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Déterminer l'innocuité et la tolérabilité à long terme de la prégabaline chez les patients souffrant de troubles anxieux.

13 juillet 2006 mis à jour par: Pfizer

Une étude d'extension d'innocuité ouverte d'un an sur la prégabaline chez des patients souffrant de troubles anxieux

Déterminer l'innocuité et la tolérabilité à long terme de la prégabaline chez les patients souffrant de troubles anxieux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

511

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

        • Pfizer Investigational Site
      • Bellville, Afrique du Sud, 7530
        • Pfizer Investigational Site
      • Bloemfontein, Afrique du Sud, 9301
        • Pfizer Investigational Site
      • Bloemfontein, Afrique du Sud, 9330
        • Pfizer Investigational Site
      • East London, Afrique du Sud, 5201
        • Pfizer Investigational Site
      • George, Afrique du Sud, 6529
        • Pfizer Investigational Site
      • Hurlingham, Johannesburg, Afrique du Sud, 2070
        • Pfizer Investigational Site
      • Pietersburg, Afrique du Sud, 0699
        • Pfizer Investigational Site
      • Pinetown Natal, Afrique du Sud, 3610
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria, Afrique du Sud, 0002
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria, Afrique du Sud, 0181
        • Pfizer Investigational Site
      • Sandton, Afrique du Sud, 2196
        • Pfizer Investigational Site
      • Somerset West, Afrique du Sud, 7130
        • Pfizer Investigational Site
      • Westville, Afrique du Sud, 3630
        • Pfizer Investigational Site
    • Cape Town
      • Goodwood, Cape Town, Afrique du Sud, 7460
        • Pfizer Investigational Site
      • Paarl, Cape Town, Afrique du Sud, 7646
        • Pfizer Investigational Site
    • Johannesburg
      • Kempton Park, Johannesburg, Afrique du Sud, 1619
        • Pfizer Investigational Site
      • Rosebank, Johannesburg, Afrique du Sud, 2196
        • Pfizer Investigational Site
    • Pretoria
      • Hatfield, Pretoria, Afrique du Sud, 0083
        • Pfizer Investigational Site
      • Bad-Deurrheim, Allemagne, 78073
        • Pfizer Investigational Site
      • Bremerhaven, Allemagne, 27568
        • Pfizer Investigational Site
      • Gottingen, Allemagne, D-37073
        • Pfizer Investigational Site
      • Gottingen, Allemagne, D-37085
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Allemagne, D-22767
        • Pfizer Investigational Site
      • Kothen, Allemagne, D-06366
        • Pfizer Investigational Site
      • Lauf, Allemagne, 77886
        • Pfizer Investigational Site
      • Oldenburg, Allemagne, 26121
        • Pfizer Investigational Site
      • Osnabrueck, Allemagne, 49078
        • Pfizer Investigational Site
      • Siegen, Allemagne, 57072
        • Pfizer Investigational Site
      • Spaichingen, Allemagne, 78549
        • Pfizer Investigational Site
      • Brussels, Belgique, 1020
        • Pfizer Investigational Site
      • De Pinte, Belgique, 9840
        • Pfizer Investigational Site
      • Gent, Belgique, 9000
        • Pfizer Investigational Site
      • Kortrijk, Belgique, 8500
        • Pfizer Investigational Site
      • Lede, Belgique, 9340
        • Pfizer Investigational Site
      • Liege, Belgique, B-4000
        • Pfizer Investigational Site
      • Sint-Denijs-Westrem, Belgique, 9051
        • Pfizer Investigational Site
      • Tielt, Belgique, 8700
        • Pfizer Investigational Site
      • Tournai, Belgique, 7500
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Espagne, 08100
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Espagne, 28006
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Espagne, 28009
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Espagne, 28037
        • Pfizer Investigational Site
      • Pamplona, Espagne, 31014
        • Pfizer Investigational Site
      • Sevilla, Espagne, 41700
        • Pfizer Investigational Site
      • Zaragoza, Espagne, 50007
        • Pfizer Investigational Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Espagne, 33011
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Granollers, Barcelona, Espagne, 08400
        • Pfizer Investigational Site
      • Tallinn, Estonie, 10614
        • Pfizer Investigational Site
      • Tartu, Estonie, 50417
        • Pfizer Investigational Site
      • Denguin, France, 64230
        • Pfizer Investigational Site
      • Elancourt, France, 78990
        • Pfizer Investigational Site
      • Metz, France, F-57000
        • Pfizer Investigational Site
      • Montesson, France, 78360
        • Pfizer Investigational Site
      • Montigny les Metz, France, 57950
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Etienne du Gres, France, 13103
        • Pfizer Investigational Site
      • Wasquehal, France, 59290
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex
      • Reims, Cedex, France, 51092
        • Pfizer Investigational Site
      • Ness Ziona, Israël, 70450
        • Pfizer Investigational Site
      • Bassano del Grappa (Vicenza), Italie, 36061
        • Pfizer Investigational Site
      • Bologna, Italie, 40123
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Italie
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Italie, 00122
        • Pfizer Investigational Site
      • A-1040 Wien, L'Autriche
        • Pfizer Investigational Site
      • Wein, L'Autriche, A-1020
        • Pfizer Investigational Site
      • Wien, L'Autriche, A-1050
        • Pfizer Investigational Site
      • Riga, Lettonie
        • Pfizer Investigational Site
      • Ambacht, Pays-Bas, 3341 CS HI
        • Pfizer Investigational Site
      • BV Losser, Pays-Bas, 7581
        • Pfizer Investigational Site
      • GC Nijmegen, Pays-Bas, 6525
        • Pfizer Investigational Site
      • Hoogvliet, Pays-Bas, 3192 JN
        • Pfizer Investigational Site
      • Huizen, Pays-Bas, 1271 BB
        • Pfizer Investigational Site
      • Losser, Pays-Bas, 7581 BV
        • Pfizer Investigational Site
      • RC Dordrecht, Pays-Bas, 3317
        • Pfizer Investigational Site
      • Zwigndrecht, Pays-Bas, 3333 EP
        • Pfizer Investigational Site
      • Zwijndreacht, Pays-Bas, 3334 XA
        • Pfizer Investigational Site
      • Zwijndrecht, Pays-Bas, 3331 AE
        • Pfizer Investigational Site
      • Zwijndrecht, Pays-Bas, 3332 AJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Zwijndrecht, Pays-Bas, 3335 EJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Bialystok, Pologne, 15-420
        • Pfizer Investigational Site
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-096
        • Pfizer Investigational Site
      • Katowice, Pologne, 40-635
        • Pfizer Investigational Site
      • Olsztyn, Pologne, 10-511
        • Pfizer Investigational Site
      • Torun, Pologne, 87-100
        • Pfizer Investigational Site
      • Tuszyn, Pologne, 95-080
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Pologne, 02-957
        • Pfizer Investigational Site
      • Wroclaw, Pologne, 50-229
        • Pfizer Investigational Site
      • Zabrze, Pologne, 41-800
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Royaume-Uni, B37 7TR
        • Pfizer Investigational Site
      • Bolton, Royaume-Uni, BL4 9QZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Bolton, Royaume-Uni, BL6 7AN
        • Pfizer Investigational Site
      • Chesterfield, Royaume-Uni, S40 1LE
        • Pfizer Investigational Site
      • Cookstown, Royaume-Uni, BT80 8BN
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry, Royaume-Uni, CV12 OHU
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry, Royaume-Uni, CV2 1SG
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry, Royaume-Uni, CV6 4DD
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry, Royaume-Uni, CV7 8LA
        • Pfizer Investigational Site
      • Dundee, Royaume-Uni, DD1 5LA
        • Pfizer Investigational Site
      • Earlsdon, Coventry, Royaume-Uni, CV5 6EU
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Royaume-Uni, G3 8YJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Royaume-Uni, G41 3YE
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Royaume-Uni, G69 7AD
        • Pfizer Investigational Site
      • Leeds, Royaume-Uni, LS12 ITZ
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Royaume-Uni, SE13 6LH
        • Pfizer Investigational Site
      • Port Glasgow, Royaume-Uni, PA14 6HW
        • Pfizer Investigational Site
      • Rugby, Royaume-Uni, CV21 3SP
        • Pfizer Investigational Site
    • Berks
      • Slough, Berks, Royaume-Uni, SL2 1HD
        • Pfizer Investigational Site
    • Berkshire
      • Maidenhead, Berkshire, Royaume-Uni, SL6 2LH
        • Pfizer Investigational Site
    • Cornwall
      • Falmouth, Cornwall, Royaume-Uni, TR11 2LH
        • Pfizer Investigational Site
      • Fowey, Cornwall, Royaume-Uni, PL23 1DT
        • Pfizer Investigational Site
      • Penzance, Cornwall, Royaume-Uni, TR18 4JH
        • Pfizer Investigational Site
      • Saltash, Cornwall, Royaume-Uni, PL12 6DL
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Austell, Cornwall, Royaume-Uni, PL26 7RL
        • Pfizer Investigational Site
    • County Down
      • Downpatrick, County Down, Royaume-Uni, BT30 6HY
        • Pfizer Investigational Site
    • Derbyshire
      • Chesterfield, Derbyshire, Royaume-Uni, S40 4TF
        • Pfizer Investigational Site
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Royaume-Uni, PL6 7TH
        • Pfizer Investigational Site
    • East Sussex
      • Bexhill on Sea, East Sussex, Royaume-Uni, TN40 1JJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Bexhill-on-sea, East Sussex, Royaume-Uni, TN40 1HE
        • Pfizer Investigational Site
    • Essex
      • Leigh-On-Sea, Essex, Royaume-Uni, SS3 2SQ
        • Pfizer Investigational Site
    • Fife
      • Leslie, Fife, Royaume-Uni, KY6 3LQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Limekilns, Fife, Royaume-Uni, KY11 3HS
        • Pfizer Investigational Site
    • Glasgow
      • Cathcart, Glasgow, Royaume-Uni, G44 3DH
        • Pfizer Investigational Site
      • Clarckston, Glasgow, Royaume-Uni, G76 7BX
        • Pfizer Investigational Site
      • Rutherglen, Glasgow, Royaume-Uni, G73 2PQ
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancashire
      • Bolton, Lancashire, Royaume-Uni, BL1 6AF
        • Pfizer Investigational Site
    • London
      • Chelsea, London, Royaume-Uni, SW3 4BP
        • Pfizer Investigational Site
    • Northern Ireland
      • Bangor, Northern Ireland, Royaume-Uni, BT19 1PP
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenisland, Carrickfergus, Northern Ireland, Royaume-Uni, BT38 8TP
        • Pfizer Investigational Site
    • Renfrewshire
      • Houston, Renfrewshire, Royaume-Uni, PA6 7AR
        • Pfizer Investigational Site
    • South Yorkshire
      • Epworth, Doncaster, South Yorkshire, Royaume-Uni, DN9 1EP
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • St. John's, Woking, Surrey, Royaume-Uni, GU21 ITD
        • Pfizer Investigational Site
    • Wiltshire
      • Trowbridge, Wiltshire, Royaume-Uni, BA14 8QA
        • Pfizer Investigational Site
    • Worcestershire
      • Inkberrow, Worcestershire, Royaume-Uni, WR7 4ED
        • Pfizer Investigational Site
      • Kharkov, Ukraine, 61068
        • Pfizer Investigational Site
      • Lviv, Ukraine, 79021
        • Pfizer Investigational Site
      • Odessa, Ukraine, 65006
        • Pfizer Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Doit avoir terminé la partie en double aveugle de l'essai précédent
  • Terminé toute phase de retrait spécifiée par le protocole et les visites de suivi.

Critère d'exclusion:

  • Le patient ne peut pas participer s'il a subi un événement indésirable grave ou un événement indésirable non grave mais médicalement significatif au cours de l'étude d'efficacité précédente qui a été jugé lié au médicament à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Tolérance de sécurité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2001

Achèvement de l'étude

1 mars 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2005

Première publication (Estimation)

8 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 juillet 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2006

Dernière vérification

1 juillet 2006

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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