Eficacia de la vibración y la bipedestación frente a la bipedestación para el tratamiento de la osteoporosis en personas con lesión de la médula espinal.
6 de septiembre de 2005 actualizado por: Toronto Rehabilitation Institute
Evaluación de bipedestadores convencionales e innovadores para el tratamiento de la osteoporosis después de una lesión de la médula espinal
El propósito de este estudio es averiguar si estar de pie y/o estar de pie con vibración funciona para el tratamiento de la osteoporosis en personas con una lesión de la médula espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4G 3V9
- Toronto Rehab, Lyndhurst Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión traumática de la médula espinal de más de 12 meses.
- Osteopenia u osteoporosis de cadera.
Criterio de exclusión:
- Hembras gestantes o lactantes.
- Fractura de miembro inferior sin unión en los últimos 6 meses.
- Contracturas bilaterales en flexión de cadera o rodilla.
- Reemplazo total bilateral de cadera o rodilla de las extremidades inferiores.
- Osificación heterotópica de cadera o rodilla.
- Tratamiento concurrente con un bisfosfonato.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Cambio en la densidad mineral ósea desde el inicio de la cadera, el fémur distal y la tibia proximal a los 6 y 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Frecuencia y gravedad de los eventos adversos.
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Calidad de vida.
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Espasticidad (Ashworth modificado).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: B. Cathy Craven, BPHE, Toronto Rehabilitation Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 1999
Finalización del estudio
1 de julio de 2001
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de septiembre de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2005
Última verificación
1 de septiembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Enfermedades óseas
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Heridas y Lesiones
- Osteoporosis
- Lesiones de la médula espinal
Otros números de identificación del estudio
- ONBO-99135
- Ontario Neurotrauma Foundation
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .