Estudo para avaliar a eficácia e segurança do SLV306 em indivíduos com hipertensão
29 de janeiro de 2009 atualizado por: Solvay Pharmaceuticals
Um estudo randomizado, controlado por placebo, duplo-cego, de seis braços, escalonamento de dose, estudo multicêntrico para avaliar a eficácia e a segurança de SLV306: 150, 300, 600 mg uma vez ao dia, 150-300 mg duas vezes ao dia e amlodipina 5- 10 mg uma vez ao dia em indivíduos com hipertensão
Este estudo é para comparar a eficácia e segurança de doses crescentes de SLV306 com amlodipina.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aschaffenburg, Alemanha
- Site 119
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Bad Nauheim, Alemanha
- Site 101
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Bad Woerishofen, Alemanha
- Site 104
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Beckum, Alemanha
- Site 106
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Deidesheim, Alemanha
- Site 110
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Karlsruhe, Alemanha
- Site 107
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Kassel, Alemanha
- Site 118
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Krombach, Alemanha
- Site 109
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Ladenburg, Alemanha
- Site 113
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Leipzig, Alemanha
- Site 102
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Lollar, Alemanha
- Site 112
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Magdeburg, Alemanha
- Site 114
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Marburg, Alemanha
- Site 111
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Muenster, Alemanha
- Site 105
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Niederstetten, Alemanha
- Site 115
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Rodgau Dudenhofen, Alemanha
- Site 120
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Vellmar, Alemanha
- Site 116
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Wiesbaden, Alemanha
- Site 103
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Wolmirstedt, Alemanha
- Site 117
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Bracken Ridge, Austrália
- Site 705
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Caboolture, Austrália
- Site 706
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Inala, Austrália
- Site 700
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Kippa Ring, Austrália
- Site 701
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Melbourne, Austrália
- Site 702
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Nedlands, Austrália
- Site 703
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Haskovo, Bulgária
- Site 952
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Pleven, Bulgária
- Site 955
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Plovdiv, Bulgária
- Site 951
-
Plovdiv, Bulgária
- Site 956
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Sofia, Bulgária
- Site 950
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Sofia, Bulgária
- Site 953
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Sofia, Bulgária
- Site 954
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Sofia, Bulgária
- Site 957
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Aalborg, Dinamarca
- Site 402
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Ballerup, Dinamarca
- Site 401
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Vejle, Dinamarca
- Site 403
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Bratislava, Eslováquia
- Site 600
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Bratislava, Eslováquia
- Site 601
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Kosice, Eslováquia
- Site 607
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Kosice, Eslováquia
- Site 608
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Levice, Eslováquia
- Site 602
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Lucenec, Eslováquia
- Site 605
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Nove Zamky, Eslováquia
- Site 603
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Vrable, Eslováquia
- Site 606
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Tallinn, Estônia
- Site 850
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Budapest, Hungria
- Site 800
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Budapest, Hungria
- Site 805
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Gyongyos, Hungria
- Site 803
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Kecskemet, Hungria
- Site 801
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Pecs, Hungria
- Site 804
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Szekesfehervar, Hungria
- Site 802
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Ashkelon, Israel
- Site 300
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Ashkelon, Israel
- Site 306
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Beer Sheva, Israel
- Site 304
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Haifa, Israel
- Site 311
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Jerusalem, Israel
- Site 305
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Kfar Saba, Israel
- Site 310
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Kiryat Ata, Israel
- Site 303
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Petach-Tikva, Israel
- Site 308
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Tel-Aviv, Israel
- Site 302
-
Tel-Hashomer, Israel
- Site 301
-
Tiberias, Israel
- Site 309
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Daugavpils, Letônia
- Site 932
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Kuldiga, Letônia
- Site 930
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Riga, Letônia
- Site 931
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Riga, Letônia
- Site 933
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Riga, Letônia
- Site 934
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Riga, Letônia
- Site 935
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Kaunas, Lituânia
- Site 920
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Klaipeda, Lituânia
- Site 923
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Vilnius, Lituânia
- Site 921
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Addlestone, Reino Unido
- Site 262
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Airdrie, Reino Unido
- Site 229
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Alexandria, Reino Unido
- Site 234
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Bangor, Reino Unido
- Site 245
-
Barrhead, Reino Unido
- Site 241
-
Bath, Reino Unido
- Site 224
-
Bath, Reino Unido
- Site 240
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Bellshill, Reino Unido
- Site 230
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Bexhill on sea, Reino Unido
- Site 261
-
Bexhill- on-Sea, Reino Unido
- Site 243
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Blackpool, Reino Unido
- Site 255
-
Blantyre, Reino Unido
- Site 222
-
Calderbank, Reino Unido
- Site 232
-
Chesterfield, Reino Unido
- Site 236
-
Chippenham, Reino Unido
- Site 219
-
Chippenham, Reino Unido
- Site 256
-
Co Tyrone, Reino Unido
- Site 237
-
Coatbridge, Reino Unido
- Site 216
-
Cornwall, Reino Unido
- Site 238
-
Coventry, Reino Unido
- Site 207
-
Cumbernauld, Reino Unido
- Site 247
-
Dumbarton, Reino Unido
- Site 208
-
East Horsley, Reino Unido
- Site 235
-
Ely, Reino Unido
- Site 220
-
Frome, Reino Unido
- Site 257
-
Glasgow, Reino Unido
- Site 210
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Glasgow, Reino Unido
- Site 221
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Glasgow, Reino Unido
- Site 227
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Glasgow, Reino Unido
- Site 233
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Glasgow, Reino Unido
- Site 251
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Greenisland, Reino Unido
- Site 201
-
Helensburgh, Reino Unido
- Site 252
-
Hook, Reino Unido
- Site 249
-
Leamington SPA, Reino Unido
- Site 200
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Maidenhead, Reino Unido
- Site 226
-
Maidenhead, Reino Unido
- Site 246
-
Manchester, Reino Unido
- Site 213
-
Melksham, Reino Unido
- Site 244
-
Middlesex, Reino Unido
- Site 259
-
Motherwell, Reino Unido
- Site 202
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Motherwell, Reino Unido
- Site 206
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Motherwell, Reino Unido
- Site 217
-
Motherwell, Reino Unido
- Site 239
-
Paisley, Reino Unido
- Site 231
-
Paisley, Reino Unido
- Site 250
-
Penzance, Reino Unido
- Site 242
-
Plymouth, Reino Unido
- Site 218
-
Plymouth, Reino Unido
- Site 223
-
Reading, Reino Unido
- Site 254
-
Riddrie, Reino Unido
- Site 212
-
Sandy, Reino Unido
- Site 253
-
Sheffield, Reino Unido
- Site 258
-
Slough, Reino Unido
- Site 205
-
St Just, Reino Unido
- Site 215
-
Strathaven, Reino Unido
- Site 211
-
Swansea, Reino Unido
- Site 225
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Thornhill, Reino Unido
- Site 209
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Woking, Reino Unido
- Site 248
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Wokingham, Reino Unido
- Site 228
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sentado escritório pressão arterial diastólica entre 90 e 109 mmHg
- pressão arterial sistólica de consultório entre 140 e 179 mmHg
- pressão arterial diastólica média de MAPA de 24 h durante o dia >= 85 mmHg inclusive na linha de base
Critério de exclusão:
- hipertensão secundária conhecida
- insuficiência cardíaca congestiva descompensada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de janeiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2009
Última verificação
1 de janeiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S306.2.008
- 2004-000305-21
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