- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00150449
Определить долгосрочную безопасность и переносимость прегабалина у пациентов с тревожными расстройствами.
13 июля 2006 г. обновлено: Pfizer
Годовое открытое расширенное исследование безопасности прегабалина у пациентов с тревожными расстройствами
Определить долгосрочную безопасность и переносимость прегабалина у пациентов с тревожными расстройствами.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
511
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
A-1040 Wien, Австрия
- Pfizer Investigational Site
-
Wein, Австрия, A-1020
- Pfizer Investigational Site
-
Wien, Австрия, A-1050
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1020
- Pfizer Investigational Site
-
De Pinte, Бельгия, 9840
- Pfizer Investigational Site
-
Gent, Бельгия, 9000
- Pfizer Investigational Site
-
Kortrijk, Бельгия, 8500
- Pfizer Investigational Site
-
Lede, Бельгия, 9340
- Pfizer Investigational Site
-
Liege, Бельгия, B-4000
- Pfizer Investigational Site
-
Sint-Denijs-Westrem, Бельгия, 9051
- Pfizer Investigational Site
-
Tielt, Бельгия, 8700
- Pfizer Investigational Site
-
Tournai, Бельгия, 7500
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bad-Deurrheim, Германия, 78073
- Pfizer Investigational Site
-
Bremerhaven, Германия, 27568
- Pfizer Investigational Site
-
Gottingen, Германия, D-37073
- Pfizer Investigational Site
-
Gottingen, Германия, D-37085
- Pfizer Investigational Site
-
Hamburg, Германия, D-22767
- Pfizer Investigational Site
-
Kothen, Германия, D-06366
- Pfizer Investigational Site
-
Lauf, Германия, 77886
- Pfizer Investigational Site
-
Oldenburg, Германия, 26121
- Pfizer Investigational Site
-
Osnabrueck, Германия, 49078
- Pfizer Investigational Site
-
Siegen, Германия, 57072
- Pfizer Investigational Site
-
Spaichingen, Германия, 78549
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Ness Ziona, Израиль, 70450
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08036
- Pfizer Investigational Site
-
Barcelona, Испания, 08100
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Испания, 28006
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Испания, 28041
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Испания, 28009
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Испания, 28037
- Pfizer Investigational Site
-
Pamplona, Испания, 31014
- Pfizer Investigational Site
-
Sevilla, Испания, 41700
- Pfizer Investigational Site
-
Zaragoza, Испания, 50007
- Pfizer Investigational Site
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Испания, 33011
- Pfizer Investigational Site
-
-
Barcelona
-
Granollers, Barcelona, Испания, 08400
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bassano del Grappa (Vicenza), Италия, 36061
- Pfizer Investigational Site
-
Bologna, Италия, 40123
- Pfizer Investigational Site
-
Milano, Италия
- Pfizer Investigational Site
-
Roma, Италия, 00122
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Riga, Латвия
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Ambacht, Нидерланды, 3341 CS HI
- Pfizer Investigational Site
-
BV Losser, Нидерланды, 7581
- Pfizer Investigational Site
-
GC Nijmegen, Нидерланды, 6525
- Pfizer Investigational Site
-
Hoogvliet, Нидерланды, 3192 JN
- Pfizer Investigational Site
-
Huizen, Нидерланды, 1271 BB
- Pfizer Investigational Site
-
Losser, Нидерланды, 7581 BV
- Pfizer Investigational Site
-
RC Dordrecht, Нидерланды, 3317
- Pfizer Investigational Site
-
Zwigndrecht, Нидерланды, 3333 EP
- Pfizer Investigational Site
-
Zwijndreacht, Нидерланды, 3334 XA
- Pfizer Investigational Site
-
Zwijndrecht, Нидерланды, 3331 AE
- Pfizer Investigational Site
-
Zwijndrecht, Нидерланды, 3332 AJ
- Pfizer Investigational Site
-
Zwijndrecht, Нидерланды, 3335 EJ
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Польша, 15-420
- Pfizer Investigational Site
-
Bydgoszcz, Польша, 85-096
- Pfizer Investigational Site
-
Katowice, Польша, 40-635
- Pfizer Investigational Site
-
Olsztyn, Польша, 10-511
- Pfizer Investigational Site
-
Torun, Польша, 87-100
- Pfizer Investigational Site
-
Tuszyn, Польша, 95-080
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Польша, 02-957
- Pfizer Investigational Site
-
Wroclaw, Польша, 50-229
- Pfizer Investigational Site
-
Zabrze, Польша, 41-800
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B37 7TR
- Pfizer Investigational Site
-
Bolton, Соединенное Королевство, BL4 9QZ
- Pfizer Investigational Site
-
Bolton, Соединенное Королевство, BL6 7AN
- Pfizer Investigational Site
-
Chesterfield, Соединенное Королевство, S40 1LE
- Pfizer Investigational Site
-
Cookstown, Соединенное Королевство, BT80 8BN
- Pfizer Investigational Site
-
Coventry, Соединенное Королевство, CV12 OHU
- Pfizer Investigational Site
-
Coventry, Соединенное Королевство, CV2 1SG
- Pfizer Investigational Site
-
Coventry, Соединенное Королевство, CV6 4DD
- Pfizer Investigational Site
-
Coventry, Соединенное Королевство, CV7 8LA
- Pfizer Investigational Site
-
Dundee, Соединенное Королевство, DD1 5LA
- Pfizer Investigational Site
-
Earlsdon, Coventry, Соединенное Королевство, CV5 6EU
- Pfizer Investigational Site
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G3 8YJ
- Pfizer Investigational Site
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G41 3YE
- Pfizer Investigational Site
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G69 7AD
- Pfizer Investigational Site
-
Leeds, Соединенное Королевство, LS12 ITZ
- Pfizer Investigational Site
-
London, Соединенное Королевство, SE13 6LH
- Pfizer Investigational Site
-
Port Glasgow, Соединенное Королевство, PA14 6HW
- Pfizer Investigational Site
-
Rugby, Соединенное Королевство, CV21 3SP
- Pfizer Investigational Site
-
-
Berks
-
Slough, Berks, Соединенное Королевство, SL2 1HD
- Pfizer Investigational Site
-
-
Berkshire
-
Maidenhead, Berkshire, Соединенное Королевство, SL6 2LH
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cornwall
-
Falmouth, Cornwall, Соединенное Королевство, TR11 2LH
- Pfizer Investigational Site
-
Fowey, Cornwall, Соединенное Королевство, PL23 1DT
- Pfizer Investigational Site
-
Penzance, Cornwall, Соединенное Королевство, TR18 4JH
- Pfizer Investigational Site
-
Saltash, Cornwall, Соединенное Королевство, PL12 6DL
- Pfizer Investigational Site
-
St. Austell, Cornwall, Соединенное Королевство, PL26 7RL
- Pfizer Investigational Site
-
-
County Down
-
Downpatrick, County Down, Соединенное Королевство, BT30 6HY
- Pfizer Investigational Site
-
-
Derbyshire
-
Chesterfield, Derbyshire, Соединенное Королевство, S40 4TF
- Pfizer Investigational Site
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Соединенное Королевство, PL6 7TH
- Pfizer Investigational Site
-
-
East Sussex
-
Bexhill on Sea, East Sussex, Соединенное Королевство, TN40 1JJ
- Pfizer Investigational Site
-
Bexhill-on-sea, East Sussex, Соединенное Королевство, TN40 1HE
- Pfizer Investigational Site
-
-
Essex
-
Leigh-On-Sea, Essex, Соединенное Королевство, SS3 2SQ
- Pfizer Investigational Site
-
-
Fife
-
Leslie, Fife, Соединенное Королевство, KY6 3LQ
- Pfizer Investigational Site
-
Limekilns, Fife, Соединенное Королевство, KY11 3HS
- Pfizer Investigational Site
-
-
Glasgow
-
Cathcart, Glasgow, Соединенное Королевство, G44 3DH
- Pfizer Investigational Site
-
Clarckston, Glasgow, Соединенное Королевство, G76 7BX
- Pfizer Investigational Site
-
Rutherglen, Glasgow, Соединенное Королевство, G73 2PQ
- Pfizer Investigational Site
-
-
Lancashire
-
Bolton, Lancashire, Соединенное Королевство, BL1 6AF
- Pfizer Investigational Site
-
-
London
-
Chelsea, London, Соединенное Королевство, SW3 4BP
- Pfizer Investigational Site
-
-
Northern Ireland
-
Bangor, Northern Ireland, Соединенное Королевство, BT19 1PP
- Pfizer Investigational Site
-
Greenisland, Carrickfergus, Northern Ireland, Соединенное Королевство, BT38 8TP
- Pfizer Investigational Site
-
-
Renfrewshire
-
Houston, Renfrewshire, Соединенное Королевство, PA6 7AR
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Yorkshire
-
Epworth, Doncaster, South Yorkshire, Соединенное Королевство, DN9 1EP
- Pfizer Investigational Site
-
-
Surrey
-
St. John's, Woking, Surrey, Соединенное Королевство, GU21 ITD
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wiltshire
-
Trowbridge, Wiltshire, Соединенное Королевство, BA14 8QA
- Pfizer Investigational Site
-
-
Worcestershire
-
Inkberrow, Worcestershire, Соединенное Королевство, WR7 4ED
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Kharkov, Украина, 61068
- Pfizer Investigational Site
-
Lviv, Украина, 79021
- Pfizer Investigational Site
-
Odessa, Украина, 65006
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Denguin, Франция, 64230
- Pfizer Investigational Site
-
Elancourt, Франция, 78990
- Pfizer Investigational Site
-
Metz, Франция, F-57000
- Pfizer Investigational Site
-
Montesson, Франция, 78360
- Pfizer Investigational Site
-
Montigny les Metz, Франция, 57950
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Etienne du Gres, Франция, 13103
- Pfizer Investigational Site
-
Wasquehal, Франция, 59290
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cedex
-
Reims, Cedex, Франция, 51092
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Эстония, 10614
- Pfizer Investigational Site
-
Tartu, Эстония, 50417
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bellville, Южная Африка, 7530
- Pfizer Investigational Site
-
Bloemfontein, Южная Африка, 9301
- Pfizer Investigational Site
-
Bloemfontein, Южная Африка, 9330
- Pfizer Investigational Site
-
East London, Южная Африка, 5201
- Pfizer Investigational Site
-
George, Южная Африка, 6529
- Pfizer Investigational Site
-
Hurlingham, Johannesburg, Южная Африка, 2070
- Pfizer Investigational Site
-
Pietersburg, Южная Африка, 0699
- Pfizer Investigational Site
-
Pinetown Natal, Южная Африка, 3610
- Pfizer Investigational Site
-
Pretoria, Южная Африка, 0002
- Pfizer Investigational Site
-
Pretoria, Южная Африка, 0181
- Pfizer Investigational Site
-
Sandton, Южная Африка, 2196
- Pfizer Investigational Site
-
Somerset West, Южная Африка, 7130
- Pfizer Investigational Site
-
Westville, Южная Африка, 3630
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cape Town
-
Goodwood, Cape Town, Южная Африка, 7460
- Pfizer Investigational Site
-
Paarl, Cape Town, Южная Африка, 7646
- Pfizer Investigational Site
-
-
Johannesburg
-
Kempton Park, Johannesburg, Южная Африка, 1619
- Pfizer Investigational Site
-
Rosebank, Johannesburg, Южная Африка, 2196
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pretoria
-
Hatfield, Pretoria, Южная Африка, 0083
- Pfizer Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Должен пройти двойную слепую часть предыдущего испытания.
- Завершены все указанные в протоколе этапы отмены и последующие визиты.
Критерий исключения:
- Пациент не может участвовать, если у него возникло серьезное нежелательное явление или несерьезное, но значимое с медицинской точки зрения нежелательное явление во время предшествующего исследования эффективности, которое было сочтено связанным с исследуемым лекарственным средством.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Безопасность Переносимость
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2001 г.
Завершение исследования
1 марта 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 июля 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2006 г.
Последняя проверка
1 июля 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Тревожные расстройства
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Противотревожные агенты
- Противосудорожные препараты
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Прегабалин
Другие идентификационные номера исследования
- 1008-100
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .