- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00150449
Stanovte dlouhodobou bezpečnost a snášenlivost pregabalinu u pacientů s úzkostnými poruchami.
13. července 2006 aktualizováno: Pfizer
Jednoletá otevřená rozšiřující bezpečnostní studie pregabalinu u pacientů s úzkostnými poruchami
Stanovte dlouhodobou bezpečnost a snášenlivost pregabalinu u pacientů s úzkostnými poruchami.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
511
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Brussels, Belgie, 1020
- Pfizer Investigational Site
-
De Pinte, Belgie, 9840
- Pfizer Investigational Site
-
Gent, Belgie, 9000
- Pfizer Investigational Site
-
Kortrijk, Belgie, 8500
- Pfizer Investigational Site
-
Lede, Belgie, 9340
- Pfizer Investigational Site
-
Liege, Belgie, B-4000
- Pfizer Investigational Site
-
Sint-Denijs-Westrem, Belgie, 9051
- Pfizer Investigational Site
-
Tielt, Belgie, 8700
- Pfizer Investigational Site
-
Tournai, Belgie, 7500
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonsko, 10614
- Pfizer Investigational Site
-
Tartu, Estonsko, 50417
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Denguin, Francie, 64230
- Pfizer Investigational Site
-
Elancourt, Francie, 78990
- Pfizer Investigational Site
-
Metz, Francie, F-57000
- Pfizer Investigational Site
-
Montesson, Francie, 78360
- Pfizer Investigational Site
-
Montigny les Metz, Francie, 57950
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Etienne du Gres, Francie, 13103
- Pfizer Investigational Site
-
Wasquehal, Francie, 59290
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cedex
-
Reims, Cedex, Francie, 51092
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Ambacht, Holandsko, 3341 CS HI
- Pfizer Investigational Site
-
BV Losser, Holandsko, 7581
- Pfizer Investigational Site
-
GC Nijmegen, Holandsko, 6525
- Pfizer Investigational Site
-
Hoogvliet, Holandsko, 3192 JN
- Pfizer Investigational Site
-
Huizen, Holandsko, 1271 BB
- Pfizer Investigational Site
-
Losser, Holandsko, 7581 BV
- Pfizer Investigational Site
-
RC Dordrecht, Holandsko, 3317
- Pfizer Investigational Site
-
Zwigndrecht, Holandsko, 3333 EP
- Pfizer Investigational Site
-
Zwijndreacht, Holandsko, 3334 XA
- Pfizer Investigational Site
-
Zwijndrecht, Holandsko, 3331 AE
- Pfizer Investigational Site
-
Zwijndrecht, Holandsko, 3332 AJ
- Pfizer Investigational Site
-
Zwijndrecht, Holandsko, 3335 EJ
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bassano del Grappa (Vicenza), Itálie, 36061
- Pfizer Investigational Site
-
Bologna, Itálie, 40123
- Pfizer Investigational Site
-
Milano, Itálie
- Pfizer Investigational Site
-
Roma, Itálie, 00122
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Ness Ziona, Izrael, 70450
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bellville, Jižní Afrika, 7530
- Pfizer Investigational Site
-
Bloemfontein, Jižní Afrika, 9301
- Pfizer Investigational Site
-
Bloemfontein, Jižní Afrika, 9330
- Pfizer Investigational Site
-
East London, Jižní Afrika, 5201
- Pfizer Investigational Site
-
George, Jižní Afrika, 6529
- Pfizer Investigational Site
-
Hurlingham, Johannesburg, Jižní Afrika, 2070
- Pfizer Investigational Site
-
Pietersburg, Jižní Afrika, 0699
- Pfizer Investigational Site
-
Pinetown Natal, Jižní Afrika, 3610
- Pfizer Investigational Site
-
Pretoria, Jižní Afrika, 0002
- Pfizer Investigational Site
-
Pretoria, Jižní Afrika, 0181
- Pfizer Investigational Site
-
Sandton, Jižní Afrika, 2196
- Pfizer Investigational Site
-
Somerset West, Jižní Afrika, 7130
- Pfizer Investigational Site
-
Westville, Jižní Afrika, 3630
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cape Town
-
Goodwood, Cape Town, Jižní Afrika, 7460
- Pfizer Investigational Site
-
Paarl, Cape Town, Jižní Afrika, 7646
- Pfizer Investigational Site
-
-
Johannesburg
-
Kempton Park, Johannesburg, Jižní Afrika, 1619
- Pfizer Investigational Site
-
Rosebank, Johannesburg, Jižní Afrika, 2196
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pretoria
-
Hatfield, Pretoria, Jižní Afrika, 0083
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Riga, Lotyšsko
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bad-Deurrheim, Německo, 78073
- Pfizer Investigational Site
-
Bremerhaven, Německo, 27568
- Pfizer Investigational Site
-
Gottingen, Německo, D-37073
- Pfizer Investigational Site
-
Gottingen, Německo, D-37085
- Pfizer Investigational Site
-
Hamburg, Německo, D-22767
- Pfizer Investigational Site
-
Kothen, Německo, D-06366
- Pfizer Investigational Site
-
Lauf, Německo, 77886
- Pfizer Investigational Site
-
Oldenburg, Německo, 26121
- Pfizer Investigational Site
-
Osnabrueck, Německo, 49078
- Pfizer Investigational Site
-
Siegen, Německo, 57072
- Pfizer Investigational Site
-
Spaichingen, Německo, 78549
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polsko, 15-420
- Pfizer Investigational Site
-
Bydgoszcz, Polsko, 85-096
- Pfizer Investigational Site
-
Katowice, Polsko, 40-635
- Pfizer Investigational Site
-
Olsztyn, Polsko, 10-511
- Pfizer Investigational Site
-
Torun, Polsko, 87-100
- Pfizer Investigational Site
-
Tuszyn, Polsko, 95-080
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Polsko, 02-957
- Pfizer Investigational Site
-
Wroclaw, Polsko, 50-229
- Pfizer Investigational Site
-
Zabrze, Polsko, 41-800
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
A-1040 Wien, Rakousko
- Pfizer Investigational Site
-
Wein, Rakousko, A-1020
- Pfizer Investigational Site
-
Wien, Rakousko, A-1050
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Birmingham, Spojené království, B37 7TR
- Pfizer Investigational Site
-
Bolton, Spojené království, BL4 9QZ
- Pfizer Investigational Site
-
Bolton, Spojené království, BL6 7AN
- Pfizer Investigational Site
-
Chesterfield, Spojené království, S40 1LE
- Pfizer Investigational Site
-
Cookstown, Spojené království, BT80 8BN
- Pfizer Investigational Site
-
Coventry, Spojené království, CV12 OHU
- Pfizer Investigational Site
-
Coventry, Spojené království, CV2 1SG
- Pfizer Investigational Site
-
Coventry, Spojené království, CV6 4DD
- Pfizer Investigational Site
-
Coventry, Spojené království, CV7 8LA
- Pfizer Investigational Site
-
Dundee, Spojené království, DD1 5LA
- Pfizer Investigational Site
-
Earlsdon, Coventry, Spojené království, CV5 6EU
- Pfizer Investigational Site
-
Glasgow, Spojené království, G3 8YJ
- Pfizer Investigational Site
-
Glasgow, Spojené království, G41 3YE
- Pfizer Investigational Site
-
Glasgow, Spojené království, G69 7AD
- Pfizer Investigational Site
-
Leeds, Spojené království, LS12 ITZ
- Pfizer Investigational Site
-
London, Spojené království, SE13 6LH
- Pfizer Investigational Site
-
Port Glasgow, Spojené království, PA14 6HW
- Pfizer Investigational Site
-
Rugby, Spojené království, CV21 3SP
- Pfizer Investigational Site
-
-
Berks
-
Slough, Berks, Spojené království, SL2 1HD
- Pfizer Investigational Site
-
-
Berkshire
-
Maidenhead, Berkshire, Spojené království, SL6 2LH
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cornwall
-
Falmouth, Cornwall, Spojené království, TR11 2LH
- Pfizer Investigational Site
-
Fowey, Cornwall, Spojené království, PL23 1DT
- Pfizer Investigational Site
-
Penzance, Cornwall, Spojené království, TR18 4JH
- Pfizer Investigational Site
-
Saltash, Cornwall, Spojené království, PL12 6DL
- Pfizer Investigational Site
-
St. Austell, Cornwall, Spojené království, PL26 7RL
- Pfizer Investigational Site
-
-
County Down
-
Downpatrick, County Down, Spojené království, BT30 6HY
- Pfizer Investigational Site
-
-
Derbyshire
-
Chesterfield, Derbyshire, Spojené království, S40 4TF
- Pfizer Investigational Site
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Spojené království, PL6 7TH
- Pfizer Investigational Site
-
-
East Sussex
-
Bexhill on Sea, East Sussex, Spojené království, TN40 1JJ
- Pfizer Investigational Site
-
Bexhill-on-sea, East Sussex, Spojené království, TN40 1HE
- Pfizer Investigational Site
-
-
Essex
-
Leigh-On-Sea, Essex, Spojené království, SS3 2SQ
- Pfizer Investigational Site
-
-
Fife
-
Leslie, Fife, Spojené království, KY6 3LQ
- Pfizer Investigational Site
-
Limekilns, Fife, Spojené království, KY11 3HS
- Pfizer Investigational Site
-
-
Glasgow
-
Cathcart, Glasgow, Spojené království, G44 3DH
- Pfizer Investigational Site
-
Clarckston, Glasgow, Spojené království, G76 7BX
- Pfizer Investigational Site
-
Rutherglen, Glasgow, Spojené království, G73 2PQ
- Pfizer Investigational Site
-
-
Lancashire
-
Bolton, Lancashire, Spojené království, BL1 6AF
- Pfizer Investigational Site
-
-
London
-
Chelsea, London, Spojené království, SW3 4BP
- Pfizer Investigational Site
-
-
Northern Ireland
-
Bangor, Northern Ireland, Spojené království, BT19 1PP
- Pfizer Investigational Site
-
Greenisland, Carrickfergus, Northern Ireland, Spojené království, BT38 8TP
- Pfizer Investigational Site
-
-
Renfrewshire
-
Houston, Renfrewshire, Spojené království, PA6 7AR
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Yorkshire
-
Epworth, Doncaster, South Yorkshire, Spojené království, DN9 1EP
- Pfizer Investigational Site
-
-
Surrey
-
St. John's, Woking, Surrey, Spojené království, GU21 ITD
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wiltshire
-
Trowbridge, Wiltshire, Spojené království, BA14 8QA
- Pfizer Investigational Site
-
-
Worcestershire
-
Inkberrow, Worcestershire, Spojené království, WR7 4ED
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Kharkov, Ukrajina, 61068
- Pfizer Investigational Site
-
Lviv, Ukrajina, 79021
- Pfizer Investigational Site
-
Odessa, Ukrajina, 65006
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Pfizer Investigational Site
-
Barcelona, Španělsko, 08100
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Španělsko, 28006
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Španělsko, 28009
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Španělsko, 28037
- Pfizer Investigational Site
-
Pamplona, Španělsko, 31014
- Pfizer Investigational Site
-
Sevilla, Španělsko, 41700
- Pfizer Investigational Site
-
Zaragoza, Španělsko, 50007
- Pfizer Investigational Site
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Španělsko, 33011
- Pfizer Investigational Site
-
-
Barcelona
-
Granollers, Barcelona, Španělsko, 08400
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musel dokončit dvojitě zaslepenou část předchozího pokusu
- Dokončili všechny protokolem specifikované fáze vysazení a následné návštěvy.
Kritéria vyloučení:
- Pacient se nemůže zúčastnit, pokud během předchozí studie účinnosti zaznamenal vážnou nežádoucí příhodu nebo nezávažnou, ale lékařsky významnou nepříznivou příhodu, která byla posouzena jako související se studijní medikací.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Bezpečnost Tolerance
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2001
Dokončení studie
1. března 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
8. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. července 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2006
Naposledy ověřeno
1. července 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Úzkostné poruchy
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Membránové transportní modulátory
- Prostředky proti úzkosti
- Antikonvulziva
- Hormony a látky regulující vápník
- Blokátory vápníkových kanálů
- Pregabalin
Další identifikační čísla studie
- 1008-100
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .