Contak Renewal 2 和 Easytrak 2 的设备评估 - DECREASE-HF

纳入标准：

• 满足 CRT-D 设备的一般适应症
• 中度或重度心力衰竭，定义为 NYHA III-IV 级，尽管进行了最佳药物心力衰竭治疗。
• 入组前不超过 90 天获得的 12 导联心电图 (ECG)，证明窦性心率 > 50 bpm，QRS 持续时间 ³ 150 ms，PR 间期 £ 320 ms，从任意两个导联测量，P 波持续时间 <从导联 V1 测量 150 毫秒
• 在入组前不超过 14 天获得肌酐 £ 2.5 mg/dL
• 左心室射血分数 £ 35% [通过回声、多门控采集 (MUGA) 扫描、心导管插入术等测量] 入组前不超过 14 天
• 愿意并能够接受设备植入并参与与此临床调查相关的所有测试
• 根据医生的判断，预期寿命超过 180 天
• 年满 18 岁，或达到根据州和国家法律给予知情同意的法定年龄

排除标准：

• 在入组前不超过 90 天获得的 12 导联心电图上的右束支传导阻滞形态（根据世界卫生组织指南）。
• 既往接受过心脏再同步化治疗，既往有冠状静脉导联，或符合抗心动过缓起搏的一般指征
• 患有神经肌肉、骨科或其他非心脏疾病，无法正常、无支撑地行走
• 在入组前 180 天内患有永久性（即不会自发终止且无法通过医疗干预终止）或持续性（即可以通过医疗干预终止但不会自发终止）的房性快速性心律失常
• 对 0.7 毫克剂量的醋酸地塞米松过敏
• 患有未通过手术矫正的原发性瓣膜性心脏病
• 目前需要透析
• 患有慢性阻塞性肺病 (COPD)，定义为 FEV1/FVC < 60%
• 在入组前 30 天内曾发生过心肌梗塞、不稳定型心绞痛、经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉旁路移植术
• 患有肥厚性梗阻性心肌病或浸润性心肌病（例如淀粉样变性、结节病）
• 有一个机械三尖瓣假体
• 未经 Guidant 书面批准参加任何可能混淆本研究结果的同时进行的研究。