Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koncentrace kovových iontů v séru u pacientů s totálními náhradami kyčle

Koncentrace kobaltu, chrómu a titanu v séru u pacientů s kovem na kov vs. kov na polyetylenových totálních náhradách kyčle

Jiné výzkumné studie ukázaly, že hladiny kovů v krvi jsou mírně zvýšené poté, co pacienti dostanou totální náhradu kyčelního kloubu. Chceme zjistit, zda jsou tyto zvýšené hladiny spojeny s nějakými nepříznivými účinky. Doufáme, že nám tato studie pomůže určit, který typ pacientů má zvýšené hladiny kovů v krvi.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Existuje podezření, že koncentrace kovů chrómu, kobaltu a titanu v krvi bude vyšší u lidí s celokovovou totální protézou kyčle než u lidí s plastovou a kovovou protézou. Abychom zjistili, zda je to pravda, otestujeme vzorky krve na hladiny kovů v krvi a porovnáme hodnoty od 3 skupin lidí:

  1. lidé s kovem na kovových náhradách kyčelního kloubu
  2. uvolnění plastové a kovové protézy a
  3. známky osteoartrózy a čekají na totální náhradu kyčelního kloubu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti místního chirurga, kteří mají implantát kyčelního kloubu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina 1 - jednostranná náhrada kyčelního kloubu kovem na kovové protéze, dobře fungující.

Skupina 2 - uvolnění plastové a kovové protézy Skupina 3 - artróza kyčle a čeká se na totální náhradu kyčelního kloubu

Kritéria vyloučení:

  • renální dysfunkce
  • jiné typy kovových implantátů nebo zubních protéz
  • revmatoidní artritida
  • infekce kyčle

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lorence Trick, MD, University of Texas Health Science Center Department of Orthopaedics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 045-0031-006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit