Эффективность вибрации и стояния в сравнении со стоянием в одиночестве для лечения остеопороза у людей с травмой спинного мозга.
6 сентября 2005 г. обновлено: Toronto Rehabilitation Institute
Оценка традиционной и инновационной стоячей рамы для лечения остеопороза после травмы спинного мозга
Цель этого исследования — выяснить, работает ли стояние и/или стояние с вибрацией для лечения остеопороза у людей с травмой спинного мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4G 3V9
- Toronto Rehab, Lyndhurst Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Травматическое повреждение спинного мозга длительностью более 12 мес.
- Остеопения или остеопороз тазобедренного сустава.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие самки.
- Несрастающийся перелом нижней конечности в течение последних 6 мес.
- Двусторонние сгибательные контрактуры бедра или колена.
- Двусторонняя тотальная замена тазобедренного или коленного сустава нижних конечностей.
- Гетеротопическая оссификация бедра или колена.
- Параллельное лечение бисфосфонатами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменение минеральной плотности кости по сравнению с исходным уровнем тазобедренного сустава, дистального отдела бедренной кости и проксимального отдела большеберцовой кости через 6 и 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Частота и тяжесть нежелательных явлений.
|
|
Качество жизни.
|
|
Спастичность (по модификации Ашворта).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: B. Cathy Craven, BPHE, Toronto Rehabilitation Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 1999 г.
Завершение исследования
1 июля 2001 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 сентября 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2005 г.
Последняя проверка
1 сентября 2005 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ONBO-99135
- Ontario Neurotrauma Foundation
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .