Eficácia da vibração e ficar em pé versus ficar em pé sozinho para o tratamento da osteoporose para pessoas com lesão da medula espinhal.
6 de setembro de 2005 atualizado por: Toronto Rehabilitation Institute
Avaliação do Standing Frame Convencional e Inovador para o Tratamento da Osteoporose Após Lesão Medular
O objetivo deste estudo é descobrir se ficar em pé e/ou ficar em pé com vibração funciona para o tratamento da osteoporose em pessoas com lesão medular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4G 3V9
- Toronto Rehab, Lyndhurst Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão medular traumática de mais de 12 meses.
- Osteopenia ou osteoporose do quadril.
Critério de exclusão:
- Fêmeas grávidas ou lactantes.
- Fratura de membro inferior não consolidada nos últimos 6 meses.
- Contraturas bilaterais em flexão do quadril ou joelho.
- Artroplastia total bilateral de quadril ou joelho.
- Ossificação heterotópica do quadril ou joelho.
- Tratamento concomitante com um bisfosfonato.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Mudança na densidade mineral óssea da linha de base do quadril, fêmur distal e tíbia proximal aos 6 meses e 12 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Frequência e gravidade dos eventos adversos.
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Qualidade de vida.
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Espasticidade (Ashworth modificado).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: B. Cathy Craven, BPHE, Toronto Rehabilitation Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 1999
Conclusão do estudo
1 de julho de 2001
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
8 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de setembro de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2005
Última verificação
1 de setembro de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONBO-99135
- Ontario Neurotrauma Foundation
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