- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00150449
Determinar a segurança e tolerabilidade a longo prazo da pregabalina em pacientes com transtornos de ansiedade.
13 de julho de 2006 atualizado por: Pfizer
Um estudo de extensão de segurança aberto de 1 ano de pregabalina em pacientes com transtornos de ansiedade
Determinar a segurança e tolerabilidade a longo prazo da pregabalina em pacientes com transtornos de ansiedade.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
511
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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- Pfizer Investigational Site
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Bad-Deurrheim, Alemanha, 78073
- Pfizer Investigational Site
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Bremerhaven, Alemanha, 27568
- Pfizer Investigational Site
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Gottingen, Alemanha, D-37073
- Pfizer Investigational Site
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Gottingen, Alemanha, D-37085
- Pfizer Investigational Site
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Hamburg, Alemanha, D-22767
- Pfizer Investigational Site
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Kothen, Alemanha, D-06366
- Pfizer Investigational Site
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Lauf, Alemanha, 77886
- Pfizer Investigational Site
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Oldenburg, Alemanha, 26121
- Pfizer Investigational Site
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Osnabrueck, Alemanha, 49078
- Pfizer Investigational Site
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Siegen, Alemanha, 57072
- Pfizer Investigational Site
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Spaichingen, Alemanha, 78549
- Pfizer Investigational Site
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Brussels, Bélgica, 1020
- Pfizer Investigational Site
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De Pinte, Bélgica, 9840
- Pfizer Investigational Site
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Gent, Bélgica, 9000
- Pfizer Investigational Site
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Kortrijk, Bélgica, 8500
- Pfizer Investigational Site
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Lede, Bélgica, 9340
- Pfizer Investigational Site
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Liege, Bélgica, B-4000
- Pfizer Investigational Site
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Sint-Denijs-Westrem, Bélgica, 9051
- Pfizer Investigational Site
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Tielt, Bélgica, 8700
- Pfizer Investigational Site
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Tournai, Bélgica, 7500
- Pfizer Investigational Site
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Barcelona, Espanha, 08036
- Pfizer Investigational Site
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Barcelona, Espanha, 08100
- Pfizer Investigational Site
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Madrid, Espanha, 28006
- Pfizer Investigational Site
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Madrid, Espanha, 28041
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Espanha, 28009
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Espanha, 28037
- Pfizer Investigational Site
-
Pamplona, Espanha, 31014
- Pfizer Investigational Site
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Sevilla, Espanha, 41700
- Pfizer Investigational Site
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Zaragoza, Espanha, 50007
- Pfizer Investigational Site
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Asturias
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Oviedo, Asturias, Espanha, 33011
- Pfizer Investigational Site
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Barcelona
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Granollers, Barcelona, Espanha, 08400
- Pfizer Investigational Site
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Tallinn, Estônia, 10614
- Pfizer Investigational Site
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Tartu, Estônia, 50417
- Pfizer Investigational Site
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Denguin, França, 64230
- Pfizer Investigational Site
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Elancourt, França, 78990
- Pfizer Investigational Site
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Metz, França, F-57000
- Pfizer Investigational Site
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Montesson, França, 78360
- Pfizer Investigational Site
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Montigny les Metz, França, 57950
- Pfizer Investigational Site
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Saint Etienne du Gres, França, 13103
- Pfizer Investigational Site
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Wasquehal, França, 59290
- Pfizer Investigational Site
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Cedex
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Reims, Cedex, França, 51092
- Pfizer Investigational Site
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Ambacht, Holanda, 3341 CS HI
- Pfizer Investigational Site
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BV Losser, Holanda, 7581
- Pfizer Investigational Site
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GC Nijmegen, Holanda, 6525
- Pfizer Investigational Site
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Hoogvliet, Holanda, 3192 JN
- Pfizer Investigational Site
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Huizen, Holanda, 1271 BB
- Pfizer Investigational Site
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Losser, Holanda, 7581 BV
- Pfizer Investigational Site
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RC Dordrecht, Holanda, 3317
- Pfizer Investigational Site
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Zwigndrecht, Holanda, 3333 EP
- Pfizer Investigational Site
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Zwijndreacht, Holanda, 3334 XA
- Pfizer Investigational Site
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Zwijndrecht, Holanda, 3331 AE
- Pfizer Investigational Site
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Zwijndrecht, Holanda, 3332 AJ
- Pfizer Investigational Site
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Zwijndrecht, Holanda, 3335 EJ
- Pfizer Investigational Site
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Ness Ziona, Israel, 70450
- Pfizer Investigational Site
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Bassano del Grappa (Vicenza), Itália, 36061
- Pfizer Investigational Site
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Bologna, Itália, 40123
- Pfizer Investigational Site
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Milano, Itália
- Pfizer Investigational Site
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Roma, Itália, 00122
- Pfizer Investigational Site
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Riga, Letônia
- Pfizer Investigational Site
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Bialystok, Polônia, 15-420
- Pfizer Investigational Site
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Bydgoszcz, Polônia, 85-096
- Pfizer Investigational Site
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Katowice, Polônia, 40-635
- Pfizer Investigational Site
-
Olsztyn, Polônia, 10-511
- Pfizer Investigational Site
-
Torun, Polônia, 87-100
- Pfizer Investigational Site
-
Tuszyn, Polônia, 95-080
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Polônia, 02-957
- Pfizer Investigational Site
-
Wroclaw, Polônia, 50-229
- Pfizer Investigational Site
-
Zabrze, Polônia, 41-800
- Pfizer Investigational Site
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Birmingham, Reino Unido, B37 7TR
- Pfizer Investigational Site
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Bolton, Reino Unido, BL4 9QZ
- Pfizer Investigational Site
-
Bolton, Reino Unido, BL6 7AN
- Pfizer Investigational Site
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Chesterfield, Reino Unido, S40 1LE
- Pfizer Investigational Site
-
Cookstown, Reino Unido, BT80 8BN
- Pfizer Investigational Site
-
Coventry, Reino Unido, CV12 OHU
- Pfizer Investigational Site
-
Coventry, Reino Unido, CV2 1SG
- Pfizer Investigational Site
-
Coventry, Reino Unido, CV6 4DD
- Pfizer Investigational Site
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Coventry, Reino Unido, CV7 8LA
- Pfizer Investigational Site
-
Dundee, Reino Unido, DD1 5LA
- Pfizer Investigational Site
-
Earlsdon, Coventry, Reino Unido, CV5 6EU
- Pfizer Investigational Site
-
Glasgow, Reino Unido, G3 8YJ
- Pfizer Investigational Site
-
Glasgow, Reino Unido, G41 3YE
- Pfizer Investigational Site
-
Glasgow, Reino Unido, G69 7AD
- Pfizer Investigational Site
-
Leeds, Reino Unido, LS12 ITZ
- Pfizer Investigational Site
-
London, Reino Unido, SE13 6LH
- Pfizer Investigational Site
-
Port Glasgow, Reino Unido, PA14 6HW
- Pfizer Investigational Site
-
Rugby, Reino Unido, CV21 3SP
- Pfizer Investigational Site
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-
Berks
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Slough, Berks, Reino Unido, SL2 1HD
- Pfizer Investigational Site
-
-
Berkshire
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Maidenhead, Berkshire, Reino Unido, SL6 2LH
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cornwall
-
Falmouth, Cornwall, Reino Unido, TR11 2LH
- Pfizer Investigational Site
-
Fowey, Cornwall, Reino Unido, PL23 1DT
- Pfizer Investigational Site
-
Penzance, Cornwall, Reino Unido, TR18 4JH
- Pfizer Investigational Site
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Saltash, Cornwall, Reino Unido, PL12 6DL
- Pfizer Investigational Site
-
St. Austell, Cornwall, Reino Unido, PL26 7RL
- Pfizer Investigational Site
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-
County Down
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Downpatrick, County Down, Reino Unido, BT30 6HY
- Pfizer Investigational Site
-
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Derbyshire
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Chesterfield, Derbyshire, Reino Unido, S40 4TF
- Pfizer Investigational Site
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Devon
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Plymouth, Devon, Reino Unido, PL6 7TH
- Pfizer Investigational Site
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East Sussex
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Bexhill on Sea, East Sussex, Reino Unido, TN40 1JJ
- Pfizer Investigational Site
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Bexhill-on-sea, East Sussex, Reino Unido, TN40 1HE
- Pfizer Investigational Site
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Essex
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Leigh-On-Sea, Essex, Reino Unido, SS3 2SQ
- Pfizer Investigational Site
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Fife
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Leslie, Fife, Reino Unido, KY6 3LQ
- Pfizer Investigational Site
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Limekilns, Fife, Reino Unido, KY11 3HS
- Pfizer Investigational Site
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Glasgow
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Cathcart, Glasgow, Reino Unido, G44 3DH
- Pfizer Investigational Site
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Clarckston, Glasgow, Reino Unido, G76 7BX
- Pfizer Investigational Site
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Rutherglen, Glasgow, Reino Unido, G73 2PQ
- Pfizer Investigational Site
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-
Lancashire
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Bolton, Lancashire, Reino Unido, BL1 6AF
- Pfizer Investigational Site
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-
London
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Chelsea, London, Reino Unido, SW3 4BP
- Pfizer Investigational Site
-
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Northern Ireland
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Bangor, Northern Ireland, Reino Unido, BT19 1PP
- Pfizer Investigational Site
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Greenisland, Carrickfergus, Northern Ireland, Reino Unido, BT38 8TP
- Pfizer Investigational Site
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Renfrewshire
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Houston, Renfrewshire, Reino Unido, PA6 7AR
- Pfizer Investigational Site
-
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South Yorkshire
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Epworth, Doncaster, South Yorkshire, Reino Unido, DN9 1EP
- Pfizer Investigational Site
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Surrey
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St. John's, Woking, Surrey, Reino Unido, GU21 ITD
- Pfizer Investigational Site
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Wiltshire
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Trowbridge, Wiltshire, Reino Unido, BA14 8QA
- Pfizer Investigational Site
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Worcestershire
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Inkberrow, Worcestershire, Reino Unido, WR7 4ED
- Pfizer Investigational Site
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Kharkov, Ucrânia, 61068
- Pfizer Investigational Site
-
Lviv, Ucrânia, 79021
- Pfizer Investigational Site
-
Odessa, Ucrânia, 65006
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
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Bellville, África do Sul, 7530
- Pfizer Investigational Site
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Bloemfontein, África do Sul, 9301
- Pfizer Investigational Site
-
Bloemfontein, África do Sul, 9330
- Pfizer Investigational Site
-
East London, África do Sul, 5201
- Pfizer Investigational Site
-
George, África do Sul, 6529
- Pfizer Investigational Site
-
Hurlingham, Johannesburg, África do Sul, 2070
- Pfizer Investigational Site
-
Pietersburg, África do Sul, 0699
- Pfizer Investigational Site
-
Pinetown Natal, África do Sul, 3610
- Pfizer Investigational Site
-
Pretoria, África do Sul, 0002
- Pfizer Investigational Site
-
Pretoria, África do Sul, 0181
- Pfizer Investigational Site
-
Sandton, África do Sul, 2196
- Pfizer Investigational Site
-
Somerset West, África do Sul, 7130
- Pfizer Investigational Site
-
Westville, África do Sul, 3630
- Pfizer Investigational Site
-
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Cape Town
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Goodwood, Cape Town, África do Sul, 7460
- Pfizer Investigational Site
-
Paarl, Cape Town, África do Sul, 7646
- Pfizer Investigational Site
-
-
Johannesburg
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Kempton Park, Johannesburg, África do Sul, 1619
- Pfizer Investigational Site
-
Rosebank, Johannesburg, África do Sul, 2196
- Pfizer Investigational Site
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Pretoria
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Hatfield, Pretoria, África do Sul, 0083
- Pfizer Investigational Site
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A-1040 Wien, Áustria
- Pfizer Investigational Site
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Wein, Áustria, A-1020
- Pfizer Investigational Site
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Wien, Áustria, A-1050
- Pfizer Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter concluído a parte duplo-cega do teste anterior
- Concluiu qualquer fase de retirada especificada do protocolo e visitas de acompanhamento.
Critério de exclusão:
- O paciente não pode participar se tiver experimentado um evento adverso sério ou um evento adverso não sério, mas clinicamente significativo durante o estudo de eficácia anterior que foi considerado relacionado à medicação do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Tolerabilidade de segurança
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2001
Conclusão do estudo
1 de março de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
8 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de julho de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2006
Última verificação
1 de julho de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de ansiedade
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes Anti-Ansiedade
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Pregabalina
Outros números de identificação do estudo
- 1008-100
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