Effectiviteit van trillingen en staan versus alleen staan voor de behandeling van osteoporose voor mensen met ruggenmergletsel.
6 september 2005 bijgewerkt door: Toronto Rehabilitation Institute
Evaluatie van conventioneel en innovatief sta-frame voor de behandeling van osteoporose na ruggenmergletsel
Het doel van dit onderzoek is na te gaan of staan en/of trillend staan werkt bij de behandeling van osteoporose bij mensen met een dwarslaesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G 3V9
- Toronto Rehab, Lyndhurst Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Traumatische dwarslaesie van meer dan 12 maanden.
- Osteopenie of osteoporose van de heup.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende vrouwtjes.
- Niet-geconsolideerde fractuur van de onderste extremiteit in de afgelopen 6 maanden.
- Bilaterale heup- of knieflexiecontracturen.
- Bilaterale totale heup- of knievervanging van de onderste extremiteit.
- Heterotope ossificatie van de heup of knie.
- Gelijktijdige behandeling met een bisfosfonaat.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Verandering in botmineraaldichtheid vanaf de basislijn van de heup, het distale dijbeen en het proximale scheenbeen na 6 maanden en 12 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Frequentie en ernst van bijwerkingen.
|
|
Kwaliteit van het leven.
|
|
Spasticiteit (gemodificeerde Ashworth).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: B. Cathy Craven, BPHE, Toronto Rehabilitation Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 1999
Studie voltooiing
1 juli 2001
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
8 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 september 2005
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2005
Laatst geverifieerd
1 september 2005
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ONBO-99135
- Ontario Neurotrauma Foundation
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .