Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metalljonserumkoncentrationer hos patienter med totala höftproteser

Kobolt-, krom- och titankoncentrationer i serum hos patienter med metall-på-metall kontra metall på polyeten totala höftproteser

Andra forskningsstudier har visat att nivåerna av metaller i blodet ökar något efter att patienter fått en total höftprotes. Vi vill lära oss om dessa förhöjda nivåer är förknippade med några negativa effekter. Vi hoppas att denna studie kommer att hjälpa oss att identifiera vilken typ av patienter som har förhöjda nivåer av metall i blodet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Man misstänker att koncentrationen av metallerna krom, kobolt och titan i blodet kommer att vara högre hos personer med en helmetallhöftprotes än hos de med plast- och metallprotes. För att ta reda på om detta stämmer kommer vi att testa blodprover för halterna av metall i blodet och jämföra värdena från 3 grupper av människor:

  1. personer med metall på metall höftproteser
  2. lossning av en plast- och metallprotes och
  3. tecken på artros och väntar på en total höftprotes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Lokala kirurgpatienter som har fått ett höftimplantat.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Grupp 1 - ensidig höftprotes med metall på metallprotes, välfungerande.

Grupp 2 - lossning av plast- och metallprotes Grupp 3 - artros i höften och i väntan på total höftprotes

Exklusions kriterier:

  • njurdysfunktion
  • andra typer av metallimplantat eller tandproteser
  • reumatism
  • höftinfektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Lorence Trick, MD, University of Texas Health Science Center Department of Orthopaedics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2005

Första postat (Uppskatta)

12 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 045-0031-006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera