Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Концентрация ионов металлов в сыворотке крови у пациентов с полной заменой тазобедренного сустава

28 июня 2012 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Концентрации кобальта, хрома и титана в сыворотке крови у пациентов с полным эндопротезированием тазобедренного сустава металл-металл по сравнению с металлом-полиэтиленом

Другие исследования показали, что уровень металлов в крови немного повышается после полной замены тазобедренного сустава. Мы хотим узнать, связаны ли эти повышенные уровни с какими-либо побочными эффектами. Мы надеемся, что это исследование поможет нам определить, у каких пациентов повышен уровень металла в крови.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Предполагается, что концентрация металлов хрома, кобальта и титана в крови будет выше у людей с цельнометаллическим тотальным протезом бедра, чем у людей с пластиковым и металлическим протезом. Чтобы выяснить, так ли это, мы проверим образцы крови на уровень металла в крови и сравним значения от 3 групп людей:

  1. люди с заменой тазобедренного сустава металл на металл
  2. расшатывание пластмассового и металлического протеза и
  3. признаки остеоартрита и ожидают полной замены тазобедренного сустава.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты местного хирурга, у которых был тазобедренный имплантат.

Описание

Критерии включения:

1 группа - одностороннее эндопротезирование тазобедренного сустава металлопротезом, хорошо функционирующее.

2-я группа - расшатывание пластмассового и металлического протеза 3-я группа - остеоартроз тазобедренного сустава и ожидание тотального эндопротезирования тазобедренного сустава

Критерий исключения:

  • почечная дисфункция
  • другие типы металлических имплантатов или зубных протезов
  • ревматоидный артрит
  • инфекция тазобедренного сустава

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Lorence Trick, MD, University of Texas Health Science Center Department of Orthopaedics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 045-0031-006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться