Efficacia della vibrazione e della posizione eretta rispetto alla posizione in piedi da soli per il trattamento dell'osteoporosi per le persone con lesioni al midollo spinale.
6 settembre 2005 aggiornato da: Toronto Rehabilitation Institute
Valutazione della struttura in piedi convenzionale e innovativa per il trattamento dell'osteoporosi dopo la lesione del midollo spinale
Lo scopo di questo studio è scoprire se stare in piedi e/o stare in piedi con vibrazioni funziona per il trattamento dell'osteoporosi per le persone con una lesione del midollo spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4G 3V9
- Toronto Rehab, Lyndhurst Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesione traumatica del midollo spinale di durata superiore a 12 mesi.
- Osteopenia o osteoporosi dell'anca.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Frattura mancante dell'arto inferiore negli ultimi 6 mesi.
- Contratture bilaterali in flessione dell'anca o del ginocchio.
- Protesi totale bilaterale dell'anca o del ginocchio dell'arto inferiore.
- Ossificazione eterotopica dell'anca o del ginocchio.
- Trattamento concomitante con un bifosfonato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Variazione della densità minerale ossea rispetto al basale dell'anca, del femore distale e della tibia prossimale a 6 e 12 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Frequenza e gravità degli eventi avversi.
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Qualità della vita.
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Spasticità (Ashworth modificato).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: B. Cathy Craven, BPHE, Toronto Rehabilitation Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 1999
Completamento dello studio
1 luglio 2001
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
8 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 settembre 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2005
Ultimo verificato
1 settembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ONBO-99135
- Ontario Neurotrauma Foundation
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