Langzeitwirksamkeit und -sicherheit von Asenapin unter Verwendung von Olanzapin als Positivkontrolle (41512)(ABGESCHLOSSEN)(P05784)

Schizophrenie ist eine Gehirnerkrankung. Die primären Merkmale der Schizophrenie sind gekennzeichnet durch positive Symptome (Symptome, die nicht vorhanden sein sollten, Unfähigkeit, klar zu denken, Realität von Fantasie zu unterscheiden, d. h. Stimmen zu hören) und negative Symptome (eine Verringerung oder Abwesenheit normaler Verhaltensweisen oder Emotionen, d. h um mit Emotionen umzugehen, Entscheidungen zu treffen und Beziehungen zu anderen aufzubauen). Andere Symptome sind eine verminderte Fähigkeit, sich an neue Informationen zu erinnern und diese zu lernen, Schwierigkeiten beim Lösen von Problemen oder die Aufrechterhaltung einer produktiven Beschäftigung. Die Symptome der Schizophrenie können auf ein Ungleichgewicht von Chemikalien im Gehirn zurückzuführen sein, hauptsächlich Dopamin und Serotonin, die es den Gehirnzellen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren.

Die klinische Entwicklung von Asenapin, wie im IDB von 2007 beschrieben, scheint eine antipsychotische Aktivität mit überlegener Symptomkontrolle im Vergleich zu Placebo und ein verbessertes Sicherheitsprofil im Vergleich zu derzeit verfügbaren Neuroleptika zu haben. Seine sich schnell auflösende Formulierung kann die Therapietreue weiter verbessern. Während in früheren Studien verschiedene Titrationsschemata verwendet wurden, wurden Dosiserhöhungen von 5 mg zweimal täglich bis zu 10 mg zweimal täglich gut vertragen. Daher wird eine weitere Untersuchung in einer größeren Gruppe von Patienten mit akuter Exazerbation der Schizophrenie unter Verwendung eines flexiblen Asenapin-Dosierungsdesigns (5 oder 10 mg BID) die tatsächliche klinische Praxis in einer langfristigen 52-wöchigen Verlängerungsstudie nachahmen.