Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti SLV306 u subjektů s hypertenzí

29. ledna 2009 aktualizováno: Solvay Pharmaceuticals

Randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, šestiramenná, multicentrická studie s eskalací dávek k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti SLV306: 150, 300, 600 mg jednou denně, 150-300 mg dvakrát denně a amlodipin 5- 10 mg jednou denně u pacientů s hypertenzí

Tato studie má porovnat účinnost a bezpečnost zvyšujících se dávek SLV306 s amlodipinem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Hypertenze

Intervence / Léčba

Lék: Daglutril

Typ studie

Intervenční

Fáze

Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Austrálie
- - Bracken Ridge, Austrálie
    - Site 705
  - Caboolture, Austrálie
    - Site 706
  - Inala, Austrálie
    - Site 700
  - Kippa Ring, Austrálie
    - Site 701
  - Melbourne, Austrálie
    - Site 702
  - Nedlands, Austrálie
    - Site 703
Bulharsko
- - Haskovo, Bulharsko
    - Site 952
  - Pleven, Bulharsko
    - Site 955
  - Plovdiv, Bulharsko
    - Site 951
  - Plovdiv, Bulharsko
    - Site 956
  - Sofia, Bulharsko
    - Site 950
  - Sofia, Bulharsko
    - Site 953
  - Sofia, Bulharsko
    - Site 954
  - Sofia, Bulharsko
    - Site 957
Dánsko
- - Aalborg, Dánsko
    - Site 402
  - Ballerup, Dánsko
    - Site 401
  - Vejle, Dánsko
    - Site 403
Estonsko
- - Tallinn, Estonsko
    - Site 850
Izrael
- - Ashkelon, Izrael
    - Site 300
  - Ashkelon, Izrael
    - Site 306
  - Beer Sheva, Izrael
    - Site 304
  - Haifa, Izrael
    - Site 311
  - Jerusalem, Izrael
    - Site 305
  - Kfar Saba, Izrael
    - Site 310
  - Kiryat Ata, Izrael
    - Site 303
  - Petach-Tikva, Izrael
    - Site 308
  - Tel-Aviv, Izrael
    - Site 302
  - Tel-Hashomer, Izrael
    - Site 301
  - Tiberias, Izrael
    - Site 309
Litva
- - Kaunas, Litva
    - Site 920
  - Klaipeda, Litva
    - Site 923
  - Vilnius, Litva
    - Site 921
Lotyšsko
- - Daugavpils, Lotyšsko
    - Site 932
  - Kuldiga, Lotyšsko
    - Site 930
  - Riga, Lotyšsko
    - Site 931
  - Riga, Lotyšsko
    - Site 933
  - Riga, Lotyšsko
    - Site 934
  - Riga, Lotyšsko
    - Site 935
Maďarsko
- - Budapest, Maďarsko
    - Site 800
  - Budapest, Maďarsko
    - Site 805
  - Gyongyos, Maďarsko
    - Site 803
  - Kecskemet, Maďarsko
    - Site 801
  - Pecs, Maďarsko
    - Site 804
  - Szekesfehervar, Maďarsko
    - Site 802
Německo
- - Aschaffenburg, Německo
    - Site 119
  - Bad Nauheim, Německo
    - Site 101
  - Bad Woerishofen, Německo
    - Site 104
  - Beckum, Německo
    - Site 106
  - Deidesheim, Německo
    - Site 110
  - Karlsruhe, Německo
    - Site 107
  - Kassel, Německo
    - Site 118
  - Krombach, Německo
    - Site 109
  - Ladenburg, Německo
    - Site 113
  - Leipzig, Německo
    - Site 102
  - Lollar, Německo
    - Site 112
  - Magdeburg, Německo
    - Site 114
  - Marburg, Německo
    - Site 111
  - Muenster, Německo
    - Site 105
  - Niederstetten, Německo
    - Site 115
  - Rodgau Dudenhofen, Německo
    - Site 120
  - Vellmar, Německo
    - Site 116
  - Wiesbaden, Německo
    - Site 103
  - Wolmirstedt, Německo
    - Site 117
Slovensko
- - Bratislava, Slovensko
    - Site 600
  - Bratislava, Slovensko
    - Site 601
  - Kosice, Slovensko
    - Site 607
  - Kosice, Slovensko
    - Site 608
  - Levice, Slovensko
    - Site 602
  - Lucenec, Slovensko
    - Site 605
  - Nove Zamky, Slovensko
    - Site 603
  - Vrable, Slovensko
    - Site 606
Spojené království
- - Addlestone, Spojené království
    - Site 262
  - Airdrie, Spojené království
    - Site 229
  - Alexandria, Spojené království
    - Site 234
  - Bangor, Spojené království
    - Site 245
  - Barrhead, Spojené království
    - Site 241
  - Bath, Spojené království
    - Site 224
  - Bath, Spojené království
    - Site 240
  - Bellshill, Spojené království
    - Site 230
  - Bexhill on sea, Spojené království
    - Site 261
  - Bexhill- on-Sea, Spojené království
    - Site 243
  - Blackpool, Spojené království
    - Site 255
  - Blantyre, Spojené království
    - Site 222
  - Calderbank, Spojené království
    - Site 232
  - Chesterfield, Spojené království
    - Site 236
  - Chippenham, Spojené království
    - Site 219
  - Chippenham, Spojené království
    - Site 256
  - Co Tyrone, Spojené království
    - Site 237
  - Coatbridge, Spojené království
    - Site 216
  - Cornwall, Spojené království
    - Site 238
  - Coventry, Spojené království
    - Site 207
  - Cumbernauld, Spojené království
    - Site 247
  - Dumbarton, Spojené království
    - Site 208
  - East Horsley, Spojené království
    - Site 235
  - Ely, Spojené království
    - Site 220
  - Frome, Spojené království
    - Site 257
  - Glasgow, Spojené království
    - Site 210
  - Glasgow, Spojené království
    - Site 221
  - Glasgow, Spojené království
    - Site 227
  - Glasgow, Spojené království
    - Site 233
  - Glasgow, Spojené království
    - Site 251
  - Greenisland, Spojené království
    - Site 201
  - Helensburgh, Spojené království
    - Site 252
  - Hook, Spojené království
    - Site 249
  - Leamington SPA, Spojené království
    - Site 200
  - Maidenhead, Spojené království
    - Site 226
  - Maidenhead, Spojené království
    - Site 246
  - Manchester, Spojené království
    - Site 213
  - Melksham, Spojené království
    - Site 244
  - Middlesex, Spojené království
    - Site 259
  - Motherwell, Spojené království
    - Site 202
  - Motherwell, Spojené království
    - Site 206
  - Motherwell, Spojené království
    - Site 217
  - Motherwell, Spojené království
    - Site 239
  - Paisley, Spojené království
    - Site 231
  - Paisley, Spojené království
    - Site 250
  - Penzance, Spojené království
    - Site 242
  - Plymouth, Spojené království
    - Site 218
  - Plymouth, Spojené království
    - Site 223
  - Reading, Spojené království
    - Site 254
  - Riddrie, Spojené království
    - Site 212
  - Sandy, Spojené království
    - Site 253
  - Sheffield, Spojené království
    - Site 258
  - Slough, Spojené království
    - Site 205
  - St Just, Spojené království
    - Site 215
  - Strathaven, Spojené království
    - Site 211
  - Swansea, Spojené království
    - Site 225
  - Thornhill, Spojené království
    - Site 209
  - Woking, Spojené království
    - Site 248
  - Wokingham, Spojené království
    - Site 228

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

diastolický krevní tlak v sedě mezi 90 a 109 mmHg
ordinační systolický krevní tlak mezi 140 a 179 mmHg
průměrný denní diastolický 24hodinový ABPM krevní tlak >= 85 mmHg včetně na začátku

Kritéria vyloučení:

známá sekundární hypertenze
dekompenzované městnavé srdeční selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Solvay Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

krevní tlak

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

S306.2.008
2004-000305-21

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .