Effektiviteten af vibrationer og stående versus stående alene til behandling af osteoporose for personer med rygmarvsskade.
6. september 2005 opdateret af: Toronto Rehabilitation Institute
Evaluering af konventionel og innovativ stående ramme til behandling af osteoporose efter rygmarvsskade
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om stående og/eller stående med vibration virker til behandling af knogleskørhed hos personer med en rygmarvsskade.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G 3V9
- Toronto Rehab, Lyndhurst Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Traumatisk rygmarvsskade på mere end 12 måneder.
- Osteopeni eller osteoporose i hoften.
Ekskluderingskriterier:
- Drægtige eller ammende hunner.
- Fraktur i underekstremiteter, der ikke er forbundet inden for de sidste 6 måneder.
- Bilaterale hofte- eller knæfleksionskontrakturer.
- Bilateral underekstremitet total hofte- eller knæudskiftning.
- Heterotopisk ossifikation af hofte eller knæ.
- Samtidig behandling med et bisfosfonat.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Ændring i knoglemineraltæthed fra baseline af hofte, distale femur og proksimale skinneben efter 6 måneder og 12 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Hyppighed og sværhedsgrad af uønskede hændelser.
|
|
Livskvalitet.
|
|
Spasticitet (modificeret Ashworth).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: B. Cathy Craven, BPHE, Toronto Rehabilitation Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 1999
Studieafslutning
1. juli 2001
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2005
Først opslået (Skøn)
8. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. september 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2005
Sidst verificeret
1. september 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ONBO-99135
- Ontario Neurotrauma Foundation
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .