- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00150449
Bestimmen Sie die langfristige Sicherheit und Verträglichkeit von Pregabalin bei Patienten mit Angststörungen.
13. Juli 2006 aktualisiert von: Pfizer
Eine 1-jährige Open-Label-Verlängerungsstudie zur Sicherheit von Pregabalin bei Patienten mit Angststörungen
Bestimmen Sie die langfristige Sicherheit und Verträglichkeit von Pregabalin bei Patienten mit Angststörungen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
511
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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- Pfizer Investigational Site
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Brussels, Belgien, 1020
- Pfizer Investigational Site
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De Pinte, Belgien, 9840
- Pfizer Investigational Site
-
Gent, Belgien, 9000
- Pfizer Investigational Site
-
Kortrijk, Belgien, 8500
- Pfizer Investigational Site
-
Lede, Belgien, 9340
- Pfizer Investigational Site
-
Liege, Belgien, B-4000
- Pfizer Investigational Site
-
Sint-Denijs-Westrem, Belgien, 9051
- Pfizer Investigational Site
-
Tielt, Belgien, 8700
- Pfizer Investigational Site
-
Tournai, Belgien, 7500
- Pfizer Investigational Site
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Bad-Deurrheim, Deutschland, 78073
- Pfizer Investigational Site
-
Bremerhaven, Deutschland, 27568
- Pfizer Investigational Site
-
Gottingen, Deutschland, D-37073
- Pfizer Investigational Site
-
Gottingen, Deutschland, D-37085
- Pfizer Investigational Site
-
Hamburg, Deutschland, D-22767
- Pfizer Investigational Site
-
Kothen, Deutschland, D-06366
- Pfizer Investigational Site
-
Lauf, Deutschland, 77886
- Pfizer Investigational Site
-
Oldenburg, Deutschland, 26121
- Pfizer Investigational Site
-
Osnabrueck, Deutschland, 49078
- Pfizer Investigational Site
-
Siegen, Deutschland, 57072
- Pfizer Investigational Site
-
Spaichingen, Deutschland, 78549
- Pfizer Investigational Site
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Tallinn, Estland, 10614
- Pfizer Investigational Site
-
Tartu, Estland, 50417
- Pfizer Investigational Site
-
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Denguin, Frankreich, 64230
- Pfizer Investigational Site
-
Elancourt, Frankreich, 78990
- Pfizer Investigational Site
-
Metz, Frankreich, F-57000
- Pfizer Investigational Site
-
Montesson, Frankreich, 78360
- Pfizer Investigational Site
-
Montigny les Metz, Frankreich, 57950
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Etienne du Gres, Frankreich, 13103
- Pfizer Investigational Site
-
Wasquehal, Frankreich, 59290
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cedex
-
Reims, Cedex, Frankreich, 51092
- Pfizer Investigational Site
-
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Ness Ziona, Israel, 70450
- Pfizer Investigational Site
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Bassano del Grappa (Vicenza), Italien, 36061
- Pfizer Investigational Site
-
Bologna, Italien, 40123
- Pfizer Investigational Site
-
Milano, Italien
- Pfizer Investigational Site
-
Roma, Italien, 00122
- Pfizer Investigational Site
-
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-
Riga, Lettland
- Pfizer Investigational Site
-
-
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Ambacht, Niederlande, 3341 CS HI
- Pfizer Investigational Site
-
BV Losser, Niederlande, 7581
- Pfizer Investigational Site
-
GC Nijmegen, Niederlande, 6525
- Pfizer Investigational Site
-
Hoogvliet, Niederlande, 3192 JN
- Pfizer Investigational Site
-
Huizen, Niederlande, 1271 BB
- Pfizer Investigational Site
-
Losser, Niederlande, 7581 BV
- Pfizer Investigational Site
-
RC Dordrecht, Niederlande, 3317
- Pfizer Investigational Site
-
Zwigndrecht, Niederlande, 3333 EP
- Pfizer Investigational Site
-
Zwijndreacht, Niederlande, 3334 XA
- Pfizer Investigational Site
-
Zwijndrecht, Niederlande, 3331 AE
- Pfizer Investigational Site
-
Zwijndrecht, Niederlande, 3332 AJ
- Pfizer Investigational Site
-
Zwijndrecht, Niederlande, 3335 EJ
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-420
- Pfizer Investigational Site
-
Bydgoszcz, Polen, 85-096
- Pfizer Investigational Site
-
Katowice, Polen, 40-635
- Pfizer Investigational Site
-
Olsztyn, Polen, 10-511
- Pfizer Investigational Site
-
Torun, Polen, 87-100
- Pfizer Investigational Site
-
Tuszyn, Polen, 95-080
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Polen, 02-957
- Pfizer Investigational Site
-
Wroclaw, Polen, 50-229
- Pfizer Investigational Site
-
Zabrze, Polen, 41-800
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Pfizer Investigational Site
-
Barcelona, Spanien, 08100
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Spanien, 28006
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Spanien, 28041
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Spanien, 28009
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Spanien, 28037
- Pfizer Investigational Site
-
Pamplona, Spanien, 31014
- Pfizer Investigational Site
-
Sevilla, Spanien, 41700
- Pfizer Investigational Site
-
Zaragoza, Spanien, 50007
- Pfizer Investigational Site
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien, 33011
- Pfizer Investigational Site
-
-
Barcelona
-
Granollers, Barcelona, Spanien, 08400
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bellville, Südafrika, 7530
- Pfizer Investigational Site
-
Bloemfontein, Südafrika, 9301
- Pfizer Investigational Site
-
Bloemfontein, Südafrika, 9330
- Pfizer Investigational Site
-
East London, Südafrika, 5201
- Pfizer Investigational Site
-
George, Südafrika, 6529
- Pfizer Investigational Site
-
Hurlingham, Johannesburg, Südafrika, 2070
- Pfizer Investigational Site
-
Pietersburg, Südafrika, 0699
- Pfizer Investigational Site
-
Pinetown Natal, Südafrika, 3610
- Pfizer Investigational Site
-
Pretoria, Südafrika, 0002
- Pfizer Investigational Site
-
Pretoria, Südafrika, 0181
- Pfizer Investigational Site
-
Sandton, Südafrika, 2196
- Pfizer Investigational Site
-
Somerset West, Südafrika, 7130
- Pfizer Investigational Site
-
Westville, Südafrika, 3630
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cape Town
-
Goodwood, Cape Town, Südafrika, 7460
- Pfizer Investigational Site
-
Paarl, Cape Town, Südafrika, 7646
- Pfizer Investigational Site
-
-
Johannesburg
-
Kempton Park, Johannesburg, Südafrika, 1619
- Pfizer Investigational Site
-
Rosebank, Johannesburg, Südafrika, 2196
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pretoria
-
Hatfield, Pretoria, Südafrika, 0083
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Kharkov, Ukraine, 61068
- Pfizer Investigational Site
-
Lviv, Ukraine, 79021
- Pfizer Investigational Site
-
Odessa, Ukraine, 65006
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Birmingham, Vereinigtes Königreich, B37 7TR
- Pfizer Investigational Site
-
Bolton, Vereinigtes Königreich, BL4 9QZ
- Pfizer Investigational Site
-
Bolton, Vereinigtes Königreich, BL6 7AN
- Pfizer Investigational Site
-
Chesterfield, Vereinigtes Königreich, S40 1LE
- Pfizer Investigational Site
-
Cookstown, Vereinigtes Königreich, BT80 8BN
- Pfizer Investigational Site
-
Coventry, Vereinigtes Königreich, CV12 OHU
- Pfizer Investigational Site
-
Coventry, Vereinigtes Königreich, CV2 1SG
- Pfizer Investigational Site
-
Coventry, Vereinigtes Königreich, CV6 4DD
- Pfizer Investigational Site
-
Coventry, Vereinigtes Königreich, CV7 8LA
- Pfizer Investigational Site
-
Dundee, Vereinigtes Königreich, DD1 5LA
- Pfizer Investigational Site
-
Earlsdon, Coventry, Vereinigtes Königreich, CV5 6EU
- Pfizer Investigational Site
-
Glasgow, Vereinigtes Königreich, G3 8YJ
- Pfizer Investigational Site
-
Glasgow, Vereinigtes Königreich, G41 3YE
- Pfizer Investigational Site
-
Glasgow, Vereinigtes Königreich, G69 7AD
- Pfizer Investigational Site
-
Leeds, Vereinigtes Königreich, LS12 ITZ
- Pfizer Investigational Site
-
London, Vereinigtes Königreich, SE13 6LH
- Pfizer Investigational Site
-
Port Glasgow, Vereinigtes Königreich, PA14 6HW
- Pfizer Investigational Site
-
Rugby, Vereinigtes Königreich, CV21 3SP
- Pfizer Investigational Site
-
-
Berks
-
Slough, Berks, Vereinigtes Königreich, SL2 1HD
- Pfizer Investigational Site
-
-
Berkshire
-
Maidenhead, Berkshire, Vereinigtes Königreich, SL6 2LH
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cornwall
-
Falmouth, Cornwall, Vereinigtes Königreich, TR11 2LH
- Pfizer Investigational Site
-
Fowey, Cornwall, Vereinigtes Königreich, PL23 1DT
- Pfizer Investigational Site
-
Penzance, Cornwall, Vereinigtes Königreich, TR18 4JH
- Pfizer Investigational Site
-
Saltash, Cornwall, Vereinigtes Königreich, PL12 6DL
- Pfizer Investigational Site
-
St. Austell, Cornwall, Vereinigtes Königreich, PL26 7RL
- Pfizer Investigational Site
-
-
County Down
-
Downpatrick, County Down, Vereinigtes Königreich, BT30 6HY
- Pfizer Investigational Site
-
-
Derbyshire
-
Chesterfield, Derbyshire, Vereinigtes Königreich, S40 4TF
- Pfizer Investigational Site
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Vereinigtes Königreich, PL6 7TH
- Pfizer Investigational Site
-
-
East Sussex
-
Bexhill on Sea, East Sussex, Vereinigtes Königreich, TN40 1JJ
- Pfizer Investigational Site
-
Bexhill-on-sea, East Sussex, Vereinigtes Königreich, TN40 1HE
- Pfizer Investigational Site
-
-
Essex
-
Leigh-On-Sea, Essex, Vereinigtes Königreich, SS3 2SQ
- Pfizer Investigational Site
-
-
Fife
-
Leslie, Fife, Vereinigtes Königreich, KY6 3LQ
- Pfizer Investigational Site
-
Limekilns, Fife, Vereinigtes Königreich, KY11 3HS
- Pfizer Investigational Site
-
-
Glasgow
-
Cathcart, Glasgow, Vereinigtes Königreich, G44 3DH
- Pfizer Investigational Site
-
Clarckston, Glasgow, Vereinigtes Königreich, G76 7BX
- Pfizer Investigational Site
-
Rutherglen, Glasgow, Vereinigtes Königreich, G73 2PQ
- Pfizer Investigational Site
-
-
Lancashire
-
Bolton, Lancashire, Vereinigtes Königreich, BL1 6AF
- Pfizer Investigational Site
-
-
London
-
Chelsea, London, Vereinigtes Königreich, SW3 4BP
- Pfizer Investigational Site
-
-
Northern Ireland
-
Bangor, Northern Ireland, Vereinigtes Königreich, BT19 1PP
- Pfizer Investigational Site
-
Greenisland, Carrickfergus, Northern Ireland, Vereinigtes Königreich, BT38 8TP
- Pfizer Investigational Site
-
-
Renfrewshire
-
Houston, Renfrewshire, Vereinigtes Königreich, PA6 7AR
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Yorkshire
-
Epworth, Doncaster, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, DN9 1EP
- Pfizer Investigational Site
-
-
Surrey
-
St. John's, Woking, Surrey, Vereinigtes Königreich, GU21 ITD
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wiltshire
-
Trowbridge, Wiltshire, Vereinigtes Königreich, BA14 8QA
- Pfizer Investigational Site
-
-
Worcestershire
-
Inkberrow, Worcestershire, Vereinigtes Königreich, WR7 4ED
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
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-
A-1040 Wien, Österreich
- Pfizer Investigational Site
-
Wein, Österreich, A-1020
- Pfizer Investigational Site
-
Wien, Österreich, A-1050
- Pfizer Investigational Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss den doppelblinden Teil der vorangegangenen Studie abgeschlossen haben
- Abgeschlossene protokollspezifische Entzugsphase und Folgebesuche.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient kann nicht teilnehmen, wenn bei ihm während der vorangegangenen Wirksamkeitsstudie ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis oder ein nicht schwerwiegendes, aber medizinisch signifikantes unerwünschtes Ereignis aufgetreten ist, das als mit der Studienmedikation in Zusammenhang stehend beurteilt wurde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Sicherheitsverträglichkeit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2001
Studienabschluss
1. März 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Juli 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2006
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Angststörungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Beruhigende Agenten
- Psychopharmaka
- Membrantransportmodulatoren
- Anti-Angst-Mittel
- Antikonvulsiva
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Kalziumkanalblocker
- Pregabalin
Andere Studien-ID-Nummern
- 1008-100
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