Dlouhodobá účinnost a bezpečnost asenapinu s použitím olanzapinu jako pozitivní kontroly (41512) (DOKONČENO) (P05784)

Schizofrenie je onemocnění mozku. Primární rysy schizofrenie jsou charakterizovány pozitivními příznaky (příznaky, které by neměly být přítomny, neschopnost jasně myslet, odlišit realitu od fantazie, tj. slyšet hlasy) a negativními příznaky (snížení nebo absence normálního chování nebo emocí, tj. zvládat emoce, rozhodovat se a vztahovat se k ostatním). Mezi další příznaky patří snížená schopnost vybavovat si a učit se nové informace, potíže s řešením problémů nebo udržení produktivního zaměstnání. Příznaky schizofrenie mohou být způsobeny nerovnováhou chemických látek v mozku, především dopaminu a serotoninu, které umožňují mozkovým buňkám vzájemnou komunikaci.

Zdá se, že klinický vývoj asenapinu, jak je popsán v IDB z roku 2007, má antipsychotickou aktivitu s lepší symptomatickou kontrolou ve srovnání s placebem a zlepšeným bezpečnostním profilem ve srovnání se současně dostupnými neuroleptiky. Jeho rychle se rozpouštějící přípravek může dále přispět ke komplianci léčby. Zatímco v předchozích studiích byla použita různá titrační schémata, zvýšení dávky při 5 mg BID až na 10 mg BID bylo dobře tolerováno. Proto další průzkum u větší skupiny subjektů s akutní exacerbací schizofrenie s použitím flexibilního návrhu dávkování asenapinu (5 nebo 10 mg BID) bude napodobovat skutečnou klinickou praxi v dlouhodobé 52týdenní prodloužené studii.