Efficacité des vibrations et de la position debout par rapport à la position debout seule pour le traitement de l'ostéoporose chez les personnes atteintes de lésions médullaires.
6 septembre 2005 mis à jour par: Toronto Rehabilitation Institute
Évaluation d'un cadre vertical conventionnel et innovant pour le traitement de l'ostéoporose après une lésion de la moelle épinière
Le but de cette étude est de savoir si la position debout et/ou la position debout avec vibration fonctionne pour le traitement de l'ostéoporose chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4G 3V9
- Toronto Rehab, Lyndhurst Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Lésion traumatique de la moelle épinière de plus de 12 mois.
- Ostéopénie ou ostéoporose de la hanche.
Critère d'exclusion:
- Femelles gestantes ou allaitantes.
- Fracture du membre inférieur sans consolidation au cours des 6 derniers mois.
- Contractures bilatérales de flexion de la hanche ou du genou.
- Arthroplastie totale bilatérale de la hanche ou du genou du membre inférieur.
- Ossification hétérotopique de la hanche ou du genou.
- Traitement concomitant avec un bisphosphonate.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Modification de la densité minérale osseuse par rapport au départ de la hanche, du fémur distal et du tibia proximal à 6 mois et 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Fréquence et gravité des événements indésirables.
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Qualité de vie.
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Spasticité (Ashworth modifié).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: B. Cathy Craven, BPHE, Toronto Rehabilitation Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 1999
Achèvement de l'étude
1 juillet 2001
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2005
Première publication (Estimation)
8 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 septembre 2005
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2005
Dernière vérification
1 septembre 2005
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ONBO-99135
- Ontario Neurotrauma Foundation
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