Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fémion szérumkoncentráció teljes csípőprotézissel rendelkező betegeknél

Kobalt-, króm- és titán szérumkoncentráció fém-fémre vagy polietilén fémre helyezett teljes csípőprotézissel rendelkező betegeknél

Más kutatási vizsgálatok kimutatták, hogy a vér fémszintje enyhén megemelkedik, miután a betegek teljes csípőprotézisben részesülnek. Szeretnénk megtudni, hogy ezek a megemelkedett szintek összefüggésben állnak-e bármilyen káros hatással. Reméljük, hogy ez a tanulmány segít meghatározni, hogy mely betegek vérében emelkedett fémszint.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Feltételezhető, hogy a teljes fémből készült teljes csípőprotézissel rendelkezőknél magasabb lesz a króm, kobalt és titán fémek koncentrációja a vérben, mint a műanyag- és fémprotézissel rendelkezőknél. Annak megállapítására, hogy ez igaz-e, vérmintákat veszünk a vérben lévő fémek szintjére, és összehasonlítjuk 3 embercsoport értékeit:

  1. fémes emberek fém csípőprotéziseken
  2. műanyag és fém protézis meglazítása és
  3. osteoarthritis bizonyítéka, és teljes csípőprotézisre várnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Helyi sebész páciensei, akiknek csípőimplantátumuk volt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. csoport - egyoldalú csípőcsere fém protézisen, jól működik.

2. csoport - műanyag és fém protézis kilazulása 3. csoport - csípőízületi gyulladás és teljes csípőpótlásra vár

Kizárási kritériumok:

  • veseműködési zavar
  • más típusú fém implantátumok vagy fogpótlások
  • rheumatoid arthritis
  • csípő fertőzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lorence Trick, MD, University of Texas Health Science Center Department of Orthopaedics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 7.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 045-0031-006

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

3
Iratkozz fel