- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00156598
Koncentrace kovových iontů v séru u pacientů s totálními náhradami kyčle
Koncentrace kobaltu, chrómu a titanu v séru u pacientů s kovem na kov vs. kov na polyetylenových totálních náhradách kyčle
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Existuje podezření, že koncentrace kovů chrómu, kobaltu a titanu v krvi bude vyšší u lidí s celokovovou totální protézou kyčle než u lidí s plastovou a kovovou protézou. Abychom zjistili, zda je to pravda, otestujeme vzorky krve na hladiny kovů v krvi a porovnáme hodnoty od 3 skupin lidí:
- lidé s kovem na kovových náhradách kyčelního kloubu
- uvolnění plastové a kovové protézy a
- známky osteoartrózy a čekají na totální náhradu kyčelního kloubu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina 1 - jednostranná náhrada kyčelního kloubu kovem na kovové protéze, dobře fungující.
Skupina 2 - uvolnění plastové a kovové protézy Skupina 3 - artróza kyčle a čeká se na totální náhradu kyčelního kloubu
Kritéria vyloučení:
- renální dysfunkce
- jiné typy kovových implantátů nebo zubních protéz
- revmatoidní artritida
- infekce kyčle
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lorence Trick, MD, University of Texas Health Science Center Department of Orthopaedics
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 045-0031-006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .