Hodnocení zařízení Contak Renewal 2 a Easytrak 2 - DECREASE-HF

Kritéria pro zařazení:

• Seznamte se s obecnými indikacemi pro zařízení CRT-D
• Středně těžké nebo těžké srdeční selhání, definované jako NYHA třída III-IV navzdory optimální farmakologické léčbě srdečního selhání.
• 12svodový elektrokardiogram (EKG) získaný ne více než 90 dní před zařazením do studie dokumentující sinusovou frekvenci > 50 bpm, trvání QRS ³ 150 ms a interval PR £ 320 ms měřeno z libovolných dvou svodů a trvání P-vlny < 150 ms měřeno od svodu V1
• Kreatinin £ 2,5 mg/dl získaný ne více než 14 dní před zařazením
• Ejekční frakce levé komory £ 35 % [měřeno pomocí ozvěny, skenu s vícenásobnou hradlovou akvizicí (MUGA), srdeční katetrizace atd.] ne více než 14 dní před zařazením
• Ochotný a schopný podstoupit implantaci zařízení a zúčastnit se všech testů souvisejících s tímto klinickým vyšetřením
• Mít očekávanou délku života více než 180 dní, podle uvážení lékaře
• Věk 18 nebo více let nebo plnoletost pro udělení informovaného souhlasu specifického pro státní a národní právo

Kritéria vyloučení:

• Morfologie bloku pravého raménka (podle pokynů Světové zdravotnické organizace) na 12svodovém EKG získaném ne více než 90 dní před zařazením.
• měli předchozí srdeční resynchronizační léčbu, předchozí koronární žilní elektrodu nebo splňují obecné indikace pro antibradykardickou stimulaci
• Máte neuromuskulární, ortopedické nebo jiné nekardiální onemocnění, které brání normální chůzi bez podpory
• Mít síňovou tachyarytmii, která je trvalá (tj. neskončí spontánně a nemůže být ukončena lékařským zákrokem) nebo přetrvávající (tj. může být ukončena lékařským zákrokem, ale neskončí spontánně) do 180 dnů před zařazením
• Máte přecitlivělost na dávku 0,7 mg dexamethason-acetátu
• Mají chirurgicky nekorigované primární chlopenní onemocnění srdce
• V současné době vyžaduje dialýzu
• Máte chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN), definovanou jako FEV1/FVC < 60 %
• Měli jste infarkt myokardu, nestabilní anginu pectoris, perkutánní koronární intervenci nebo bypass koronární artérie během 30 dnů před zařazením do studie
• Máte hypertrofickou obstrukční kardiomyopatii nebo infiltrativní kardiomyopatii (např. amyloidóza, sarkoidóza)
• Mějte mechanickou trikuspidální protézu
• Zařazeni do jakékoli souběžné studie bez písemného souhlasu průvodce, která může zmást výsledky této studie.