Effektiviteten av vibrasjon og stående versus stående alene for behandling av osteoporose for personer med ryggmargsskade.
6. september 2005 oppdatert av: Toronto Rehabilitation Institute
Evaluering av konvensjonell og innovativ stående ramme for behandling av osteoporose etter ryggmargsskade
Hensikten med denne studien er å finne ut om det å stå og/eller stå med vibrasjon fungerer for behandling av osteoporose for personer med ryggmargsskade.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G 3V9
- Toronto Rehab, Lyndhurst Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Traumatisk ryggmargsskade på mer enn 12 måneder.
- Osteopeni eller osteoporose i hoften.
Ekskluderingskriterier:
- Drektige eller ammende kvinner.
- Ikke-union brudd i nedre ekstremiteter i løpet av de siste 6 månedene.
- Bilaterale hofte- eller knefleksjonskontrakturer.
- Bilateral nedre ekstremitet total hofte- eller kneprotese.
- Heterotopisk ossifikasjon av hofte eller kne.
- Samtidig behandling med et bisfosfonat.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Endring i beinmineraltetthet fra baseline av hofte, distale femur og proksimale tibia ved 6 måneder og 12 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Hyppighet og alvorlighetsgrad av uønskede hendelser.
|
|
Livskvalitet.
|
|
Spastisitet (modifisert Ashworth).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: B. Cathy Craven, BPHE, Toronto Rehabilitation Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 1999
Studiet fullført
1. juli 2001
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
8. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. september 2005
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2005
Sist bekreftet
1. september 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ONBO-99135
- Ontario Neurotrauma Foundation
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .