Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo SLV306 u pacjentów z nadciśnieniem

29 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Solvay Pharmaceuticals

Randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe, sześcioramienne, ze zwiększaniem dawki, wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa SLV306: 150, 300, 600 mg raz na dobę, 150-300 mg dwa razy na dobę i amlodypina 5- 10 mg raz na dobę u pacjentów z nadciśnieniem

Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa zwiększania dawek SLV306 z amlodypiną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Nadciśnienie

Interwencja / Leczenie

Lek: Daglutril

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Australia
- - Bracken Ridge, Australia
    - Site 705
  - Caboolture, Australia
    - Site 706
  - Inala, Australia
    - Site 700
  - Kippa Ring, Australia
    - Site 701
  - Melbourne, Australia
    - Site 702
  - Nedlands, Australia
    - Site 703
Bułgaria
- - Haskovo, Bułgaria
    - Site 952
  - Pleven, Bułgaria
    - Site 955
  - Plovdiv, Bułgaria
    - Site 951
  - Plovdiv, Bułgaria
    - Site 956
  - Sofia, Bułgaria
    - Site 950
  - Sofia, Bułgaria
    - Site 953
  - Sofia, Bułgaria
    - Site 954
  - Sofia, Bułgaria
    - Site 957
Dania
- - Aalborg, Dania
    - Site 402
  - Ballerup, Dania
    - Site 401
  - Vejle, Dania
    - Site 403
Estonia
- - Tallinn, Estonia
    - Site 850
Izrael
- - Ashkelon, Izrael
    - Site 300
  - Ashkelon, Izrael
    - Site 306
  - Beer Sheva, Izrael
    - Site 304
  - Haifa, Izrael
    - Site 311
  - Jerusalem, Izrael
    - Site 305
  - Kfar Saba, Izrael
    - Site 310
  - Kiryat Ata, Izrael
    - Site 303
  - Petach-Tikva, Izrael
    - Site 308
  - Tel-Aviv, Izrael
    - Site 302
  - Tel-Hashomer, Izrael
    - Site 301
  - Tiberias, Izrael
    - Site 309
Litwa
- - Kaunas, Litwa
    - Site 920
  - Klaipeda, Litwa
    - Site 923
  - Vilnius, Litwa
    - Site 921
Niemcy
- - Aschaffenburg, Niemcy
    - Site 119
  - Bad Nauheim, Niemcy
    - Site 101
  - Bad Woerishofen, Niemcy
    - Site 104
  - Beckum, Niemcy
    - Site 106
  - Deidesheim, Niemcy
    - Site 110
  - Karlsruhe, Niemcy
    - Site 107
  - Kassel, Niemcy
    - Site 118
  - Krombach, Niemcy
    - Site 109
  - Ladenburg, Niemcy
    - Site 113
  - Leipzig, Niemcy
    - Site 102
  - Lollar, Niemcy
    - Site 112
  - Magdeburg, Niemcy
    - Site 114
  - Marburg, Niemcy
    - Site 111
  - Muenster, Niemcy
    - Site 105
  - Niederstetten, Niemcy
    - Site 115
  - Rodgau Dudenhofen, Niemcy
    - Site 120
  - Vellmar, Niemcy
    - Site 116
  - Wiesbaden, Niemcy
    - Site 103
  - Wolmirstedt, Niemcy
    - Site 117
Słowacja
- - Bratislava, Słowacja
    - Site 600
  - Bratislava, Słowacja
    - Site 601
  - Kosice, Słowacja
    - Site 607
  - Kosice, Słowacja
    - Site 608
  - Levice, Słowacja
    - Site 602
  - Lucenec, Słowacja
    - Site 605
  - Nove Zamky, Słowacja
    - Site 603
  - Vrable, Słowacja
    - Site 606
Węgry
- - Budapest, Węgry
    - Site 800
  - Budapest, Węgry
    - Site 805
  - Gyongyos, Węgry
    - Site 803
  - Kecskemet, Węgry
    - Site 801
  - Pecs, Węgry
    - Site 804
  - Szekesfehervar, Węgry
    - Site 802
Zjednoczone Królestwo
- - Addlestone, Zjednoczone Królestwo
    - Site 262
  - Airdrie, Zjednoczone Królestwo
    - Site 229
  - Alexandria, Zjednoczone Królestwo
    - Site 234
  - Bangor, Zjednoczone Królestwo
    - Site 245
  - Barrhead, Zjednoczone Królestwo
    - Site 241
  - Bath, Zjednoczone Królestwo
    - Site 224
  - Bath, Zjednoczone Królestwo
    - Site 240
  - Bellshill, Zjednoczone Królestwo
    - Site 230
  - Bexhill on sea, Zjednoczone Królestwo
    - Site 261
  - Bexhill- on-Sea, Zjednoczone Królestwo
    - Site 243
  - Blackpool, Zjednoczone Królestwo
    - Site 255
  - Blantyre, Zjednoczone Królestwo
    - Site 222
  - Calderbank, Zjednoczone Królestwo
    - Site 232
  - Chesterfield, Zjednoczone Królestwo
    - Site 236
  - Chippenham, Zjednoczone Królestwo
    - Site 219
  - Chippenham, Zjednoczone Królestwo
    - Site 256
  - Co Tyrone, Zjednoczone Królestwo
    - Site 237
  - Coatbridge, Zjednoczone Królestwo
    - Site 216
  - Cornwall, Zjednoczone Królestwo
    - Site 238
  - Coventry, Zjednoczone Królestwo
    - Site 207
  - Cumbernauld, Zjednoczone Królestwo
    - Site 247
  - Dumbarton, Zjednoczone Królestwo
    - Site 208
  - East Horsley, Zjednoczone Królestwo
    - Site 235
  - Ely, Zjednoczone Królestwo
    - Site 220
  - Frome, Zjednoczone Królestwo
    - Site 257
  - Glasgow, Zjednoczone Królestwo
    - Site 210
  - Glasgow, Zjednoczone Królestwo
    - Site 221
  - Glasgow, Zjednoczone Królestwo
    - Site 227
  - Glasgow, Zjednoczone Królestwo
    - Site 233
  - Glasgow, Zjednoczone Królestwo
    - Site 251
  - Greenisland, Zjednoczone Królestwo
    - Site 201
  - Helensburgh, Zjednoczone Królestwo
    - Site 252
  - Hook, Zjednoczone Królestwo
    - Site 249
  - Leamington SPA, Zjednoczone Królestwo
    - Site 200
  - Maidenhead, Zjednoczone Królestwo
    - Site 226
  - Maidenhead, Zjednoczone Królestwo
    - Site 246
  - Manchester, Zjednoczone Królestwo
    - Site 213
  - Melksham, Zjednoczone Królestwo
    - Site 244
  - Middlesex, Zjednoczone Królestwo
    - Site 259
  - Motherwell, Zjednoczone Królestwo
    - Site 202
  - Motherwell, Zjednoczone Królestwo
    - Site 206
  - Motherwell, Zjednoczone Królestwo
    - Site 217
  - Motherwell, Zjednoczone Królestwo
    - Site 239
  - Paisley, Zjednoczone Królestwo
    - Site 231
  - Paisley, Zjednoczone Królestwo
    - Site 250
  - Penzance, Zjednoczone Królestwo
    - Site 242
  - Plymouth, Zjednoczone Królestwo
    - Site 218
  - Plymouth, Zjednoczone Królestwo
    - Site 223
  - Reading, Zjednoczone Królestwo
    - Site 254
  - Riddrie, Zjednoczone Królestwo
    - Site 212
  - Sandy, Zjednoczone Królestwo
    - Site 253
  - Sheffield, Zjednoczone Królestwo
    - Site 258
  - Slough, Zjednoczone Królestwo
    - Site 205
  - St Just, Zjednoczone Królestwo
    - Site 215
  - Strathaven, Zjednoczone Królestwo
    - Site 211
  - Swansea, Zjednoczone Królestwo
    - Site 225
  - Thornhill, Zjednoczone Królestwo
    - Site 209
  - Woking, Zjednoczone Królestwo
    - Site 248
  - Wokingham, Zjednoczone Królestwo
    - Site 228
Łotwa
- - Daugavpils, Łotwa
    - Site 932
  - Kuldiga, Łotwa
    - Site 930
  - Riga, Łotwa
    - Site 931
  - Riga, Łotwa
    - Site 933
  - Riga, Łotwa
    - Site 934
  - Riga, Łotwa
    - Site 935

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

rozkurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej między 90 a 109 mmHg
skurczowe ciśnienie krwi w gabinecie od 140 do 179 mmHg
średnie ciśnienie rozkurczowe w ciągu dnia w ciągu 24 godzin ABPM >= 85 mmHg włącznie na początku badania

Kryteria wyłączenia:

rozpoznane nadciśnienie wtórne
zdekompensowana zastoinowa niewydolność serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Solvay Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

ciśnienie krwi

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

S306.2.008
2004-000305-21

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .