- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00150449
Bepaal de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van pregabaline bij patiënten met angststoornissen.
13 juli 2006 bijgewerkt door: Pfizer
Een 1 jaar durende open-label veiligheidsuitbreidingsstudie van pregabaline bij patiënten met angststoornissen
Bepaal de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van pregabaline bij patiënten met angststoornissen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
511
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Brussels, België, 1020
- Pfizer Investigational Site
-
De Pinte, België, 9840
- Pfizer Investigational Site
-
Gent, België, 9000
- Pfizer Investigational Site
-
Kortrijk, België, 8500
- Pfizer Investigational Site
-
Lede, België, 9340
- Pfizer Investigational Site
-
Liege, België, B-4000
- Pfizer Investigational Site
-
Sint-Denijs-Westrem, België, 9051
- Pfizer Investigational Site
-
Tielt, België, 8700
- Pfizer Investigational Site
-
Tournai, België, 7500
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bad-Deurrheim, Duitsland, 78073
- Pfizer Investigational Site
-
Bremerhaven, Duitsland, 27568
- Pfizer Investigational Site
-
Gottingen, Duitsland, D-37073
- Pfizer Investigational Site
-
Gottingen, Duitsland, D-37085
- Pfizer Investigational Site
-
Hamburg, Duitsland, D-22767
- Pfizer Investigational Site
-
Kothen, Duitsland, D-06366
- Pfizer Investigational Site
-
Lauf, Duitsland, 77886
- Pfizer Investigational Site
-
Oldenburg, Duitsland, 26121
- Pfizer Investigational Site
-
Osnabrueck, Duitsland, 49078
- Pfizer Investigational Site
-
Siegen, Duitsland, 57072
- Pfizer Investigational Site
-
Spaichingen, Duitsland, 78549
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 10614
- Pfizer Investigational Site
-
Tartu, Estland, 50417
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Denguin, Frankrijk, 64230
- Pfizer Investigational Site
-
Elancourt, Frankrijk, 78990
- Pfizer Investigational Site
-
Metz, Frankrijk, F-57000
- Pfizer Investigational Site
-
Montesson, Frankrijk, 78360
- Pfizer Investigational Site
-
Montigny les Metz, Frankrijk, 57950
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Etienne du Gres, Frankrijk, 13103
- Pfizer Investigational Site
-
Wasquehal, Frankrijk, 59290
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cedex
-
Reims, Cedex, Frankrijk, 51092
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Ness Ziona, Israël, 70450
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bassano del Grappa (Vicenza), Italië, 36061
- Pfizer Investigational Site
-
Bologna, Italië, 40123
- Pfizer Investigational Site
-
Milano, Italië
- Pfizer Investigational Site
-
Roma, Italië, 00122
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Riga, Letland
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Ambacht, Nederland, 3341 CS HI
- Pfizer Investigational Site
-
BV Losser, Nederland, 7581
- Pfizer Investigational Site
-
GC Nijmegen, Nederland, 6525
- Pfizer Investigational Site
-
Hoogvliet, Nederland, 3192 JN
- Pfizer Investigational Site
-
Huizen, Nederland, 1271 BB
- Pfizer Investigational Site
-
Losser, Nederland, 7581 BV
- Pfizer Investigational Site
-
RC Dordrecht, Nederland, 3317
- Pfizer Investigational Site
-
Zwigndrecht, Nederland, 3333 EP
- Pfizer Investigational Site
-
Zwijndreacht, Nederland, 3334 XA
- Pfizer Investigational Site
-
Zwijndrecht, Nederland, 3331 AE
- Pfizer Investigational Site
-
Zwijndrecht, Nederland, 3332 AJ
- Pfizer Investigational Site
-
Zwijndrecht, Nederland, 3335 EJ
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Kharkov, Oekraïne, 61068
- Pfizer Investigational Site
-
Lviv, Oekraïne, 79021
- Pfizer Investigational Site
-
Odessa, Oekraïne, 65006
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
A-1040 Wien, Oostenrijk
- Pfizer Investigational Site
-
Wein, Oostenrijk, A-1020
- Pfizer Investigational Site
-
Wien, Oostenrijk, A-1050
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-420
- Pfizer Investigational Site
-
Bydgoszcz, Polen, 85-096
- Pfizer Investigational Site
-
Katowice, Polen, 40-635
- Pfizer Investigational Site
-
Olsztyn, Polen, 10-511
- Pfizer Investigational Site
-
Torun, Polen, 87-100
- Pfizer Investigational Site
-
Tuszyn, Polen, 95-080
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Polen, 02-957
- Pfizer Investigational Site
-
Wroclaw, Polen, 50-229
- Pfizer Investigational Site
-
Zabrze, Polen, 41-800
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Pfizer Investigational Site
-
Barcelona, Spanje, 08100
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Spanje, 28006
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Spanje, 28041
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Spanje, 28009
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Spanje, 28037
- Pfizer Investigational Site
-
Pamplona, Spanje, 31014
- Pfizer Investigational Site
-
Sevilla, Spanje, 41700
- Pfizer Investigational Site
-
Zaragoza, Spanje, 50007
- Pfizer Investigational Site
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanje, 33011
- Pfizer Investigational Site
-
-
Barcelona
-
Granollers, Barcelona, Spanje, 08400
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B37 7TR
- Pfizer Investigational Site
-
Bolton, Verenigd Koninkrijk, BL4 9QZ
- Pfizer Investigational Site
-
Bolton, Verenigd Koninkrijk, BL6 7AN
- Pfizer Investigational Site
-
Chesterfield, Verenigd Koninkrijk, S40 1LE
- Pfizer Investigational Site
-
Cookstown, Verenigd Koninkrijk, BT80 8BN
- Pfizer Investigational Site
-
Coventry, Verenigd Koninkrijk, CV12 OHU
- Pfizer Investigational Site
-
Coventry, Verenigd Koninkrijk, CV2 1SG
- Pfizer Investigational Site
-
Coventry, Verenigd Koninkrijk, CV6 4DD
- Pfizer Investigational Site
-
Coventry, Verenigd Koninkrijk, CV7 8LA
- Pfizer Investigational Site
-
Dundee, Verenigd Koninkrijk, DD1 5LA
- Pfizer Investigational Site
-
Earlsdon, Coventry, Verenigd Koninkrijk, CV5 6EU
- Pfizer Investigational Site
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G3 8YJ
- Pfizer Investigational Site
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G41 3YE
- Pfizer Investigational Site
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G69 7AD
- Pfizer Investigational Site
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS12 ITZ
- Pfizer Investigational Site
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE13 6LH
- Pfizer Investigational Site
-
Port Glasgow, Verenigd Koninkrijk, PA14 6HW
- Pfizer Investigational Site
-
Rugby, Verenigd Koninkrijk, CV21 3SP
- Pfizer Investigational Site
-
-
Berks
-
Slough, Berks, Verenigd Koninkrijk, SL2 1HD
- Pfizer Investigational Site
-
-
Berkshire
-
Maidenhead, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, SL6 2LH
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cornwall
-
Falmouth, Cornwall, Verenigd Koninkrijk, TR11 2LH
- Pfizer Investigational Site
-
Fowey, Cornwall, Verenigd Koninkrijk, PL23 1DT
- Pfizer Investigational Site
-
Penzance, Cornwall, Verenigd Koninkrijk, TR18 4JH
- Pfizer Investigational Site
-
Saltash, Cornwall, Verenigd Koninkrijk, PL12 6DL
- Pfizer Investigational Site
-
St. Austell, Cornwall, Verenigd Koninkrijk, PL26 7RL
- Pfizer Investigational Site
-
-
County Down
-
Downpatrick, County Down, Verenigd Koninkrijk, BT30 6HY
- Pfizer Investigational Site
-
-
Derbyshire
-
Chesterfield, Derbyshire, Verenigd Koninkrijk, S40 4TF
- Pfizer Investigational Site
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Verenigd Koninkrijk, PL6 7TH
- Pfizer Investigational Site
-
-
East Sussex
-
Bexhill on Sea, East Sussex, Verenigd Koninkrijk, TN40 1JJ
- Pfizer Investigational Site
-
Bexhill-on-sea, East Sussex, Verenigd Koninkrijk, TN40 1HE
- Pfizer Investigational Site
-
-
Essex
-
Leigh-On-Sea, Essex, Verenigd Koninkrijk, SS3 2SQ
- Pfizer Investigational Site
-
-
Fife
-
Leslie, Fife, Verenigd Koninkrijk, KY6 3LQ
- Pfizer Investigational Site
-
Limekilns, Fife, Verenigd Koninkrijk, KY11 3HS
- Pfizer Investigational Site
-
-
Glasgow
-
Cathcart, Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G44 3DH
- Pfizer Investigational Site
-
Clarckston, Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G76 7BX
- Pfizer Investigational Site
-
Rutherglen, Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G73 2PQ
- Pfizer Investigational Site
-
-
Lancashire
-
Bolton, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, BL1 6AF
- Pfizer Investigational Site
-
-
London
-
Chelsea, London, Verenigd Koninkrijk, SW3 4BP
- Pfizer Investigational Site
-
-
Northern Ireland
-
Bangor, Northern Ireland, Verenigd Koninkrijk, BT19 1PP
- Pfizer Investigational Site
-
Greenisland, Carrickfergus, Northern Ireland, Verenigd Koninkrijk, BT38 8TP
- Pfizer Investigational Site
-
-
Renfrewshire
-
Houston, Renfrewshire, Verenigd Koninkrijk, PA6 7AR
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Yorkshire
-
Epworth, Doncaster, South Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, DN9 1EP
- Pfizer Investigational Site
-
-
Surrey
-
St. John's, Woking, Surrey, Verenigd Koninkrijk, GU21 ITD
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wiltshire
-
Trowbridge, Wiltshire, Verenigd Koninkrijk, BA14 8QA
- Pfizer Investigational Site
-
-
Worcestershire
-
Inkberrow, Worcestershire, Verenigd Koninkrijk, WR7 4ED
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bellville, Zuid-Afrika, 7530
- Pfizer Investigational Site
-
Bloemfontein, Zuid-Afrika, 9301
- Pfizer Investigational Site
-
Bloemfontein, Zuid-Afrika, 9330
- Pfizer Investigational Site
-
East London, Zuid-Afrika, 5201
- Pfizer Investigational Site
-
George, Zuid-Afrika, 6529
- Pfizer Investigational Site
-
Hurlingham, Johannesburg, Zuid-Afrika, 2070
- Pfizer Investigational Site
-
Pietersburg, Zuid-Afrika, 0699
- Pfizer Investigational Site
-
Pinetown Natal, Zuid-Afrika, 3610
- Pfizer Investigational Site
-
Pretoria, Zuid-Afrika, 0002
- Pfizer Investigational Site
-
Pretoria, Zuid-Afrika, 0181
- Pfizer Investigational Site
-
Sandton, Zuid-Afrika, 2196
- Pfizer Investigational Site
-
Somerset West, Zuid-Afrika, 7130
- Pfizer Investigational Site
-
Westville, Zuid-Afrika, 3630
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cape Town
-
Goodwood, Cape Town, Zuid-Afrika, 7460
- Pfizer Investigational Site
-
Paarl, Cape Town, Zuid-Afrika, 7646
- Pfizer Investigational Site
-
-
Johannesburg
-
Kempton Park, Johannesburg, Zuid-Afrika, 1619
- Pfizer Investigational Site
-
Rosebank, Johannesburg, Zuid-Afrika, 2196
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pretoria
-
Hatfield, Pretoria, Zuid-Afrika, 0083
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet het dubbelblinde gedeelte van de voorgaande proef hebben voltooid
- Elke in het protocol gespecificeerde ontwenningsfase en vervolgbezoeken voltooid.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt kan niet deelnemen als hij of zij een ernstige bijwerking of een niet-ernstige, maar medisch significante bijwerking heeft ervaren tijdens de voorgaande werkzaamheidsstudie waarvan werd geoordeeld dat deze verband hield met de onderzoeksmedicatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Veiligheid Verdraagzaamheid
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2001
Studie voltooiing
1 maart 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
8 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 juli 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2006
Laatst geverifieerd
1 juli 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Angst stoornissen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Membraantransportmodulatoren
- Middelen tegen angst
- Anticonvulsiva
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Calciumantagonisten
- Pregabaline
Andere studie-ID-nummers
- 1008-100
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .