- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00150449
Bestem langsigtet sikkerhed og tolerabilitet af pregabalin hos patienter med angstlidelser.
13. juli 2006 opdateret af: Pfizer
Et 1-årigt åbent sikkerhedsforlængelsestudie af pregabalin hos patienter med angstlidelser
Bestem langsigtet sikkerhed og tolerabilitet af pregabalin hos patienter med angstlidelser.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
511
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- Pfizer Investigational Site
-
De Pinte, Belgien, 9840
- Pfizer Investigational Site
-
Gent, Belgien, 9000
- Pfizer Investigational Site
-
Kortrijk, Belgien, 8500
- Pfizer Investigational Site
-
Lede, Belgien, 9340
- Pfizer Investigational Site
-
Liege, Belgien, B-4000
- Pfizer Investigational Site
-
Sint-Denijs-Westrem, Belgien, 9051
- Pfizer Investigational Site
-
Tielt, Belgien, 8700
- Pfizer Investigational Site
-
Tournai, Belgien, 7500
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B37 7TR
- Pfizer Investigational Site
-
Bolton, Det Forenede Kongerige, BL4 9QZ
- Pfizer Investigational Site
-
Bolton, Det Forenede Kongerige, BL6 7AN
- Pfizer Investigational Site
-
Chesterfield, Det Forenede Kongerige, S40 1LE
- Pfizer Investigational Site
-
Cookstown, Det Forenede Kongerige, BT80 8BN
- Pfizer Investigational Site
-
Coventry, Det Forenede Kongerige, CV12 OHU
- Pfizer Investigational Site
-
Coventry, Det Forenede Kongerige, CV2 1SG
- Pfizer Investigational Site
-
Coventry, Det Forenede Kongerige, CV6 4DD
- Pfizer Investigational Site
-
Coventry, Det Forenede Kongerige, CV7 8LA
- Pfizer Investigational Site
-
Dundee, Det Forenede Kongerige, DD1 5LA
- Pfizer Investigational Site
-
Earlsdon, Coventry, Det Forenede Kongerige, CV5 6EU
- Pfizer Investigational Site
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G3 8YJ
- Pfizer Investigational Site
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G41 3YE
- Pfizer Investigational Site
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G69 7AD
- Pfizer Investigational Site
-
Leeds, Det Forenede Kongerige, LS12 ITZ
- Pfizer Investigational Site
-
London, Det Forenede Kongerige, SE13 6LH
- Pfizer Investigational Site
-
Port Glasgow, Det Forenede Kongerige, PA14 6HW
- Pfizer Investigational Site
-
Rugby, Det Forenede Kongerige, CV21 3SP
- Pfizer Investigational Site
-
-
Berks
-
Slough, Berks, Det Forenede Kongerige, SL2 1HD
- Pfizer Investigational Site
-
-
Berkshire
-
Maidenhead, Berkshire, Det Forenede Kongerige, SL6 2LH
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cornwall
-
Falmouth, Cornwall, Det Forenede Kongerige, TR11 2LH
- Pfizer Investigational Site
-
Fowey, Cornwall, Det Forenede Kongerige, PL23 1DT
- Pfizer Investigational Site
-
Penzance, Cornwall, Det Forenede Kongerige, TR18 4JH
- Pfizer Investigational Site
-
Saltash, Cornwall, Det Forenede Kongerige, PL12 6DL
- Pfizer Investigational Site
-
St. Austell, Cornwall, Det Forenede Kongerige, PL26 7RL
- Pfizer Investigational Site
-
-
County Down
-
Downpatrick, County Down, Det Forenede Kongerige, BT30 6HY
- Pfizer Investigational Site
-
-
Derbyshire
-
Chesterfield, Derbyshire, Det Forenede Kongerige, S40 4TF
- Pfizer Investigational Site
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Det Forenede Kongerige, PL6 7TH
- Pfizer Investigational Site
-
-
East Sussex
-
Bexhill on Sea, East Sussex, Det Forenede Kongerige, TN40 1JJ
- Pfizer Investigational Site
-
Bexhill-on-sea, East Sussex, Det Forenede Kongerige, TN40 1HE
- Pfizer Investigational Site
-
-
Essex
-
Leigh-On-Sea, Essex, Det Forenede Kongerige, SS3 2SQ
- Pfizer Investigational Site
-
-
Fife
-
Leslie, Fife, Det Forenede Kongerige, KY6 3LQ
- Pfizer Investigational Site
-
Limekilns, Fife, Det Forenede Kongerige, KY11 3HS
- Pfizer Investigational Site
-
-
Glasgow
-
Cathcart, Glasgow, Det Forenede Kongerige, G44 3DH
- Pfizer Investigational Site
-
Clarckston, Glasgow, Det Forenede Kongerige, G76 7BX
- Pfizer Investigational Site
-
Rutherglen, Glasgow, Det Forenede Kongerige, G73 2PQ
- Pfizer Investigational Site
-
-
Lancashire
-
Bolton, Lancashire, Det Forenede Kongerige, BL1 6AF
- Pfizer Investigational Site
-
-
London
-
Chelsea, London, Det Forenede Kongerige, SW3 4BP
- Pfizer Investigational Site
-
-
Northern Ireland
-
Bangor, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige, BT19 1PP
- Pfizer Investigational Site
-
Greenisland, Carrickfergus, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige, BT38 8TP
- Pfizer Investigational Site
-
-
Renfrewshire
-
Houston, Renfrewshire, Det Forenede Kongerige, PA6 7AR
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Yorkshire
-
Epworth, Doncaster, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, DN9 1EP
- Pfizer Investigational Site
-
-
Surrey
-
St. John's, Woking, Surrey, Det Forenede Kongerige, GU21 ITD
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wiltshire
-
Trowbridge, Wiltshire, Det Forenede Kongerige, BA14 8QA
- Pfizer Investigational Site
-
-
Worcestershire
-
Inkberrow, Worcestershire, Det Forenede Kongerige, WR7 4ED
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 10614
- Pfizer Investigational Site
-
Tartu, Estland, 50417
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Denguin, Frankrig, 64230
- Pfizer Investigational Site
-
Elancourt, Frankrig, 78990
- Pfizer Investigational Site
-
Metz, Frankrig, F-57000
- Pfizer Investigational Site
-
Montesson, Frankrig, 78360
- Pfizer Investigational Site
-
Montigny les Metz, Frankrig, 57950
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Etienne du Gres, Frankrig, 13103
- Pfizer Investigational Site
-
Wasquehal, Frankrig, 59290
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cedex
-
Reims, Cedex, Frankrig, 51092
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Ambacht, Holland, 3341 CS HI
- Pfizer Investigational Site
-
BV Losser, Holland, 7581
- Pfizer Investigational Site
-
GC Nijmegen, Holland, 6525
- Pfizer Investigational Site
-
Hoogvliet, Holland, 3192 JN
- Pfizer Investigational Site
-
Huizen, Holland, 1271 BB
- Pfizer Investigational Site
-
Losser, Holland, 7581 BV
- Pfizer Investigational Site
-
RC Dordrecht, Holland, 3317
- Pfizer Investigational Site
-
Zwigndrecht, Holland, 3333 EP
- Pfizer Investigational Site
-
Zwijndreacht, Holland, 3334 XA
- Pfizer Investigational Site
-
Zwijndrecht, Holland, 3331 AE
- Pfizer Investigational Site
-
Zwijndrecht, Holland, 3332 AJ
- Pfizer Investigational Site
-
Zwijndrecht, Holland, 3335 EJ
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Ness Ziona, Israel, 70450
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bassano del Grappa (Vicenza), Italien, 36061
- Pfizer Investigational Site
-
Bologna, Italien, 40123
- Pfizer Investigational Site
-
Milano, Italien
- Pfizer Investigational Site
-
Roma, Italien, 00122
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Riga, Letland
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-420
- Pfizer Investigational Site
-
Bydgoszcz, Polen, 85-096
- Pfizer Investigational Site
-
Katowice, Polen, 40-635
- Pfizer Investigational Site
-
Olsztyn, Polen, 10-511
- Pfizer Investigational Site
-
Torun, Polen, 87-100
- Pfizer Investigational Site
-
Tuszyn, Polen, 95-080
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Polen, 02-957
- Pfizer Investigational Site
-
Wroclaw, Polen, 50-229
- Pfizer Investigational Site
-
Zabrze, Polen, 41-800
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Pfizer Investigational Site
-
Barcelona, Spanien, 08100
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Spanien, 28006
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Spanien, 28041
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Spanien, 28009
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Spanien, 28037
- Pfizer Investigational Site
-
Pamplona, Spanien, 31014
- Pfizer Investigational Site
-
Sevilla, Spanien, 41700
- Pfizer Investigational Site
-
Zaragoza, Spanien, 50007
- Pfizer Investigational Site
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien, 33011
- Pfizer Investigational Site
-
-
Barcelona
-
Granollers, Barcelona, Spanien, 08400
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bellville, Sydafrika, 7530
- Pfizer Investigational Site
-
Bloemfontein, Sydafrika, 9301
- Pfizer Investigational Site
-
Bloemfontein, Sydafrika, 9330
- Pfizer Investigational Site
-
East London, Sydafrika, 5201
- Pfizer Investigational Site
-
George, Sydafrika, 6529
- Pfizer Investigational Site
-
Hurlingham, Johannesburg, Sydafrika, 2070
- Pfizer Investigational Site
-
Pietersburg, Sydafrika, 0699
- Pfizer Investigational Site
-
Pinetown Natal, Sydafrika, 3610
- Pfizer Investigational Site
-
Pretoria, Sydafrika, 0002
- Pfizer Investigational Site
-
Pretoria, Sydafrika, 0181
- Pfizer Investigational Site
-
Sandton, Sydafrika, 2196
- Pfizer Investigational Site
-
Somerset West, Sydafrika, 7130
- Pfizer Investigational Site
-
Westville, Sydafrika, 3630
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cape Town
-
Goodwood, Cape Town, Sydafrika, 7460
- Pfizer Investigational Site
-
Paarl, Cape Town, Sydafrika, 7646
- Pfizer Investigational Site
-
-
Johannesburg
-
Kempton Park, Johannesburg, Sydafrika, 1619
- Pfizer Investigational Site
-
Rosebank, Johannesburg, Sydafrika, 2196
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pretoria
-
Hatfield, Pretoria, Sydafrika, 0083
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bad-Deurrheim, Tyskland, 78073
- Pfizer Investigational Site
-
Bremerhaven, Tyskland, 27568
- Pfizer Investigational Site
-
Gottingen, Tyskland, D-37073
- Pfizer Investigational Site
-
Gottingen, Tyskland, D-37085
- Pfizer Investigational Site
-
Hamburg, Tyskland, D-22767
- Pfizer Investigational Site
-
Kothen, Tyskland, D-06366
- Pfizer Investigational Site
-
Lauf, Tyskland, 77886
- Pfizer Investigational Site
-
Oldenburg, Tyskland, 26121
- Pfizer Investigational Site
-
Osnabrueck, Tyskland, 49078
- Pfizer Investigational Site
-
Siegen, Tyskland, 57072
- Pfizer Investigational Site
-
Spaichingen, Tyskland, 78549
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Kharkov, Ukraine, 61068
- Pfizer Investigational Site
-
Lviv, Ukraine, 79021
- Pfizer Investigational Site
-
Odessa, Ukraine, 65006
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
A-1040 Wien, Østrig
- Pfizer Investigational Site
-
Wein, Østrig, A-1020
- Pfizer Investigational Site
-
Wien, Østrig, A-1050
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal have gennemført den dobbeltblindede del af det foregående forsøg
- Fuldførte enhver protokol specificeret tilbagetrækningsfase og opfølgningsbesøg.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter kan ikke deltage, hvis de oplevede en alvorlig bivirkning eller en ikke-seriøs, men medicinsk signifikant bivirkning under den foregående effektundersøgelse, som blev vurderet til at være relateret til undersøgelsesmedicinen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sikkerhed Tolerabilitet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2001
Studieafslutning
1. marts 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2005
Først opslået (Skøn)
8. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. juli 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2006
Sidst verificeret
1. juli 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Angstlidelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Membrantransportmodulatorer
- Anti-angst midler
- Antikonvulsiva
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Calciumkanalblokkere
- Pregabalin
Andre undersøgelses-id-numre
- 1008-100
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .