- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00156598
Metalljonserumkoncentrationer hos patienter med totala höftproteser
Kobolt-, krom- och titankoncentrationer i serum hos patienter med metall-på-metall kontra metall på polyeten totala höftproteser
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Man misstänker att koncentrationen av metallerna krom, kobolt och titan i blodet kommer att vara högre hos personer med en helmetallhöftprotes än hos de med plast- och metallprotes. För att ta reda på om detta stämmer kommer vi att testa blodprover för halterna av metall i blodet och jämföra värdena från 3 grupper av människor:
- personer med metall på metall höftproteser
- lossning av en plast- och metallprotes och
- tecken på artros och väntar på en total höftprotes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Grupp 1 - ensidig höftprotes med metall på metallprotes, välfungerande.
Grupp 2 - lossning av plast- och metallprotes Grupp 3 - artros i höften och i väntan på total höftprotes
Exklusions kriterier:
- njurdysfunktion
- andra typer av metallimplantat eller tandproteser
- reumatism
- höftinfektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lorence Trick, MD, University of Texas Health Science Center Department of Orthopaedics
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 045-0031-006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .