Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de SLV306 en sujetos con hipertensión
29 de enero de 2009 actualizado por: Solvay Pharmaceuticals
Un estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, de seis brazos, escalado de dosis, multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de SLV306: 150, 300, 600 mg una vez al día, 150-300 mg dos veces al día y amlodipino 5- 10 mg una vez al día en sujetos con hipertensión
Este estudio es para comparar la eficacia y seguridad de dosis crecientes de SLV306 con amlodipina.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aschaffenburg, Alemania
- Site 119
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Bad Nauheim, Alemania
- Site 101
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Bad Woerishofen, Alemania
- Site 104
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Beckum, Alemania
- Site 106
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Deidesheim, Alemania
- Site 110
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Karlsruhe, Alemania
- Site 107
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Kassel, Alemania
- Site 118
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Krombach, Alemania
- Site 109
-
Ladenburg, Alemania
- Site 113
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Leipzig, Alemania
- Site 102
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Lollar, Alemania
- Site 112
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Magdeburg, Alemania
- Site 114
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Marburg, Alemania
- Site 111
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Muenster, Alemania
- Site 105
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Niederstetten, Alemania
- Site 115
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Rodgau Dudenhofen, Alemania
- Site 120
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Vellmar, Alemania
- Site 116
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Wiesbaden, Alemania
- Site 103
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Wolmirstedt, Alemania
- Site 117
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Bracken Ridge, Australia
- Site 705
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Caboolture, Australia
- Site 706
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Inala, Australia
- Site 700
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Kippa Ring, Australia
- Site 701
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Melbourne, Australia
- Site 702
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Nedlands, Australia
- Site 703
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Haskovo, Bulgaria
- Site 952
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Pleven, Bulgaria
- Site 955
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Plovdiv, Bulgaria
- Site 951
-
Plovdiv, Bulgaria
- Site 956
-
Sofia, Bulgaria
- Site 950
-
Sofia, Bulgaria
- Site 953
-
Sofia, Bulgaria
- Site 954
-
Sofia, Bulgaria
- Site 957
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Aalborg, Dinamarca
- Site 402
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Ballerup, Dinamarca
- Site 401
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Vejle, Dinamarca
- Site 403
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Bratislava, Eslovaquia
- Site 600
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Bratislava, Eslovaquia
- Site 601
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Kosice, Eslovaquia
- Site 607
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Kosice, Eslovaquia
- Site 608
-
Levice, Eslovaquia
- Site 602
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Lucenec, Eslovaquia
- Site 605
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Nove Zamky, Eslovaquia
- Site 603
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Vrable, Eslovaquia
- Site 606
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Tallinn, Estonia
- Site 850
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Budapest, Hungría
- Site 800
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Budapest, Hungría
- Site 805
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Gyongyos, Hungría
- Site 803
-
Kecskemet, Hungría
- Site 801
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Pecs, Hungría
- Site 804
-
Szekesfehervar, Hungría
- Site 802
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Ashkelon, Israel
- Site 300
-
Ashkelon, Israel
- Site 306
-
Beer Sheva, Israel
- Site 304
-
Haifa, Israel
- Site 311
-
Jerusalem, Israel
- Site 305
-
Kfar Saba, Israel
- Site 310
-
Kiryat Ata, Israel
- Site 303
-
Petach-Tikva, Israel
- Site 308
-
Tel-Aviv, Israel
- Site 302
-
Tel-Hashomer, Israel
- Site 301
-
Tiberias, Israel
- Site 309
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Daugavpils, Letonia
- Site 932
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Kuldiga, Letonia
- Site 930
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Riga, Letonia
- Site 931
-
Riga, Letonia
- Site 933
-
Riga, Letonia
- Site 934
-
Riga, Letonia
- Site 935
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Kaunas, Lituania
- Site 920
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Klaipeda, Lituania
- Site 923
-
Vilnius, Lituania
- Site 921
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Addlestone, Reino Unido
- Site 262
-
Airdrie, Reino Unido
- Site 229
-
Alexandria, Reino Unido
- Site 234
-
Bangor, Reino Unido
- Site 245
-
Barrhead, Reino Unido
- Site 241
-
Bath, Reino Unido
- Site 224
-
Bath, Reino Unido
- Site 240
-
Bellshill, Reino Unido
- Site 230
-
Bexhill on sea, Reino Unido
- Site 261
-
Bexhill- on-Sea, Reino Unido
- Site 243
-
Blackpool, Reino Unido
- Site 255
-
Blantyre, Reino Unido
- Site 222
-
Calderbank, Reino Unido
- Site 232
-
Chesterfield, Reino Unido
- Site 236
-
Chippenham, Reino Unido
- Site 219
-
Chippenham, Reino Unido
- Site 256
-
Co Tyrone, Reino Unido
- Site 237
-
Coatbridge, Reino Unido
- Site 216
-
Cornwall, Reino Unido
- Site 238
-
Coventry, Reino Unido
- Site 207
-
Cumbernauld, Reino Unido
- Site 247
-
Dumbarton, Reino Unido
- Site 208
-
East Horsley, Reino Unido
- Site 235
-
Ely, Reino Unido
- Site 220
-
Frome, Reino Unido
- Site 257
-
Glasgow, Reino Unido
- Site 210
-
Glasgow, Reino Unido
- Site 221
-
Glasgow, Reino Unido
- Site 227
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Glasgow, Reino Unido
- Site 233
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Glasgow, Reino Unido
- Site 251
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Greenisland, Reino Unido
- Site 201
-
Helensburgh, Reino Unido
- Site 252
-
Hook, Reino Unido
- Site 249
-
Leamington SPA, Reino Unido
- Site 200
-
Maidenhead, Reino Unido
- Site 226
-
Maidenhead, Reino Unido
- Site 246
-
Manchester, Reino Unido
- Site 213
-
Melksham, Reino Unido
- Site 244
-
Middlesex, Reino Unido
- Site 259
-
Motherwell, Reino Unido
- Site 202
-
Motherwell, Reino Unido
- Site 206
-
Motherwell, Reino Unido
- Site 217
-
Motherwell, Reino Unido
- Site 239
-
Paisley, Reino Unido
- Site 231
-
Paisley, Reino Unido
- Site 250
-
Penzance, Reino Unido
- Site 242
-
Plymouth, Reino Unido
- Site 218
-
Plymouth, Reino Unido
- Site 223
-
Reading, Reino Unido
- Site 254
-
Riddrie, Reino Unido
- Site 212
-
Sandy, Reino Unido
- Site 253
-
Sheffield, Reino Unido
- Site 258
-
Slough, Reino Unido
- Site 205
-
St Just, Reino Unido
- Site 215
-
Strathaven, Reino Unido
- Site 211
-
Swansea, Reino Unido
- Site 225
-
Thornhill, Reino Unido
- Site 209
-
Woking, Reino Unido
- Site 248
-
Wokingham, Reino Unido
- Site 228
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- presión arterial diastólica en el consultorio sentado entre 90 y 109 mmHg
- presión arterial sistólica en el consultorio entre 140 y 179 mmHg
- Presión arterial diastólica media diurna MAPA de 24 horas >= 85 mmHg inclusive al inicio del estudio
Criterio de exclusión:
- hipertensión secundaria conocida
- insuficiencia cardiaca congestiva descompensada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2009
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S306.2.008
- 2004-000305-21
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .