksyk, 02990
- Pfizer Investigational Site
-
Mexico, DF, Meksyk, 03100
- Pfizer Investigational Site
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44340
- Pfizer Investigational Site
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44349
- Pfizer Investigational Site
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44660
- Pfizer Investigational Site
-
-
Jalisco/Mexico
-
Guadalajara, Jalisco/Mexico, Meksyk, 44347
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64060
- Pfizer Investigational Site
-
-
Veracruz
-
Jalapa, Veracruz, Meksyk, 91020
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85205
- Pfizer Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
- Pfizer Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85715
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Searcy, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72143
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Alhambra, California, Stany Zjednoczone, 91801
- Pfizer Investigational Site
-
Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
- Pfizer Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92648
- Pfizer Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
- Pfizer Investigational Site
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Pfizer Investigational Site
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
- Pfizer Investigational Site
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90805
- Pfizer Investigational Site
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Pfizer Investigational Site
-
Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92506
- Pfizer Investigational Site
-
Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
- Pfizer Investigational Site
-
Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
- Pfizer Investigational Site
-
Westminster, California, Stany Zjednoczone, 92683
- Pfizer Investigational Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80209
- Pfizer Investigational Site
-
Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033
- Pfizer Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
- Pfizer Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Pfizer Investigational Site
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20307
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
- Pfizer Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
- Pfizer Investigational Site
-
Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
- Pfizer Investigational Site
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30909
- Pfizer Investigational Site
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
- Pfizer Investigational Site
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31419
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hawaii
-
Ewa Beach, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96706
- Pfizer Investigational Site
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Pfizer Investigational Site
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404-6370
- Pfizer Investigational Site
-
Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404-7542
- Pfizer Investigational Site
-
Idaho Falls,, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404-7542
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60411
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Pfizer Investigational Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67203
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
- Pfizer Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40213
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Pfizer Investigational Site
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01103
- Pfizer Investigational Site
-
Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
- Pfizer Investigational Site
-
Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02453
- Pfizer Investigational Site
-
-
Minnesota
-
West St. Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55118
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
North Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64116
- Pfizer Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Pfizer Investigational Site
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68521
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
- Pfizer Investigational Site
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Pfizer Investigational Site
-
Flushing, New York, Stany Zjednoczone, 11365
- Pfizer Investigational Site
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- Pfizer Investigational Site
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- Pfizer Investigational Site
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Pfizer Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Pfizer Investigational Site
-
Lakewood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44107
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15235
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Pfizer Investigational Site
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401-5799
- Pfizer Investigational Site
-
Duncan, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29334
- Pfizer Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
- Pfizer Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29307
- Pfizer Investigational Site
-
Sumter, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29150
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
- Pfizer Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
- Pfizer Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78411
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Pfizer Investigational Site
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79935
- Pfizer Investigational Site
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79925
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78237
- Pfizer Investigational Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 22401
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23221
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98055
- Pfizer Investigational Site
-
Tukwila, Washington, Stany Zjednoczone, 98188
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- Currently treated and on a stable doses of drugs for the preceding two (2) months
Exclusion Criteria:
- Type 1 Diabetes
- Smoking
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Glycosylated hemoglobin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Change from baseline in fasting plasma glucose. Other secondary efficacy
|
endpoints include, body weight, patient reported outcomes, incidence and severity
|
of hypoglycemic episodes, cough questionnaire, and discontinuation rate due to
|
insufficient clinical response.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2003
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 października 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2008
Ostatnia weryfikacja
1 października 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A2171017
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
Badania kliniczne na Inhaled insulin
-
Diasome PharmaceuticalsZakończonyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
Michigan State UniversityZakończonyĆwiczenie | InsulinaStany Zjednoczone
-
Universiti Sains MalaysiaZakończonyCukrzyca typu 2 na insulinieMalezja
-
Eli Lilly and CompanyZakończonyCukrzyca typu 2Kanada, Indie, Rumunia, Hiszpania, Meksyk, Indyk, Portugalia, Egipt
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyZdrowi Wolontariusze
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHZakończony
-
SanofiZakończonyJESTEMKanada, Brazylia, Stany Zjednoczone, Argentyna, Meksyk
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbHZakończony
-
Mannkind CorporationZakończonyCukrzyca | Zdrowe przedmiotyZjednoczone Królestwo