Determinar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de la pregabalina en pacientes con trastornos de ansiedad.
13 de julio de 2006 actualizado por: Pfizer
Un estudio abierto de extensión de seguridad de 1 año de pregabalina en pacientes con trastornos de ansiedad
Determinar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de la pregabalina en pacientes con trastornos de ansiedad.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
511
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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- Pfizer Investigational Site
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Bad-Deurrheim, Alemania, 78073
- Pfizer Investigational Site
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Bremerhaven, Alemania, 27568
- Pfizer Investigational Site
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Gottingen, Alemania, D-37073
- Pfizer Investigational Site
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Gottingen, Alemania, D-37085
- Pfizer Investigational Site
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Hamburg, Alemania, D-22767
- Pfizer Investigational Site
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Kothen, Alemania, D-06366
- Pfizer Investigational Site
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Lauf, Alemania, 77886
- Pfizer Investigational Site
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Oldenburg, Alemania, 26121
- Pfizer Investigational Site
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Osnabrueck, Alemania, 49078
- Pfizer Investigational Site
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Siegen, Alemania, 57072
- Pfizer Investigational Site
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Spaichingen, Alemania, 78549
- Pfizer Investigational Site
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A-1040 Wien, Austria
- Pfizer Investigational Site
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Wein, Austria, A-1020
- Pfizer Investigational Site
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Wien, Austria, A-1050
- Pfizer Investigational Site
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Brussels, Bélgica, 1020
- Pfizer Investigational Site
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De Pinte, Bélgica, 9840
- Pfizer Investigational Site
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Gent, Bélgica, 9000
- Pfizer Investigational Site
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Kortrijk, Bélgica, 8500
- Pfizer Investigational Site
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Lede, Bélgica, 9340
- Pfizer Investigational Site
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Liege, Bélgica, B-4000
- Pfizer Investigational Site
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Sint-Denijs-Westrem, Bélgica, 9051
- Pfizer Investigational Site
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Tielt, Bélgica, 8700
- Pfizer Investigational Site
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Tournai, Bélgica, 7500
- Pfizer Investigational Site
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Barcelona, España, 08036
- Pfizer Investigational Site
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Barcelona, España, 08100
- Pfizer Investigational Site
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Madrid, España, 28006
- Pfizer Investigational Site
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Madrid, España, 28041
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, España, 28009
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, España, 28037
- Pfizer Investigational Site
-
Pamplona, España, 31014
- Pfizer Investigational Site
-
Sevilla, España, 41700
- Pfizer Investigational Site
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Zaragoza, España, 50007
- Pfizer Investigational Site
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Asturias
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Oviedo, Asturias, España, 33011
- Pfizer Investigational Site
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Barcelona
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Granollers, Barcelona, España, 08400
- Pfizer Investigational Site
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Tallinn, Estonia, 10614
- Pfizer Investigational Site
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Tartu, Estonia, 50417
- Pfizer Investigational Site
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Denguin, Francia, 64230
- Pfizer Investigational Site
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Elancourt, Francia, 78990
- Pfizer Investigational Site
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Metz, Francia, F-57000
- Pfizer Investigational Site
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Montesson, Francia, 78360
- Pfizer Investigational Site
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Montigny les Metz, Francia, 57950
- Pfizer Investigational Site
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Saint Etienne du Gres, Francia, 13103
- Pfizer Investigational Site
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Wasquehal, Francia, 59290
- Pfizer Investigational Site
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Cedex
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Reims, Cedex, Francia, 51092
- Pfizer Investigational Site
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Ness Ziona, Israel, 70450
- Pfizer Investigational Site
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Bassano del Grappa (Vicenza), Italia, 36061
- Pfizer Investigational Site
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Bologna, Italia, 40123
- Pfizer Investigational Site
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Milano, Italia
- Pfizer Investigational Site
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Roma, Italia, 00122
- Pfizer Investigational Site
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Riga, Letonia
- Pfizer Investigational Site
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Ambacht, Países Bajos, 3341 CS HI
- Pfizer Investigational Site
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BV Losser, Países Bajos, 7581
- Pfizer Investigational Site
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GC Nijmegen, Países Bajos, 6525
- Pfizer Investigational Site
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Hoogvliet, Países Bajos, 3192 JN
- Pfizer Investigational Site
-
Huizen, Países Bajos, 1271 BB
- Pfizer Investigational Site
-
Losser, Países Bajos, 7581 BV
- Pfizer Investigational Site
-
RC Dordrecht, Países Bajos, 3317
- Pfizer Investigational Site
-
Zwigndrecht, Países Bajos, 3333 EP
- Pfizer Investigational Site
-
Zwijndreacht, Países Bajos, 3334 XA
- Pfizer Investigational Site
-
Zwijndrecht, Países Bajos, 3331 AE
- Pfizer Investigational Site
-
Zwijndrecht, Países Bajos, 3332 AJ
- Pfizer Investigational Site
-
Zwijndrecht, Países Bajos, 3335 EJ
- Pfizer Investigational Site
-
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Bialystok, Polonia, 15-420
- Pfizer Investigational Site
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-096
- Pfizer Investigational Site
-
Katowice, Polonia, 40-635
- Pfizer Investigational Site
-
Olsztyn, Polonia, 10-511
- Pfizer Investigational Site
-
Torun, Polonia, 87-100
- Pfizer Investigational Site
-
Tuszyn, Polonia, 95-080
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Polonia, 02-957
- Pfizer Investigational Site
-
Wroclaw, Polonia, 50-229
- Pfizer Investigational Site
-
Zabrze, Polonia, 41-800
- Pfizer Investigational Site
-
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Birmingham, Reino Unido, B37 7TR
- Pfizer Investigational Site
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Bolton, Reino Unido, BL4 9QZ
- Pfizer Investigational Site
-
Bolton, Reino Unido, BL6 7AN
- Pfizer Investigational Site
-
Chesterfield, Reino Unido, S40 1LE
- Pfizer Investigational Site
-
Cookstown, Reino Unido, BT80 8BN
- Pfizer Investigational Site
-
Coventry, Reino Unido, CV12 OHU
- Pfizer Investigational Site
-
Coventry, Reino Unido, CV2 1SG
- Pfizer Investigational Site
-
Coventry, Reino Unido, CV6 4DD
- Pfizer Investigational Site
-
Coventry, Reino Unido, CV7 8LA
- Pfizer Investigational Site
-
Dundee, Reino Unido, DD1 5LA
- Pfizer Investigational Site
-
Earlsdon, Coventry, Reino Unido, CV5 6EU
- Pfizer Investigational Site
-
Glasgow, Reino Unido, G3 8YJ
- Pfizer Investigational Site
-
Glasgow, Reino Unido, G41 3YE
- Pfizer Investigational Site
-
Glasgow, Reino Unido, G69 7AD
- Pfizer Investigational Site
-
Leeds, Reino Unido, LS12 ITZ
- Pfizer Investigational Site
-
London, Reino Unido, SE13 6LH
- Pfizer Investigational Site
-
Port Glasgow, Reino Unido, PA14 6HW
- Pfizer Investigational Site
-
Rugby, Reino Unido, CV21 3SP
- Pfizer Investigational Site
-
-
Berks
-
Slough, Berks, Reino Unido, SL2 1HD
- Pfizer Investigational Site
-
-
Berkshire
-
Maidenhead, Berkshire, Reino Unido, SL6 2LH
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cornwall
-
Falmouth, Cornwall, Reino Unido, TR11 2LH
- Pfizer Investigational Site
-
Fowey, Cornwall, Reino Unido, PL23 1DT
- Pfizer Investigational Site
-
Penzance, Cornwall, Reino Unido, TR18 4JH
- Pfizer Investigational Site
-
Saltash, Cornwall, Reino Unido, PL12 6DL
- Pfizer Investigational Site
-
St. Austell, Cornwall, Reino Unido, PL26 7RL
- Pfizer Investigational Site
-
-
County Down
-
Downpatrick, County Down, Reino Unido, BT30 6HY
- Pfizer Investigational Site
-
-
Derbyshire
-
Chesterfield, Derbyshire, Reino Unido, S40 4TF
- Pfizer Investigational Site
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Reino Unido, PL6 7TH
- Pfizer Investigational Site
-
-
East Sussex
-
Bexhill on Sea, East Sussex, Reino Unido, TN40 1JJ
- Pfizer Investigational Site
-
Bexhill-on-sea, East Sussex, Reino Unido, TN40 1HE
- Pfizer Investigational Site
-
-
Essex
-
Leigh-On-Sea, Essex, Reino Unido, SS3 2SQ
- Pfizer Investigational Site
-
-
Fife
-
Leslie, Fife, Reino Unido, KY6 3LQ
- Pfizer Investigational Site
-
Limekilns, Fife, Reino Unido, KY11 3HS
- Pfizer Investigational Site
-
-
Glasgow
-
Cathcart, Glasgow, Reino Unido, G44 3DH
- Pfizer Investigational Site
-
Clarckston, Glasgow, Reino Unido, G76 7BX
- Pfizer Investigational Site
-
Rutherglen, Glasgow, Reino Unido, G73 2PQ
- Pfizer Investigational Site
-
-
Lancashire
-
Bolton, Lancashire, Reino Unido, BL1 6AF
- Pfizer Investigational Site
-
-
London
-
Chelsea, London, Reino Unido, SW3 4BP
- Pfizer Investigational Site
-
-
Northern Ireland
-
Bangor, Northern Ireland, Reino Unido, BT19 1PP
- Pfizer Investigational Site
-
Greenisland, Carrickfergus, Northern Ireland, Reino Unido, BT38 8TP
- Pfizer Investigational Site
-
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Renfrewshire
-
Houston, Renfrewshire, Reino Unido, PA6 7AR
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Yorkshire
-
Epworth, Doncaster, South Yorkshire, Reino Unido, DN9 1EP
- Pfizer Investigational Site
-
-
Surrey
-
St. John's, Woking, Surrey, Reino Unido, GU21 ITD
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wiltshire
-
Trowbridge, Wiltshire, Reino Unido, BA14 8QA
- Pfizer Investigational Site
-
-
Worcestershire
-
Inkberrow, Worcestershire, Reino Unido, WR7 4ED
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bellville, Sudáfrica, 7530
- Pfizer Investigational Site
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Bloemfontein, Sudáfrica, 9301
- Pfizer Investigational Site
-
Bloemfontein, Sudáfrica, 9330
- Pfizer Investigational Site
-
East London, Sudáfrica, 5201
- Pfizer Investigational Site
-
George, Sudáfrica, 6529
- Pfizer Investigational Site
-
Hurlingham, Johannesburg, Sudáfrica, 2070
- Pfizer Investigational Site
-
Pietersburg, Sudáfrica, 0699
- Pfizer Investigational Site
-
Pinetown Natal, Sudáfrica, 3610
- Pfizer Investigational Site
-
Pretoria, Sudáfrica, 0002
- Pfizer Investigational Site
-
Pretoria, Sudáfrica, 0181
- Pfizer Investigational Site
-
Sandton, Sudáfrica, 2196
- Pfizer Investigational Site
-
Somerset West, Sudáfrica, 7130
- Pfizer Investigational Site
-
Westville, Sudáfrica, 3630
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cape Town
-
Goodwood, Cape Town, Sudáfrica, 7460
- Pfizer Investigational Site
-
Paarl, Cape Town, Sudáfrica, 7646
- Pfizer Investigational Site
-
-
Johannesburg
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Kempton Park, Johannesburg, Sudáfrica, 1619
- Pfizer Investigational Site
-
Rosebank, Johannesburg, Sudáfrica, 2196
- Pfizer Investigational Site
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Pretoria
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Hatfield, Pretoria, Sudáfrica, 0083
- Pfizer Investigational Site
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Kharkov, Ucrania, 61068
- Pfizer Investigational Site
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Lviv, Ucrania, 79021
- Pfizer Investigational Site
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Odessa, Ucrania, 65006
- Pfizer Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe haber completado la parte doble ciego del ensayo anterior
- Completado cualquier fase de retiro especificada en el protocolo y visitas de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- El paciente no puede participar si experimentó un evento adverso grave o un evento adverso no grave pero médicamente significativo durante el estudio de eficacia anterior que se consideró relacionado con el medicamento del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Tolerabilidad de seguridad
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2001
Finalización del estudio
1 de marzo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de julio de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2006
Última verificación
1 de julio de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Desórdenes de ansiedad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes contra la ansiedad
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Pregabalina
Otros números de identificación del estudio
- 1008-100
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .