Határozza meg a pregabalin hosszú távú biztonságosságát és tolerálhatóságát szorongásos zavarban szenvedő betegeknél.
2006. július 13. frissítette: Pfizer
Egy éves nyílt, kiterjesztett biztonsági vizsgálat a pregabalinról szorongásos zavarban szenvedő betegeknél
Határozza meg a pregabalin hosszú távú biztonságosságát és tolerálhatóságát szorongásos zavarokban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
511
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
A-1040 Wien, Ausztria
- Pfizer Investigational Site
-
Wein, Ausztria, A-1020
- Pfizer Investigational Site
-
Wien, Ausztria, A-1050
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Brussels, Belgium, 1020
- Pfizer Investigational Site
-
De Pinte, Belgium, 9840
- Pfizer Investigational Site
-
Gent, Belgium, 9000
- Pfizer Investigational Site
-
Kortrijk, Belgium, 8500
- Pfizer Investigational Site
-
Lede, Belgium, 9340
- Pfizer Investigational Site
-
Liege, Belgium, B-4000
- Pfizer Investigational Site
-
Sint-Denijs-Westrem, Belgium, 9051
- Pfizer Investigational Site
-
Tielt, Belgium, 8700
- Pfizer Investigational Site
-
Tournai, Belgium, 7500
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bellville, Dél-Afrika, 7530
- Pfizer Investigational Site
-
Bloemfontein, Dél-Afrika, 9301
- Pfizer Investigational Site
-
Bloemfontein, Dél-Afrika, 9330
- Pfizer Investigational Site
-
East London, Dél-Afrika, 5201
- Pfizer Investigational Site
-
George, Dél-Afrika, 6529
- Pfizer Investigational Site
-
Hurlingham, Johannesburg, Dél-Afrika, 2070
- Pfizer Investigational Site
-
Pietersburg, Dél-Afrika, 0699
- Pfizer Investigational Site
-
Pinetown Natal, Dél-Afrika, 3610
- Pfizer Investigational Site
-
Pretoria, Dél-Afrika, 0002
- Pfizer Investigational Site
-
Pretoria, Dél-Afrika, 0181
- Pfizer Investigational Site
-
Sandton, Dél-Afrika, 2196
- Pfizer Investigational Site
-
Somerset West, Dél-Afrika, 7130
- Pfizer Investigational Site
-
Westville, Dél-Afrika, 3630
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cape Town
-
Goodwood, Cape Town, Dél-Afrika, 7460
- Pfizer Investigational Site
-
Paarl, Cape Town, Dél-Afrika, 7646
- Pfizer Investigational Site
-
-
Johannesburg
-
Kempton Park, Johannesburg, Dél-Afrika, 1619
- Pfizer Investigational Site
-
Rosebank, Johannesburg, Dél-Afrika, 2196
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pretoria
-
Hatfield, Pretoria, Dél-Afrika, 0083
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Birmingham, Egyesült Királyság, B37 7TR
- Pfizer Investigational Site
-
Bolton, Egyesült Királyság, BL4 9QZ
- Pfizer Investigational Site
-
Bolton, Egyesült Királyság, BL6 7AN
- Pfizer Investigational Site
-
Chesterfield, Egyesült Királyság, S40 1LE
- Pfizer Investigational Site
-
Cookstown, Egyesült Királyság, BT80 8BN
- Pfizer Investigational Site
-
Coventry, Egyesült Királyság, CV12 OHU
- Pfizer Investigational Site
-
Coventry, Egyesült Királyság, CV2 1SG
- Pfizer Investigational Site
-
Coventry, Egyesült Királyság, CV6 4DD
- Pfizer Investigational Site
-
Coventry, Egyesült Királyság, CV7 8LA
- Pfizer Investigational Site
-
Dundee, Egyesült Királyság, DD1 5LA
- Pfizer Investigational Site
-
Earlsdon, Coventry, Egyesült Királyság, CV5 6EU
- Pfizer Investigational Site
-
Glasgow, Egyesült Királyság, G3 8YJ
- Pfizer Investigational Site
-
Glasgow, Egyesült Királyság, G41 3YE
- Pfizer Investigational Site
-
Glasgow, Egyesült Királyság, G69 7AD
- Pfizer Investigational Site
-
Leeds, Egyesült Királyság, LS12 ITZ
- Pfizer Investigational Site
-
London, Egyesült Királyság, SE13 6LH
- Pfizer Investigational Site
-
Port Glasgow, Egyesült Királyság, PA14 6HW
- Pfizer Investigational Site
-
Rugby, Egyesült Királyság, CV21 3SP
- Pfizer Investigational Site
-
-
Berks
-
Slough, Berks, Egyesült Királyság, SL2 1HD
- Pfizer Investigational Site
-
-
Berkshire
-
Maidenhead, Berkshire, Egyesült Királyság, SL6 2LH
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cornwall
-
Falmouth, Cornwall, Egyesült Királyság, TR11 2LH
- Pfizer Investigational Site
-
Fowey, Cornwall, Egyesült Királyság, PL23 1DT
- Pfizer Investigational Site
-
Penzance, Cornwall, Egyesült Királyság, TR18 4JH
- Pfizer Investigational Site
-
Saltash, Cornwall, Egyesült Királyság, PL12 6DL
- Pfizer Investigational Site
-
St. Austell, Cornwall, Egyesült Királyság, PL26 7RL
- Pfizer Investigational Site
-
-
County Down
-
Downpatrick, County Down, Egyesült Királyság, BT30 6HY
- Pfizer Investigational Site
-
-
Derbyshire
-
Chesterfield, Derbyshire, Egyesült Királyság, S40 4TF
- Pfizer Investigational Site
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Egyesült Királyság, PL6 7TH
- Pfizer Investigational Site
-
-
East Sussex
-
Bexhill on Sea, East Sussex, Egyesült Királyság, TN40 1JJ
- Pfizer Investigational Site
-
Bexhill-on-sea, East Sussex, Egyesült Királyság, TN40 1HE
- Pfizer Investigational Site
-
-
Essex
-
Leigh-On-Sea, Essex, Egyesült Királyság, SS3 2SQ
- Pfizer Investigational Site
-
-
Fife
-
Leslie, Fife, Egyesült Királyság, KY6 3LQ
- Pfizer Investigational Site
-
Limekilns, Fife, Egyesült Királyság, KY11 3HS
- Pfizer Investigational Site
-
-
Glasgow
-
Cathcart, Glasgow, Egyesült Királyság, G44 3DH
- Pfizer Investigational Site
-
Clarckston, Glasgow, Egyesült Királyság, G76 7BX
- Pfizer Investigational Site
-
Rutherglen, Glasgow, Egyesült Királyság, G73 2PQ
- Pfizer Investigational Site
-
-
Lancashire
-
Bolton, Lancashire, Egyesült Királyság, BL1 6AF
- Pfizer Investigational Site
-
-
London
-
Chelsea, London, Egyesült Királyság, SW3 4BP
- Pfizer Investigational Site
-
-
Northern Ireland
-
Bangor, Northern Ireland, Egyesült Királyság, BT19 1PP
- Pfizer Investigational Site
-
Greenisland, Carrickfergus, Northern Ireland, Egyesült Királyság, BT38 8TP
- Pfizer Investigational Site
-
-
Renfrewshire
-
Houston, Renfrewshire, Egyesült Királyság, PA6 7AR
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Yorkshire
-
Epworth, Doncaster, South Yorkshire, Egyesült Királyság, DN9 1EP
- Pfizer Investigational Site
-
-
Surrey
-
St. John's, Woking, Surrey, Egyesült Királyság, GU21 ITD
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wiltshire
-
Trowbridge, Wiltshire, Egyesült Királyság, BA14 8QA
- Pfizer Investigational Site
-
-
Worcestershire
-
Inkberrow, Worcestershire, Egyesült Királyság, WR7 4ED
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Denguin, Franciaország, 64230
- Pfizer Investigational Site
-
Elancourt, Franciaország, 78990
- Pfizer Investigational Site
-
Metz, Franciaország, F-57000
- Pfizer Investigational Site
-
Montesson, Franciaország, 78360
- Pfizer Investigational Site
-
Montigny les Metz, Franciaország, 57950
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Etienne du Gres, Franciaország, 13103
- Pfizer Investigational Site
-
Wasquehal, Franciaország, 59290
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cedex
-
Reims, Cedex, Franciaország, 51092
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Ambacht, Hollandia, 3341 CS HI
- Pfizer Investigational Site
-
BV Losser, Hollandia, 7581
- Pfizer Investigational Site
-
GC Nijmegen, Hollandia, 6525
- Pfizer Investigational Site
-
Hoogvliet, Hollandia, 3192 JN
- Pfizer Investigational Site
-
Huizen, Hollandia, 1271 BB
- Pfizer Investigational Site
-
Losser, Hollandia, 7581 BV
- Pfizer Investigational Site
-
RC Dordrecht, Hollandia, 3317
- Pfizer Investigational Site
-
Zwigndrecht, Hollandia, 3333 EP
- Pfizer Investigational Site
-
Zwijndreacht, Hollandia, 3334 XA
- Pfizer Investigational Site
-
Zwijndrecht, Hollandia, 3331 AE
- Pfizer Investigational Site
-
Zwijndrecht, Hollandia, 3332 AJ
- Pfizer Investigational Site
-
Zwijndrecht, Hollandia, 3335 EJ
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Ness Ziona, Izrael, 70450
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Lengyelország, 15-420
- Pfizer Investigational Site
-
Bydgoszcz, Lengyelország, 85-096
- Pfizer Investigational Site
-
Katowice, Lengyelország, 40-635
- Pfizer Investigational Site
-
Olsztyn, Lengyelország, 10-511
- Pfizer Investigational Site
-
Torun, Lengyelország, 87-100
- Pfizer Investigational Site
-
Tuszyn, Lengyelország, 95-080
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Lengyelország, 02-957
- Pfizer Investigational Site
-
Wroclaw, Lengyelország, 50-229
- Pfizer Investigational Site
-
Zabrze, Lengyelország, 41-800
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Riga, Lettország
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bad-Deurrheim, Németország, 78073
- Pfizer Investigational Site
-
Bremerhaven, Németország, 27568
- Pfizer Investigational Site
-
Gottingen, Németország, D-37073
- Pfizer Investigational Site
-
Gottingen, Németország, D-37085
- Pfizer Investigational Site
-
Hamburg, Németország, D-22767
- Pfizer Investigational Site
-
Kothen, Németország, D-06366
- Pfizer Investigational Site
-
Lauf, Németország, 77886
- Pfizer Investigational Site
-
Oldenburg, Németország, 26121
- Pfizer Investigational Site
-
Osnabrueck, Németország, 49078
- Pfizer Investigational Site
-
Siegen, Németország, 57072
- Pfizer Investigational Site
-
Spaichingen, Németország, 78549
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bassano del Grappa (Vicenza), Olaszország, 36061
- Pfizer Investigational Site
-
Bologna, Olaszország, 40123
- Pfizer Investigational Site
-
Milano, Olaszország
- Pfizer Investigational Site
-
Roma, Olaszország, 00122
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Pfizer Investigational Site
-
Barcelona, Spanyolország, 08100
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Spanyolország, 28006
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Spanyolország, 28009
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Spanyolország, 28037
- Pfizer Investigational Site
-
Pamplona, Spanyolország, 31014
- Pfizer Investigational Site
-
Sevilla, Spanyolország, 41700
- Pfizer Investigational Site
-
Zaragoza, Spanyolország, 50007
- Pfizer Investigational Site
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanyolország, 33011
- Pfizer Investigational Site
-
-
Barcelona
-
Granollers, Barcelona, Spanyolország, 08400
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Kharkov, Ukrajna, 61068
- Pfizer Investigational Site
-
Lviv, Ukrajna, 79021
- Pfizer Investigational Site
-
Odessa, Ukrajna, 65006
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Észtország, 10614
- Pfizer Investigational Site
-
Tartu, Észtország, 50417
- Pfizer Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Be kell fejeznie az előző próba kettős vak részét
- Elvégezte a protokollban meghatározott visszavonási fázist és nyomon követési látogatásokat.
Kizárási kritériumok:
- A beteg nem vehet részt, ha súlyos nemkívánatos eseményt vagy nem súlyos, de orvosilag jelentős nemkívánatos eseményt tapasztalt az előző hatásossági vizsgálat során, amelyről úgy ítélték meg, hogy a vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatos.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Biztonsági tolerálhatóság
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2001. január 1.
A tanulmány befejezése
2006. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 6.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2006. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2006. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Szorongásos zavarok
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Szorongás elleni szerek
- Antikonvulzív szerek
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Pregabalin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1008-100
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .