- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00150449
Określenie długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji pregabaliny u pacjentów z zaburzeniami lękowymi.
13 lipca 2006 zaktualizowane przez: Pfizer
Roczne, otwarte badanie rozszerzone dotyczące bezpieczeństwa stosowania pregabaliny u pacjentów z zaburzeniami lękowymi
Określenie długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji pregabaliny u pacjentów z zaburzeniami lękowymi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
511
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bellville, Afryka Południowa, 7530
- Pfizer Investigational Site
-
Bloemfontein, Afryka Południowa, 9301
- Pfizer Investigational Site
-
Bloemfontein, Afryka Południowa, 9330
- Pfizer Investigational Site
-
East London, Afryka Południowa, 5201
- Pfizer Investigational Site
-
George, Afryka Południowa, 6529
- Pfizer Investigational Site
-
Hurlingham, Johannesburg, Afryka Południowa, 2070
- Pfizer Investigational Site
-
Pietersburg, Afryka Południowa, 0699
- Pfizer Investigational Site
-
Pinetown Natal, Afryka Południowa, 3610
- Pfizer Investigational Site
-
Pretoria, Afryka Południowa, 0002
- Pfizer Investigational Site
-
Pretoria, Afryka Południowa, 0181
- Pfizer Investigational Site
-
Sandton, Afryka Południowa, 2196
- Pfizer Investigational Site
-
Somerset West, Afryka Południowa, 7130
- Pfizer Investigational Site
-
Westville, Afryka Południowa, 3630
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cape Town
-
Goodwood, Cape Town, Afryka Południowa, 7460
- Pfizer Investigational Site
-
Paarl, Cape Town, Afryka Południowa, 7646
- Pfizer Investigational Site
-
-
Johannesburg
-
Kempton Park, Johannesburg, Afryka Południowa, 1619
- Pfizer Investigational Site
-
Rosebank, Johannesburg, Afryka Południowa, 2196
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pretoria
-
Hatfield, Pretoria, Afryka Południowa, 0083
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
A-1040 Wien, Austria
- Pfizer Investigational Site
-
Wein, Austria, A-1020
- Pfizer Investigational Site
-
Wien, Austria, A-1050
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- Pfizer Investigational Site
-
De Pinte, Belgia, 9840
- Pfizer Investigational Site
-
Gent, Belgia, 9000
- Pfizer Investigational Site
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Pfizer Investigational Site
-
Lede, Belgia, 9340
- Pfizer Investigational Site
-
Liege, Belgia, B-4000
- Pfizer Investigational Site
-
Sint-Denijs-Westrem, Belgia, 9051
- Pfizer Investigational Site
-
Tielt, Belgia, 8700
- Pfizer Investigational Site
-
Tournai, Belgia, 7500
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonia, 10614
- Pfizer Investigational Site
-
Tartu, Estonia, 50417
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Denguin, Francja, 64230
- Pfizer Investigational Site
-
Elancourt, Francja, 78990
- Pfizer Investigational Site
-
Metz, Francja, F-57000
- Pfizer Investigational Site
-
Montesson, Francja, 78360
- Pfizer Investigational Site
-
Montigny les Metz, Francja, 57950
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Etienne du Gres, Francja, 13103
- Pfizer Investigational Site
-
Wasquehal, Francja, 59290
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cedex
-
Reims, Cedex, Francja, 51092
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Pfizer Investigational Site
-
Barcelona, Hiszpania, 08100
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Hiszpania, 28006
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Hiszpania, 28009
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Hiszpania, 28037
- Pfizer Investigational Site
-
Pamplona, Hiszpania, 31014
- Pfizer Investigational Site
-
Sevilla, Hiszpania, 41700
- Pfizer Investigational Site
-
Zaragoza, Hiszpania, 50007
- Pfizer Investigational Site
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33011
- Pfizer Investigational Site
-
-
Barcelona
-
Granollers, Barcelona, Hiszpania, 08400
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Ambacht, Holandia, 3341 CS HI
- Pfizer Investigational Site
-
BV Losser, Holandia, 7581
- Pfizer Investigational Site
-
GC Nijmegen, Holandia, 6525
- Pfizer Investigational Site
-
Hoogvliet, Holandia, 3192 JN
- Pfizer Investigational Site
-
Huizen, Holandia, 1271 BB
- Pfizer Investigational Site
-
Losser, Holandia, 7581 BV
- Pfizer Investigational Site
-
RC Dordrecht, Holandia, 3317
- Pfizer Investigational Site
-
Zwigndrecht, Holandia, 3333 EP
- Pfizer Investigational Site
-
Zwijndreacht, Holandia, 3334 XA
- Pfizer Investigational Site
-
Zwijndrecht, Holandia, 3331 AE
- Pfizer Investigational Site
-
Zwijndrecht, Holandia, 3332 AJ
- Pfizer Investigational Site
-
Zwijndrecht, Holandia, 3335 EJ
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Ness Ziona, Izrael, 70450
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bad-Deurrheim, Niemcy, 78073
- Pfizer Investigational Site
-
Bremerhaven, Niemcy, 27568
- Pfizer Investigational Site
-
Gottingen, Niemcy, D-37073
- Pfizer Investigational Site
-
Gottingen, Niemcy, D-37085
- Pfizer Investigational Site
-
Hamburg, Niemcy, D-22767
- Pfizer Investigational Site
-
Kothen, Niemcy, D-06366
- Pfizer Investigational Site
-
Lauf, Niemcy, 77886
- Pfizer Investigational Site
-
Oldenburg, Niemcy, 26121
- Pfizer Investigational Site
-
Osnabrueck, Niemcy, 49078
- Pfizer Investigational Site
-
Siegen, Niemcy, 57072
- Pfizer Investigational Site
-
Spaichingen, Niemcy, 78549
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska, 15-420
- Pfizer Investigational Site
-
Bydgoszcz, Polska, 85-096
- Pfizer Investigational Site
-
Katowice, Polska, 40-635
- Pfizer Investigational Site
-
Olsztyn, Polska, 10-511
- Pfizer Investigational Site
-
Torun, Polska, 87-100
- Pfizer Investigational Site
-
Tuszyn, Polska, 95-080
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Polska, 02-957
- Pfizer Investigational Site
-
Wroclaw, Polska, 50-229
- Pfizer Investigational Site
-
Zabrze, Polska, 41-800
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Kharkov, Ukraina, 61068
- Pfizer Investigational Site
-
Lviv, Ukraina, 79021
- Pfizer Investigational Site
-
Odessa, Ukraina, 65006
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bassano del Grappa (Vicenza), Włochy, 36061
- Pfizer Investigational Site
-
Bologna, Włochy, 40123
- Pfizer Investigational Site
-
Milano, Włochy
- Pfizer Investigational Site
-
Roma, Włochy, 00122
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B37 7TR
- Pfizer Investigational Site
-
Bolton, Zjednoczone Królestwo, BL4 9QZ
- Pfizer Investigational Site
-
Bolton, Zjednoczone Królestwo, BL6 7AN
- Pfizer Investigational Site
-
Chesterfield, Zjednoczone Królestwo, S40 1LE
- Pfizer Investigational Site
-
Cookstown, Zjednoczone Królestwo, BT80 8BN
- Pfizer Investigational Site
-
Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV12 OHU
- Pfizer Investigational Site
-
Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV2 1SG
- Pfizer Investigational Site
-
Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV6 4DD
- Pfizer Investigational Site
-
Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV7 8LA
- Pfizer Investigational Site
-
Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD1 5LA
- Pfizer Investigational Site
-
Earlsdon, Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV5 6EU
- Pfizer Investigational Site
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G3 8YJ
- Pfizer Investigational Site
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G41 3YE
- Pfizer Investigational Site
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G69 7AD
- Pfizer Investigational Site
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS12 ITZ
- Pfizer Investigational Site
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE13 6LH
- Pfizer Investigational Site
-
Port Glasgow, Zjednoczone Królestwo, PA14 6HW
- Pfizer Investigational Site
-
Rugby, Zjednoczone Królestwo, CV21 3SP
- Pfizer Investigational Site
-
-
Berks
-
Slough, Berks, Zjednoczone Królestwo, SL2 1HD
- Pfizer Investigational Site
-
-
Berkshire
-
Maidenhead, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, SL6 2LH
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cornwall
-
Falmouth, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, TR11 2LH
- Pfizer Investigational Site
-
Fowey, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, PL23 1DT
- Pfizer Investigational Site
-
Penzance, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, TR18 4JH
- Pfizer Investigational Site
-
Saltash, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, PL12 6DL
- Pfizer Investigational Site
-
St. Austell, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, PL26 7RL
- Pfizer Investigational Site
-
-
County Down
-
Downpatrick, County Down, Zjednoczone Królestwo, BT30 6HY
- Pfizer Investigational Site
-
-
Derbyshire
-
Chesterfield, Derbyshire, Zjednoczone Królestwo, S40 4TF
- Pfizer Investigational Site
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Zjednoczone Królestwo, PL6 7TH
- Pfizer Investigational Site
-
-
East Sussex
-
Bexhill on Sea, East Sussex, Zjednoczone Królestwo, TN40 1JJ
- Pfizer Investigational Site
-
Bexhill-on-sea, East Sussex, Zjednoczone Królestwo, TN40 1HE
- Pfizer Investigational Site
-
-
Essex
-
Leigh-On-Sea, Essex, Zjednoczone Królestwo, SS3 2SQ
- Pfizer Investigational Site
-
-
Fife
-
Leslie, Fife, Zjednoczone Królestwo, KY6 3LQ
- Pfizer Investigational Site
-
Limekilns, Fife, Zjednoczone Królestwo, KY11 3HS
- Pfizer Investigational Site
-
-
Glasgow
-
Cathcart, Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G44 3DH
- Pfizer Investigational Site
-
Clarckston, Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G76 7BX
- Pfizer Investigational Site
-
Rutherglen, Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G73 2PQ
- Pfizer Investigational Site
-
-
Lancashire
-
Bolton, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, BL1 6AF
- Pfizer Investigational Site
-
-
London
-
Chelsea, London, Zjednoczone Królestwo, SW3 4BP
- Pfizer Investigational Site
-
-
Northern Ireland
-
Bangor, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT19 1PP
- Pfizer Investigational Site
-
Greenisland, Carrickfergus, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT38 8TP
- Pfizer Investigational Site
-
-
Renfrewshire
-
Houston, Renfrewshire, Zjednoczone Królestwo, PA6 7AR
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Yorkshire
-
Epworth, Doncaster, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, DN9 1EP
- Pfizer Investigational Site
-
-
Surrey
-
St. John's, Woking, Surrey, Zjednoczone Królestwo, GU21 ITD
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wiltshire
-
Trowbridge, Wiltshire, Zjednoczone Królestwo, BA14 8QA
- Pfizer Investigational Site
-
-
Worcestershire
-
Inkberrow, Worcestershire, Zjednoczone Królestwo, WR7 4ED
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Riga, Łotwa
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi ukończyć podwójnie ślepą część poprzedniej próby
- Ukończono każdą określoną w protokole fazę odstawienia i wizyty kontrolne.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli podczas poprzedniego badania skuteczności doświadczył poważnego zdarzenia niepożądanego lub zdarzenia niepożądanego innego niż poważne, ale istotnego z medycznego punktu widzenia, które uznano za związane z badanym lekiem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Tolerancja bezpieczeństwa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2001
Ukończenie studiów
1 marca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 lipca 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2006
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia lękowe
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Modulatory transportu membranowego
- Środki przeciwlękowe
- Leki przeciwdrgawkowe
- Hormony i środki regulujące wapń
- Blokery kanału wapniowego
- Pregabalina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1008-100
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .