Efektivita vibrací a stání versus osamocení při léčbě osteoporózy u lidí s poraněním míchy.
6. září 2005 aktualizováno: Toronto Rehabilitation Institute
Hodnocení konvenčního a inovativního stojacího rámu pro léčbu osteoporózy po poranění míchy
Účelem této studie je zjistit, zda stání a/nebo stání s vibracemi funguje při léčbě osteoporózy u lidí s poraněním míchy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3V9
- Toronto Rehab, Lyndhurst Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Traumatické poranění míchy trvající déle než 12 měsíců.
- Osteopenie nebo osteoporóza kyčle.
Kritéria vyloučení:
- Březí nebo kojící samice.
- Nesouvislá zlomenina dolní končetiny za posledních 6 měsíců.
- Oboustranné flekční kontraktury kyčle nebo kolena.
- Oboustranná totální náhrada kyčle nebo kolena dolní končetiny.
- Heterotopická osifikace kyčle nebo kolena.
- Současná léčba bisfosfonáty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Změna hustoty kostního minerálu od výchozí hodnoty kyčle, distálního femuru a proximální tibie v 6. a 12. měsíci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Frekvence a závažnost nežádoucích účinků.
|
|
Kvalita života.
|
|
Spasticita (modifikovaný Ashworth).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: B. Cathy Craven, BPHE, Toronto Rehabilitation Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 1999
Dokončení studie
1. července 2001
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
8. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. září 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2005
Naposledy ověřeno
1. září 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ONBO-99135
- Ontario Neurotrauma Foundation
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .