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Wirksamkeit von Vibration und Stehen im Vergleich zum Alleinstehen zur Behandlung von Osteoporose bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen.

6. September 2005 aktualisiert von: Toronto Rehabilitation Institute

Evaluierung eines konventionellen und innovativen Stehgestells zur Behandlung von Osteoporose nach einer Rückenmarksverletzung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob Stehen und/oder Stehen mit Vibration bei der Behandlung von Osteoporose bei Menschen mit einer Rückenmarksverletzung wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3V9
        • Toronto Rehab, Lyndhurst Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Traumatische Rückenmarksverletzung von mehr als 12 Monaten.
  • Osteopenie oder Osteoporose der Hüfte.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Weibchen.
  • Pseudarthrose-Fraktur der unteren Extremitäten innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Bilaterale Hüft- oder Kniebeugekontrakturen.
  • Bilateraler totaler Hüft- oder Kniegelenkersatz der unteren Extremität.
  • Heterotope Ossifikation der Hüfte oder des Knies.
  • Gleichzeitige Behandlung mit einem Bisphosphonat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderung der Knochenmineraldichte gegenüber dem Ausgangswert der Hüfte, des distalen Femurs und der proximalen Tibia nach 6 Monaten und 12 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Häufigkeit und Schwere unerwünschter Ereignisse.
Lebensqualität.
Spastik (modifiziertes Ashworth).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Toronto Rehabilitation Institute

Mitarbeiter

Ontario Neurotrauma Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: B. Cathy Craven, BPHE, Toronto Rehabilitation Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 1999

Studienabschluss

1. Juli 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. September 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2005

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ONBO-99135
  • Ontario Neurotrauma Foundation

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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