- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00150449
Bestem langsiktig sikkerhet og tolerabilitet av pregabalin hos pasienter med angstlidelser.
13. juli 2006 oppdatert av: Pfizer
En 1-årig åpen sikkerhetsutvidelsesstudie av pregabalin hos pasienter med angstlidelser
Bestem langsiktig sikkerhet og tolerabilitet av pregabalin hos pasienter med angstlidelser.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering
511
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- Pfizer Investigational Site
-
De Pinte, Belgia, 9840
- Pfizer Investigational Site
-
Gent, Belgia, 9000
- Pfizer Investigational Site
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Pfizer Investigational Site
-
Lede, Belgia, 9340
- Pfizer Investigational Site
-
Liege, Belgia, B-4000
- Pfizer Investigational Site
-
Sint-Denijs-Westrem, Belgia, 9051
- Pfizer Investigational Site
-
Tielt, Belgia, 8700
- Pfizer Investigational Site
-
Tournai, Belgia, 7500
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 10614
- Pfizer Investigational Site
-
Tartu, Estland, 50417
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Denguin, Frankrike, 64230
- Pfizer Investigational Site
-
Elancourt, Frankrike, 78990
- Pfizer Investigational Site
-
Metz, Frankrike, F-57000
- Pfizer Investigational Site
-
Montesson, Frankrike, 78360
- Pfizer Investigational Site
-
Montigny les Metz, Frankrike, 57950
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Etienne du Gres, Frankrike, 13103
- Pfizer Investigational Site
-
Wasquehal, Frankrike, 59290
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cedex
-
Reims, Cedex, Frankrike, 51092
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Ness Ziona, Israel, 70450
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bassano del Grappa (Vicenza), Italia, 36061
- Pfizer Investigational Site
-
Bologna, Italia, 40123
- Pfizer Investigational Site
-
Milano, Italia
- Pfizer Investigational Site
-
Roma, Italia, 00122
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Riga, Latvia
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Ambacht, Nederland, 3341 CS HI
- Pfizer Investigational Site
-
BV Losser, Nederland, 7581
- Pfizer Investigational Site
-
GC Nijmegen, Nederland, 6525
- Pfizer Investigational Site
-
Hoogvliet, Nederland, 3192 JN
- Pfizer Investigational Site
-
Huizen, Nederland, 1271 BB
- Pfizer Investigational Site
-
Losser, Nederland, 7581 BV
- Pfizer Investigational Site
-
RC Dordrecht, Nederland, 3317
- Pfizer Investigational Site
-
Zwigndrecht, Nederland, 3333 EP
- Pfizer Investigational Site
-
Zwijndreacht, Nederland, 3334 XA
- Pfizer Investigational Site
-
Zwijndrecht, Nederland, 3331 AE
- Pfizer Investigational Site
-
Zwijndrecht, Nederland, 3332 AJ
- Pfizer Investigational Site
-
Zwijndrecht, Nederland, 3335 EJ
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-420
- Pfizer Investigational Site
-
Bydgoszcz, Polen, 85-096
- Pfizer Investigational Site
-
Katowice, Polen, 40-635
- Pfizer Investigational Site
-
Olsztyn, Polen, 10-511
- Pfizer Investigational Site
-
Torun, Polen, 87-100
- Pfizer Investigational Site
-
Tuszyn, Polen, 95-080
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Polen, 02-957
- Pfizer Investigational Site
-
Wroclaw, Polen, 50-229
- Pfizer Investigational Site
-
Zabrze, Polen, 41-800
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08036
- Pfizer Investigational Site
-
Barcelona, Spania, 08100
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Spania, 28006
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Spania, 28041
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Spania, 28009
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Spania, 28037
- Pfizer Investigational Site
-
Pamplona, Spania, 31014
- Pfizer Investigational Site
-
Sevilla, Spania, 41700
- Pfizer Investigational Site
-
Zaragoza, Spania, 50007
- Pfizer Investigational Site
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spania, 33011
- Pfizer Investigational Site
-
-
Barcelona
-
Granollers, Barcelona, Spania, 08400
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Birmingham, Storbritannia, B37 7TR
- Pfizer Investigational Site
-
Bolton, Storbritannia, BL4 9QZ
- Pfizer Investigational Site
-
Bolton, Storbritannia, BL6 7AN
- Pfizer Investigational Site
-
Chesterfield, Storbritannia, S40 1LE
- Pfizer Investigational Site
-
Cookstown, Storbritannia, BT80 8BN
- Pfizer Investigational Site
-
Coventry, Storbritannia, CV12 OHU
- Pfizer Investigational Site
-
Coventry, Storbritannia, CV2 1SG
- Pfizer Investigational Site
-
Coventry, Storbritannia, CV6 4DD
- Pfizer Investigational Site
-
Coventry, Storbritannia, CV7 8LA
- Pfizer Investigational Site
-
Dundee, Storbritannia, DD1 5LA
- Pfizer Investigational Site
-
Earlsdon, Coventry, Storbritannia, CV5 6EU
- Pfizer Investigational Site
-
Glasgow, Storbritannia, G3 8YJ
- Pfizer Investigational Site
-
Glasgow, Storbritannia, G41 3YE
- Pfizer Investigational Site
-
Glasgow, Storbritannia, G69 7AD
- Pfizer Investigational Site
-
Leeds, Storbritannia, LS12 ITZ
- Pfizer Investigational Site
-
London, Storbritannia, SE13 6LH
- Pfizer Investigational Site
-
Port Glasgow, Storbritannia, PA14 6HW
- Pfizer Investigational Site
-
Rugby, Storbritannia, CV21 3SP
- Pfizer Investigational Site
-
-
Berks
-
Slough, Berks, Storbritannia, SL2 1HD
- Pfizer Investigational Site
-
-
Berkshire
-
Maidenhead, Berkshire, Storbritannia, SL6 2LH
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cornwall
-
Falmouth, Cornwall, Storbritannia, TR11 2LH
- Pfizer Investigational Site
-
Fowey, Cornwall, Storbritannia, PL23 1DT
- Pfizer Investigational Site
-
Penzance, Cornwall, Storbritannia, TR18 4JH
- Pfizer Investigational Site
-
Saltash, Cornwall, Storbritannia, PL12 6DL
- Pfizer Investigational Site
-
St. Austell, Cornwall, Storbritannia, PL26 7RL
- Pfizer Investigational Site
-
-
County Down
-
Downpatrick, County Down, Storbritannia, BT30 6HY
- Pfizer Investigational Site
-
-
Derbyshire
-
Chesterfield, Derbyshire, Storbritannia, S40 4TF
- Pfizer Investigational Site
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Storbritannia, PL6 7TH
- Pfizer Investigational Site
-
-
East Sussex
-
Bexhill on Sea, East Sussex, Storbritannia, TN40 1JJ
- Pfizer Investigational Site
-
Bexhill-on-sea, East Sussex, Storbritannia, TN40 1HE
- Pfizer Investigational Site
-
-
Essex
-
Leigh-On-Sea, Essex, Storbritannia, SS3 2SQ
- Pfizer Investigational Site
-
-
Fife
-
Leslie, Fife, Storbritannia, KY6 3LQ
- Pfizer Investigational Site
-
Limekilns, Fife, Storbritannia, KY11 3HS
- Pfizer Investigational Site
-
-
Glasgow
-
Cathcart, Glasgow, Storbritannia, G44 3DH
- Pfizer Investigational Site
-
Clarckston, Glasgow, Storbritannia, G76 7BX
- Pfizer Investigational Site
-
Rutherglen, Glasgow, Storbritannia, G73 2PQ
- Pfizer Investigational Site
-
-
Lancashire
-
Bolton, Lancashire, Storbritannia, BL1 6AF
- Pfizer Investigational Site
-
-
London
-
Chelsea, London, Storbritannia, SW3 4BP
- Pfizer Investigational Site
-
-
Northern Ireland
-
Bangor, Northern Ireland, Storbritannia, BT19 1PP
- Pfizer Investigational Site
-
Greenisland, Carrickfergus, Northern Ireland, Storbritannia, BT38 8TP
- Pfizer Investigational Site
-
-
Renfrewshire
-
Houston, Renfrewshire, Storbritannia, PA6 7AR
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Yorkshire
-
Epworth, Doncaster, South Yorkshire, Storbritannia, DN9 1EP
- Pfizer Investigational Site
-
-
Surrey
-
St. John's, Woking, Surrey, Storbritannia, GU21 ITD
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wiltshire
-
Trowbridge, Wiltshire, Storbritannia, BA14 8QA
- Pfizer Investigational Site
-
-
Worcestershire
-
Inkberrow, Worcestershire, Storbritannia, WR7 4ED
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bellville, Sør-Afrika, 7530
- Pfizer Investigational Site
-
Bloemfontein, Sør-Afrika, 9301
- Pfizer Investigational Site
-
Bloemfontein, Sør-Afrika, 9330
- Pfizer Investigational Site
-
East London, Sør-Afrika, 5201
- Pfizer Investigational Site
-
George, Sør-Afrika, 6529
- Pfizer Investigational Site
-
Hurlingham, Johannesburg, Sør-Afrika, 2070
- Pfizer Investigational Site
-
Pietersburg, Sør-Afrika, 0699
- Pfizer Investigational Site
-
Pinetown Natal, Sør-Afrika, 3610
- Pfizer Investigational Site
-
Pretoria, Sør-Afrika, 0002
- Pfizer Investigational Site
-
Pretoria, Sør-Afrika, 0181
- Pfizer Investigational Site
-
Sandton, Sør-Afrika, 2196
- Pfizer Investigational Site
-
Somerset West, Sør-Afrika, 7130
- Pfizer Investigational Site
-
Westville, Sør-Afrika, 3630
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cape Town
-
Goodwood, Cape Town, Sør-Afrika, 7460
- Pfizer Investigational Site
-
Paarl, Cape Town, Sør-Afrika, 7646
- Pfizer Investigational Site
-
-
Johannesburg
-
Kempton Park, Johannesburg, Sør-Afrika, 1619
- Pfizer Investigational Site
-
Rosebank, Johannesburg, Sør-Afrika, 2196
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pretoria
-
Hatfield, Pretoria, Sør-Afrika, 0083
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bad-Deurrheim, Tyskland, 78073
- Pfizer Investigational Site
-
Bremerhaven, Tyskland, 27568
- Pfizer Investigational Site
-
Gottingen, Tyskland, D-37073
- Pfizer Investigational Site
-
Gottingen, Tyskland, D-37085
- Pfizer Investigational Site
-
Hamburg, Tyskland, D-22767
- Pfizer Investigational Site
-
Kothen, Tyskland, D-06366
- Pfizer Investigational Site
-
Lauf, Tyskland, 77886
- Pfizer Investigational Site
-
Oldenburg, Tyskland, 26121
- Pfizer Investigational Site
-
Osnabrueck, Tyskland, 49078
- Pfizer Investigational Site
-
Siegen, Tyskland, 57072
- Pfizer Investigational Site
-
Spaichingen, Tyskland, 78549
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Kharkov, Ukraina, 61068
- Pfizer Investigational Site
-
Lviv, Ukraina, 79021
- Pfizer Investigational Site
-
Odessa, Ukraina, 65006
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
A-1040 Wien, Østerrike
- Pfizer Investigational Site
-
Wein, Østerrike, A-1020
- Pfizer Investigational Site
-
Wien, Østerrike, A-1050
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må ha fullført den dobbelblinde delen av forrige prøveperiode
- Fullførte enhver protokoll spesifisert tilbaketrekningsfase og oppfølgingsbesøk.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten kan ikke delta hvis de opplevde en alvorlig bivirkning eller en ikke-alvorlig, men medisinsk signifikant bivirkning under den foregående effektstudien som ble vurdert å være relatert til studiemedisinen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sikkerhetstolerabilitet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2001
Studiet fullført
1. mars 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
8. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. juli 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2006
Sist bekreftet
1. juli 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Angstlidelser
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Membrantransportmodulatorer
- Anti-angst midler
- Antikonvulsiva
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Kalsiumkanalblokkere
- Pregabalin
Andre studie-ID-numre
- 1008-100
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .