- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00150683
Skuteczność wibracji i stania w porównaniu z samodzielnym staniem w leczeniu osteoporozy u osób z urazem rdzenia kręgowego.
6 września 2005 zaktualizowane przez: Toronto Rehabilitation Institute
Ocena konwencjonalnej i innowacyjnej pionizatora w leczeniu osteoporozy po urazie rdzenia kręgowego
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy stanie i/lub stanie z wibracjami działa w leczeniu osteoporozy u osób z urazem rdzenia kręgowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3V9
- Toronto Rehab, Lyndhurst Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Urazowe uszkodzenie rdzenia kręgowego trwające dłużej niż 12 miesięcy.
- Osteopenia lub osteoporoza stawu biodrowego.
Kryteria wyłączenia:
- Samice w ciąży lub karmiące.
- Brak zrostu złamania kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Obustronne przykurcze zgięciowe stawu biodrowego lub kolanowego.
- Obustronna całkowita alloplastyka stawu biodrowego lub kolanowego kończyn dolnych.
- Heterotopowe kostnienie stawu biodrowego lub kolanowego.
- Jednoczesne leczenie bisfosfonianami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zmiana gęstości mineralnej kości od linii podstawowej biodra, dalszej części kości udowej i bliższej kości piszczelowej po 6 i 12 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Częstotliwość i nasilenie działań niepożądanych.
|
|
Jakość życia.
|
|
Spastyczność (zmodyfikowany Ashworth).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: B. Cathy Craven, BPHE, Toronto Rehabilitation Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 1999
Ukończenie studiów
1 lipca 2001
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 września 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2005
Ostatnia weryfikacja
1 września 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONBO-99135
- Ontario Neurotrauma Foundation
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .